臨床醫(yī)生為實(shí)施的主體，病人群體為研究的對象，力求研究結(jié)論的真實(shí)、可靠，加強(qiáng)臨床科研與臨床技術(shù)成果的應(yīng)用。下面是小編整理是一篇關(guān)于醫(yī)學(xué)科研設(shè)計開題報告，歡迎大家參考閱讀!

　　(一)有什么臨床問題需要解決?從文獻(xiàn)我們已經(jīng)知道什么?課題選定來源于臨床問題提出，沒有問題就沒有科研。例如足月兒、早產(chǎn)兒、低體重、極低體重;HIE、RDs、MAS;驚厥、黃疸、呼衰;常見病、罕見病;診斷、治療、機(jī)理等。選題需要查閱文獻(xiàn)，要了解有無文獻(xiàn)，有多少文獻(xiàn)，都是哪類文獻(xiàn)包括書本、綜述、病例、動物等，這些文獻(xiàn)結(jié)果可靠性如何?其證據(jù)等級是高等級?

　　1.EBM的定義：慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的科研晟佳證據(jù)，兼顧患者的經(jīng)濟(jì)能力，考慮患者價值取向和愿望，結(jié)合臨床醫(yī)生專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗將三者完美地結(jié)合，制定對患者的醫(yī)療措施。

　　2.E跏的核心理念：醫(yī)療決策應(yīng)盡量以當(dāng)前最好、最新的研究結(jié)果為依據(jù)。醫(yī)療決策：醫(yī)生確定治療方案一病人個體;專家確定治療指南一某類病人;政府制定衛(wèi)生政策一群體服務(wù)。

　　3.EBM中應(yīng)用的主要方法

　　臨床流行病學(xué)(clinical Epidemiology)

　　臨床醫(yī)學(xué)的方法學(xué)，EBM的方法學(xué)基礎(chǔ)

　　現(xiàn)代流行病學(xué)+生物統(tǒng)計學(xué)+l臨床醫(yī)學(xué)

　　臨床醫(yī)生為實(shí)施的主體，病人群體為研究的對象，力求研究結(jié)論的真實(shí)、可靠，加強(qiáng)臨床科研與臨床技術(shù)成果的應(yīng)用。隨機(jī)對照l臨床試驗(RcTs)，是現(xiàn)代流行病學(xué)的主要方法，設(shè)對照組以顯示干預(yù)效果，用隨機(jī)分組控制混雜因素，采用雙盲以避免主觀因素，設(shè)多中心以增加樣本數(shù)量，流行病學(xué)原則理論用于臨床科研。

　　4.系統(tǒng)綜述(systematic Review，sR)

　　系統(tǒng)全面收集已經(jīng)發(fā)表的臨床研究，篩選符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和文獻(xiàn)，用臨床流行病學(xué)方法合并資料。做綜合定性或定量分析.對某一專題得出可靠結(jié)論，新的I臨床研究出現(xiàn)后及時更新，隨時提供最新的sR結(jié)論。

　　5.EBM中證據(jù)的等級

　　1類：研究結(jié)論來自多中心大樣本RcTs，或按病種特點(diǎn)收集所有可靠的RcT所作的SR或Meta分析。

　　2類：研究結(jié)論來自至少一個設(shè)計良好、樣本量足夠的RcTs結(jié)果。

　　3類：研究結(jié)論來自設(shè)計良好的準(zhǔn)f臨床試驗，如非隨機(jī)的、單組對照的、前后對照隊列、時間序列或配對病例對照系列的結(jié)果。

　　4類：結(jié)論來自設(shè)計良好的非臨床試驗，如分析性、描述性、及系列病例研究結(jié)果

　　5類：病例報告和臨床總結(jié)及專家意見

　　(二)方法確定：如何確定研究對象、研究指標(biāo);如何測定、收集、組織、分析資料，與研究目的密切相關(guān);是研究前己確定的計劃的一部分。

　　1.如何確定研究對象?研究人群包括入組原則、入組、排除標(biāo)準(zhǔn)(時間、地點(diǎn)、人群);抽樣方法有隨機(jī)、非隨機(jī)、具體方法是什么?分組方法也包括隨機(jī)、非隨機(jī)、具體方法。干預(yù)方法包括干預(yù)的有無及方法。隨訪方法要描述有無隨訪及隨訪的方法。

　　2.臨床流行病學(xué)研究方法主要包括描述性(觀察性)既描述疾病發(fā)生率特征，時間、空間、人間。分析性(觀察性) 既兩組間差異的分析，危險因素、關(guān)聯(lián)性。實(shí)驗性指隨機(jī)分組干預(yù)，雙盲、多中心，因果。疾病發(fā)生的特點(diǎn)、規(guī)律。描述性要描述疾病發(fā)生率分布，時間、空間、人間，時間一年、月、前后、早中晚，空間包括南北、城鄉(xiāng)、地區(qū)，人間包括民族、文化、經(jīng)濟(jì)，許多許多，確定人群、確定病例、算發(fā)生率。還要算發(fā)生率分布，時間、空間、人間。人間包括年齡、性別、胎齡、體重、合并癥、用藥等。目的是找出發(fā)生率分布特征、意義，疾病發(fā)生的可能病因、治療。分析性主要通過病例對照研究、群組研究。首先確定病例、選取對照、收集因素、隨訪，單因素、多因素分析;分析兩組間差異.危險因素、關(guān)聯(lián)程度、RR、0R，目的找出危險因素、疾病發(fā)生的病因、療效。實(shí)驗性一般是通過隨機(jī)分組干預(yù)，雙盲、多中心、RcT、RR，其目的包括因果，病因、療效。

　　3.清楚描述和定義所有變量，對于疾病要明確病例定義、診斷標(biāo)準(zhǔn)、效果評價，影響因素、遺傳、環(huán)境因素。測定的方法、臨床、實(shí)驗。

　　4.資料的收集、分析包括資料的來源，例如病歷、問卷、檢查、表格等，統(tǒng)計學(xué)方法、質(zhì)控。

　　(三)結(jié)果表達(dá)包括數(shù)據(jù)分析主要結(jié)果(與研究目的有關(guān)的)，包括一般資料：募集過程及結(jié)果、研究對象的一般特征;主要結(jié)果：研究分析結(jié)果，先畫出表、圖的框架，表強(qiáng)調(diào)變量具體值，圖強(qiáng)調(diào)變化趨勢、相互關(guān)系。至少2張表，一般資料中募集過程及結(jié)果、研究對象的一般特征;主要結(jié)果中研究分析的結(jié)果

　　(四)討論路線

　　解釋你的結(jié)果，判斷你的解釋，得出你的結(jié)論，評估你的結(jié)論。