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醫(yī)療事故處理條例解讀
1987年6月29日國務院頒布了我國第一個處理醫(yī)療事故的專門法規(guī)《醫(yī)療事故處理辦法》;1997年3月14日八屆全國人大第5次會議修訂通過的《中華人民共和國刑法》對發(fā)生嚴重醫(yī)療責任事故的醫(yī)務人員作出了刑事處罰規(guī)定;
1998年6月29日九屆全國人大常委會第3次會議通過的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對造成醫(yī)療責任事故的醫(yī)師作出了明確的行政處罰規(guī)定;
2002年4月1日起，《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》明確規(guī)定了醫(yī)療行為侵權(quán)糾紛賠償適用舉證倒置原則，該項規(guī)定稱“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任”;
2002年4月4日國務院公布新修訂的《醫(yī)療事故處理條例》，2002年9月1日生效。
注意：《醫(yī)療事故處理條例》是由國務院頒布的行政法規(guī)，其效力在由全國人大或人大常委會通過的法律之下。
第一章 總 則
第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。
[解讀]：本法條規(guī)定了醫(yī)療事故的定義，構(gòu)成醫(yī)療事故需以下要件：
“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員，在醫(yī)療活動中”。非醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，構(gòu)成非法行醫(yī)而非醫(yī)療事故;醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員而不在在醫(yī)療活動中造成的侵權(quán)構(gòu)成一般侵權(quán)也非醫(yī)療事故。
“違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的過失”。“故意”一定不構(gòu)成醫(yī)療事故，而無過錯的“意外”也不構(gòu)成醫(yī)療事故。
“造成患者人身損害”。醫(yī)療事故必須要造成患者人身損害，未造成患者人身損害的過失不構(gòu)成醫(yī)療事故。醫(yī)療事故的分級也是按照造成人身損害的程度來分的。
過失與損害間的因果關(guān)系。
可見，構(gòu)成醫(yī)療事故要有四個必備要件，它們是：特殊主體、過失、人身損害及過失與損害間的因果關(guān)系，缺一不可。
第二章 醫(yī)療事故的預防與處置
第五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。
[相關(guān)法條]：第六條、第七條、第八條、第九條、第十二條。
[解讀]：上述六個法條規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中的五個義務，它們是：1、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員遵紀守法的義務;2、醫(yī)療機構(gòu)對其醫(yī)務人員培訓教育的義務;3、醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療服務實行質(zhì)量監(jiān)控的義務;4、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員書寫并妥善保管病歷資料的義務;5、醫(yī)療機構(gòu)制定預案、預防醫(yī)療事故的發(fā)生并減輕損害的義務;
第十條 患者有權(quán)復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。
第十一條 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢;但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。
[解讀]：上述兩個法條規(guī)定了患者的兩項重要權(quán)利：一是知情權(quán)，對象包括病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險;二是復印客觀病歷資料的權(quán)利，但有三個要求：只能復印客觀病歷資料、“加蓋證明印記”、“應當有患者在場”。
第十三條醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告;負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后，應當立即進行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。
[相關(guān)法條]：第十四條 、第十五條、第十六條、第十七條、第十八條。
[解讀]：上述七個法條規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在“發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議”時的義務和權(quán)利，它們是：
1、報告的義務;醫(yī)務人員逐級報告至醫(yī)療機構(gòu)負責人，確定為醫(yī)療事故的由醫(yī)療機構(gòu)報告至所在地衛(wèi)生行政部門，“重大醫(yī)療過失行為的”在12小時內(nèi)報告。
2、防止損害擴大的義務;
3、封存主觀病歷資料和實物的義務;
4、提請患方進行尸檢的義務;注意這里有兩個時限：“患者死亡后48小時內(nèi)、具備尸體凍存條件的可以延長至7日”。
第十九條 患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。
[解讀]：本法條賦予了醫(yī)療機構(gòu)在特殊情況下處理尸體的權(quán)利，注意時限“尸體存放時間一般不得超過2周”和尸體的處理程序“經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案”。
第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應當交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。
[解讀]：本法條規(guī)定了啟動醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的兩條途徑：當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由衛(wèi)生行政部門提交鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決的，由雙方當事人共同委托鑒定。還有第三條途徑，就是人民法院的委托鑒定。注意，醫(yī)患任一方是無法啟動鑒定的。
第二十二條 當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
[解讀]：這里規(guī)定的是當事人的權(quán)力救濟問題，即當事人對鑒定結(jié)論不服該怎么辦。醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定是在醫(yī)學會組織下進行的技術(shù)鑒定而非行政機關(guān)做出的行政行為，因而是不可訴的。當事人對鑒定結(jié)論不服可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請，常設(shè)的鑒定組織為省市兩級醫(yī)學會，中華醫(yī)學會僅組織“疑難、復雜并在全國有重大影響”的醫(yī)療事故爭議。
第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
(一)在緊急情況下為搶救垂�；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的;
(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;
(三)在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的;
(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;
(五)因患方原因延誤診療導致不良后果的;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
[解讀]：本法條規(guī)定了不屬于醫(yī)療事故的六種情況，它們都是一些緊急情況或不可抗力或患方責任而非醫(yī)方過錯所造成的不良后果，是醫(yī)生的法定免責條款。相對于手術(shù)同意書、輸血同意書的醫(yī)療文件中經(jīng)常包含的免責條款(約定免責)具有更高的效力。《中華人民共和國合同法》第五十三條規(guī)定：合同中的下列免責條款無效：造成對方人身傷害的;因此，約定免責的實際效力常常只相當于知情同意書。
第三十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
[解讀]：注意，不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付，而不是由提出要做醫(yī)療事故鑒定的一方支付。
第四章 醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條 衛(wèi)生行政部門應當依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員作出行政處理。
[解讀]：這里所講的是醫(yī)療事故的行政責任，衛(wèi)生行政部門是執(zhí)法機構(gòu)，發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員是責任承擔者。具體處罰方式將在第六章罰則中談。
第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，除責令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴大外，應當組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應當依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。
[解讀]：誰有權(quán)判定是否為醫(yī)療事故?本條例第十三條稱：醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故---的，應當立即向所在科室負責人報告;第十三條稱：發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。從這兩條看，醫(yī)院是可以判定自己的行為是醫(yī)療事故的。從第三十六條又可看出，衛(wèi)生行政部門有權(quán)判定是否屬于醫(yī)療事故;醫(yī)療事故技術(shù)鑒定當然也有權(quán)判定。
第五章 醫(yī)療事故的賠償
第四十六條 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
[解讀]：這里說的是解決醫(yī)療事故的賠償爭議的三條途徑：協(xié)商解決、申請衛(wèi)生行政部門調(diào)解和提起民事訴訟。協(xié)商解決所簽訂的協(xié)議書不具有強制力，是可以反悔的，協(xié)議書中限制訴權(quán)的條款更是無效條款;而申請衛(wèi)生行政部門調(diào)解也不具有強制力，其本質(zhì)與協(xié)商解決并無不同，只是由衛(wèi)生行政部門起居間調(diào)解的作用，若要提起訴訟，仍以醫(yī)療機構(gòu)為被告而非衛(wèi)生行政部門;民事訴訟是唯一具有強制力的，民事調(diào)解和民事判決宣告法律關(guān)系的結(jié)束，是不可再訴的。
第五十條 醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算：
(一)醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。
(二)誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算;無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
(三)住院伙食補助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差伙食補助標準計算。
(四)陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
(五)殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年;但是，60周歲以上的，不超過15年;70周歲以上的，不超過5年。
(六)殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。
(七)喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。
(八)被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年;但是，60周歲以上的，不超過15年;70周歲以上的，不超過5年。
(九)交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。
(十)住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據(jù)支付。
(十一)精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
[解讀]：上面的兩個法條規(guī)定了醫(yī)療事故賠償?shù)捻椖亢蜆藴剩t(yī)患雙方對最后賠償數(shù)額的爭議應該在這一框架下確立，注意，大部分的項目都存在封頂?shù)臉藴省?/p>
第六章 罰 則
第五十五條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告;情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
[解讀]：醫(yī)療事故可能涉及三方面的責任：
1、民事責任。民事責任是醫(yī)療機構(gòu)與患者之間的民事法律關(guān)系，《民法通則》規(guī)定了以下的民事責任：停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產(chǎn)、恢復原狀、修理重做更換、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復名譽、賠禮道歉。
2、刑事責任�！吨腥A人民共和國刑法》確立了醫(yī)療事故罪，注意，構(gòu)成醫(yī)療事故罪的前提是必須符合醫(yī)療事故的構(gòu)成要件，醫(yī)療事故罪是由于醫(yī)務人員“極端不負責任”構(gòu)成的醫(yī)療事故。
3、行政責任。行政責任是由法律授權(quán)的執(zhí)法部門實施公共行政的結(jié)果，是可以通過行政復議和行政訴訟來行使權(quán)力救濟。行政處罰(警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證)，不同于行政處分(警告、記過、記大過、降級、降職、留用察看和開除)，行政處分主要為內(nèi)部行政，是不可訴的。
第七章 附 則
第六十二條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。
[解讀]：注意《醫(yī)療事故處理條例》的適用范圍，它不適用于軍隊醫(yī)療機構(gòu)。
第六十三條 本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議，不再重新處理。
[解讀]：本法條講的是本條例的溯及力，本條例對既往的醫(yī)療事故爭議具有溯及力，但是，“已經(jīng)處理結(jié)案的”的除外。
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