藥房自查報告

時間：2024-07-25 13:36:18 自查報告我要投稿

【薦】藥房自查報告

　　隨著社會不斷地進步，大家逐漸認(rèn)識到報告的重要性，不同種類的報告具有不同的用途。那么報告應(yīng)該怎么寫才合適呢？以下是小編整理的藥房自查報告，希望對大家有所幫助。

【薦】藥房自查報告

藥房自查報告1

　　于20xx年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進行籌建，至20xx年07月23日籌建完畢�，F(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　1、人員

　　現(xiàn)藥房員工5人均為中專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

　　我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。

　　我藥房的負責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。

　　2、設(shè)施設(shè)備

　　藥房注冊地址：XX市中華北大街370號北郡樓盤北郡A區(qū)1—106號商鋪。營業(yè)面積86平方米，本店不設(shè)倉庫。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理，我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

　　設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)置有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄，店面設(shè)置標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿，門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　3、組織機構(gòu)

　　根據(jù)藥房實際情況需要，企業(yè)負責(zé)人XX負責(zé)藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué)，藥物制劑專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證；處方審核人XX負責(zé)處方審核，該同志于20xx年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級護理專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證。質(zhì)量管理員XX，負責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行并負責(zé)藥品采購員等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于邢臺醫(yī)學(xué)高等�？茖W(xué)校，社區(qū)醫(yī)學(xué)專業(yè)；收貨員XX于20xx年6月畢業(yè)于華北理工學(xué)院學(xué)前教育專業(yè)，負責(zé)收貨工作和銷售藥品工作；養(yǎng)護員XX負責(zé)藥品養(yǎng)護和計算機管理工作，該同志于20xx年6月畢業(yè)于廊坊師范學(xué)院法學(xué)專業(yè)。

　　4、計算機系統(tǒng)

　　我公司已按照新版GSP要求，建立了藥品計算機管理系統(tǒng)制度，配備了計算機1臺，掃碼槍1部，使用英克藥品管理軟件，計算機系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式（網(wǎng)絡(luò)寬帶接入）和可靠的信息平臺，建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動識別供貨單位的法定資質(zhì)，拒絕超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的訂單生成，能自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄；對拆零藥品單獨建立銷售記錄，實施安全合理的銷售控制；能定期自動生成陳列藥品檢查計劃；能對藥品有效期進行跟蹤，對近效期藥品能給予警告提示，超有效期的自動鎖定及停銷。

　　我公司藥品計算機管理系統(tǒng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度和操作規(guī)程進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，能夠保證各類記錄的原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯，并能對系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進行安全管理，按日備份數(shù)據(jù)。

　　5、質(zhì)量管理體系文件

　　為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：

　�。�1）質(zhì)量管理制度目錄

　　1）質(zhì)量管理體系文件管理制度

　　2）質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度

　　3）藥品采購管理制度

　　4）藥品驗收管理制度

　　5）藥品陳列管理制度

　　6）藥品銷售管理制度

　　7）藥品儲存管理制度

　　8）藥品養(yǎng)護管理制度

　　9）供貨單位和采購品種審核管理制度

　　10）處方藥銷售的管理制度

　　11）藥品拆零的管理制度

　　12）含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

　　13）記錄和憑證的管理制度

　　14）收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度

　　15）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度

　　16）藥品有效期的管理制度

　　17）不合格藥品、藥品銷毀的管理制度

　　18）環(huán)境衛(wèi)生的管理制度

　　19）人員健康管理制度

　　20）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度

　　21）人員培訓(xùn)及考核的管理制度

　　22）藥品不良反應(yīng)報告的管理制度

　　23）計算機系統(tǒng)的管理制度

　　24）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理制度

　　25）藥品召回管理制度

　　26）服務(wù)質(zhì)量管理制度

　�。�2）崗位職責(zé)目錄

　　1）企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)

　　2）質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)

　　3）藥品采購員崗位職責(zé)

　　4）藥品驗收員崗位職責(zé)

　　5）營業(yè)員崗位職責(zé)

　　6）處方審核員崗位職責(zé)

　　7）儲存員崗位職責(zé)

　　8）養(yǎng)護員崗位職責(zé)

　　9）計算機管理員崗位職責(zé)

　　（3）操作規(guī)程目錄

　　1）質(zhì)量體系文件管理操作規(guī)程

　　2）藥品采購操作規(guī)程

　　3）首營企業(yè)審核操作規(guī)程

　　4）首營品種審核操作規(guī)程

　　5）藥品驗收操作規(guī)程

　　6）藥品銷售操作規(guī)程

　　7）處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

　　8）藥品拆零銷售操作規(guī)程

　　9）含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理操作規(guī)程

　　10）藥品陳列操作規(guī)程

　　11）陰涼藥品的存放操作規(guī)程

　　12）不合格藥品處理操作規(guī)程

　　13）計算機系統(tǒng)操作規(guī)程

　　6、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

　�。�1）按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

　�。�2）對首營企業(yè)的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

　�。�3）采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。

　�。�4）與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)；供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

　　（5）做好售前服務(wù)：在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

　�。�6）做好藥品銷售中的`工作：在營業(yè)場所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動，在服務(wù)技能上對員工加強藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。

　　為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

　　（7）把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位置設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)置顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

　　按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

　　在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對今后的工作我藥房加強學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對待每一項工作任務(wù)。

　　XX仁丹大藥房

　　20xx年8月31日

藥房自查報告2

　　根據(jù)20xx年X月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神，我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：

　　一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

　　整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。

　　整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

　　責(zé)任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

　　整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。

　　整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

　　責(zé)任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年X月XX日

　　三、養(yǎng)護設(shè)備未及時維護。

　　整改措施：及時將養(yǎng)護設(shè)備進行維護并記錄。整改結(jié)果：養(yǎng)護設(shè)備已維護并記錄。

　　責(zé)任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　四、20xx年度從業(yè)人員未進行健康體檢。

　　整改措施：及時組織員工到醫(yī)院進行健康體檢并記錄。整改結(jié)果：已組織員工進行健康體檢并記錄。

　　責(zé)任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　醫(yī)院藥房自查報告

　　為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況進行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計劃，業(yè)務(wù)人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

　　三、購進藥品時嚴(yán)格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的'經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

　　四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

　　七、定期對儲存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

　　八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。

　　九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。

　　十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級有關(guān)部門報告。

　　十一、每月盤點一次，帳物相符

藥房自查報告3

　　大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營地址，營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，主要從以下幾個方面向領(lǐng)導(dǎo)進行匯報。

　　一、組織與機構(gòu)

　　本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、營業(yè)銷售崗位，其中質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個，質(zhì)量工作程序7個，質(zhì)量職責(zé)6個，各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務(wù)的各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例，對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進行修改完善，對修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí)，并對制度嚴(yán)格實施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細則及考核辦法，對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進行考核。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　重視員工教育培訓(xùn)，根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，對員工進行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對藥店營業(yè)直接面向患者，對營業(yè)員進行了藥品知識、營銷知識、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn)；并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過培訓(xùn)，增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識，提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設(shè)施與設(shè)備

　　藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放

　　藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個，溫濕度計2個、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個，移動版掃描槍1個。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。

　　四、進貨與驗收

　　嚴(yán)把進貨渠道關(guān)，由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證，對照實物的'品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進行檢驗，做好驗收記錄，對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

　　五、陳列與養(yǎng)護

　　藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標(biāo)識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標(biāo)識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷售服務(wù)

　　藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營，按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實行審方制度，做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥，售中認(rèn)真核對，指導(dǎo)消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務(wù)，店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù)，為顧客提供溫慈服務(wù)。

　　七、實施GSP情況

　　本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對藥店GSP執(zhí)行情況進行了自查，基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。特此報告。

　　藥房中藥自查報告7

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

　　1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認(rèn)真、仔細，能及時準(zhǔn)確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2. 中藥飲片購進管理：

　�。�1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、

　　經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

　�。�5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3. 中藥飲片驗收管理：

　�。�1）驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

　�。�2）中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。

　　（3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。

　�。�4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　�。�5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。

　�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：

　�。�1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

　�。�2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。

　�。�4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下：

　　1. 中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2. 處方核查簽字不夠及時，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

藥房自查報告4

縣醫(yī)療保障局：

　　我曉李飛刀分店定點零售藥店，根據(jù)縣醫(yī)療保障局要求，結(jié)合《國家醫(yī)療保障關(guān)于做好20xx年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知》醫(yī)保發(fā)[20xx]14號，根據(jù)《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》的有關(guān)要求，結(jié)合實際，認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對醫(yī)療保障局下達的文件要求學(xué)習(xí)及《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　1、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《縣城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和保險暫行規(guī)定》和最近學(xué)習(xí)的《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》；

　　2、認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策及嚴(yán)格實行打擊欺詐騙保政策，不套刷醫(yī)保，不串換藥品，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品；

　　3、店員積極為參保人員服務(wù)，沒有出售假藥劣藥，至今無任何投訴發(fā)生。

　　4、藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標(biāo)價。

　　存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

　　1、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護進電腦系統(tǒng)。

　　2、在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外。

　　3、服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。

　　4、對店內(nèi)設(shè)備的'醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。5、本店存在記帳客戶多，庫存存在問題是難免。6、拆零藥品也是存在問題。

　　7、因為我店是連鎖，零售價是由公司定價，我們沒有權(quán)限變動，有些老客戶要優(yōu)惠對待，有時沒有按照公司價出售。

　　針對以上問題，我們店的整改措施是：

　　1、加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；

　　2、提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；

　　3、及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！

藥房自查報告5

　　于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢�，F(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、設(shè)施與設(shè)備

　　藥房注冊地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號，是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米，本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理，我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

　　設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)置有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄，店面設(shè)置標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿，門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　二、機構(gòu)與人員

　　根據(jù)藥房實際情況需要，企業(yè)負責(zé)人和處方審核員xx，負責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院，中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè)，負責(zé)藥品采購工作；營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)�，F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

　　我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。

　　三、制度與管理

　　為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：

　　1、藥品采購管理制度

　　2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

　　3、藥品驗收管理制度

　　4、藥品陳列管理制度

　　5、藥品銷售管理制度

　　6、處方藥銷售的管理制度

　　7、拆零藥品的管理制度

　　8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

　　9、憑證與記錄管理制度

　　10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

　　11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

　　12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理

　　13、藥品有效期管理制度

　　14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

　　15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

　　16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度

　　17、人員培訓(xùn)及考核管理制度

　　18、藥品不良反應(yīng)管理制度

　　19、計算機系統(tǒng)的管理制度

　　20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

　　21、企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)

　　22、采購員崗位職責(zé)

　　23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

　　24、藥品驗收員崗位職責(zé)

　　25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)

　　26、處方審核員崗位職責(zé)

　　27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責(zé)

　　28、養(yǎng)護員崗位職責(zé)

　　29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)

　　30、藥品采購操作規(guī)程

　　31、藥品驗收操作規(guī)程

　　32、藥品銷售操作規(guī)程

　　33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

　　34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

　　35、藥品拆零銷售操作規(guī)程

　　36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程

　　37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

　　38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

　　四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

　　1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

　　2.對首營企業(yè)的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

　　3.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的`藥品，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。

　　4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)；供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù)：在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

　　6.做好藥品銷售中的工作：在營業(yè)場所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動，在服務(wù)技能上對員工加強藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。

　　銷售拆零藥品時，嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

　　7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)置顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

　　在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對今后的工作我藥房加強學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對待每一項工作任務(wù)。

藥房自查報告6

XX市食品、藥品監(jiān)督管理局：

　　XX大藥房是20xx年2月經(jīng)XX市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè)，為進一步提高零售企業(yè)的經(jīng)營管理水平，而提GSP認(rèn)證，請予審查。

　　一、企業(yè)簡介

　　XX大藥房位于XX市XX區(qū)均禾街清湖村新石路旁雞口（土名）地段XX市隆濠國際商貿(mào)內(nèi)鋪2號。企業(yè)負責(zé)人由XX擔(dān)任。質(zhì)量負責(zé)人由XX擔(dān)任，處方審核員由XX擔(dān)任。企業(yè)總使用面積63平米，人員編制3名，自營業(yè)以來，經(jīng)濟、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區(qū)居民信得過一家藥房。根據(jù)當(dāng)前藥品市場的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實為人民群眾用藥安全有效負責(zé)。

　　二、GSP企業(yè)狀況

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　　1、營業(yè)區(qū)：企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為63平方米，陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進行分類管理。

　　2、設(shè)施設(shè)備：按照GSP的要求，營業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲存的基本條件。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統(tǒng)。

　　3、人員：按照GSP的要求，我們充分發(fā)揮了個人所長，制訂了全面的培訓(xùn)計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn)，按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開展工作。

　　（二）軟件方面

　　1、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質(zhì)量管理機構(gòu)，明確了各崗位職責(zé)，并繪制了“企業(yè)組織機構(gòu)職能框架圖”。

　　2、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結(jié)合我店的.實際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進驗收、養(yǎng)護、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時制訂了包括企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養(yǎng)護員、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。

　　3、記錄與表格方面，結(jié)合我店的自身情況，我們對GSP的要求表格記錄進行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫，體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學(xué)性。

　　4、檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓(xùn)、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進、驗收、養(yǎng)護銷售，共計10種檔案，并在實踐中進一步健全和完善。

　　三、目前仍需改進和完善的方面

　　盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進行了硬件、軟件方面的改造建設(shè)，但我們深知與GSP的嚴(yán)格要求還有一定的距離，今后我們在人員素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進一步堅持，的保持期其連續(xù)性。我們一定要，堅持不懈、嚴(yán)格要求，完全按照GSP要求經(jīng)營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。

　　以上所報告內(nèi)容屬實，如有不妥之處，懇請指正。

　　XX市白云區(qū)XX大藥房

　　20xx年XX月XX日

藥房自查報告7

　　藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的`觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

　　在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無違法經(jīng)營假劣藥品行為質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗現(xiàn)象，我院在繼續(xù)加強職業(yè)

　　道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，堅持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

　　同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題語不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在：一是加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　我院一定會根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查和整改，使本院藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

　　疏附縣和平醫(yī)院

藥房自查報告8

　　為深入貫徹《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我院藥房情況進行了認(rèn)真、全面的調(diào)查。自檢情況如下：

　　一、藥學(xué)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)藥學(xué)法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責(zé)藥品質(zhì)量管理。二、制定了學(xué)習(xí)計劃，業(yè)務(wù)人員定期學(xué)習(xí)法律知識和專業(yè)技術(shù)知識，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和技術(shù)水平。

　　三、采購藥品時，嚴(yán)格審查供應(yīng)商、采購藥品和銷售人員的資格，確保合格藥品從合法合格的企業(yè)采購。

　　四、后期建立全廠進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容包括：通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、采購數(shù)量、采購日期等。藥品驗收應(yīng)與賬目、票據(jù)和材料相符。驗收記錄應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)保存。

　　五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品，并檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，不符合運輸條件的藥品不予驗收。

　　六、藥房整潔有序，儲存、陳列藥品有專門的架子和柜子，需要冷藏時，要在相應(yīng)的'條件下遠離光線存放藥品。必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施應(yīng)定期維護并及時保養(yǎng)。

　　七、定期對儲存和陳列的藥品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫度和濕度。陳列的藥品按照劑型分開放置。藥物和非藥物、內(nèi)服藥物和外用藥物應(yīng)分開放置。

　　八、配藥室整潔，藥品和物品使用在固定場所，工作人員嚴(yán)格按照配藥室操作規(guī)程，部署做好“四查十對”不合格處方拒發(fā)藥品，發(fā)藥時認(rèn)真檢查，杜絕差錯和事故發(fā)生。

　　九、藥品按“先進先出、短期先出”和按批號的原則。半年內(nèi)填寫藥品有效藥品登記表，有掛失的填寫藥品掛失單，及時銷毀。

　　十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和報告。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并向上級報告。

藥房自查報告9

　　為加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，提高醫(yī)務(wù)科及相關(guān)人員職業(yè)道德

　　素質(zhì)和醫(yī)療服務(wù)水平，建立對醫(yī)務(wù)人員規(guī)范有效的激勵和約束機制，根據(jù)彬縣婦幼保健院轉(zhuǎn)發(fā)彬縣衛(wèi)生局《關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度的指導(dǎo)意見（試行）》結(jié)合我科室相關(guān)情況報告如下：

　　一、以落實科學(xué)發(fā)展觀，以樹立社會主義榮辱觀、加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)、提高醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德素質(zhì)為目標(biāo)，以考核記

　　錄醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)狀況為內(nèi)容，以規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、改善醫(yī)療服務(wù)態(tài)度、優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境為重點，強化教育，完善制度，加強監(jiān)督，嚴(yán)肅紀(jì)律，樹立行業(yè)新風(fēng)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。

　　基本原則：醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評要堅持實事求是、客觀公正的原則，堅持定性考評與量化考核相結(jié)合。

　　二、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)是信譽之根，振興之舉。加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，自覺端正行業(yè)作風(fēng)，確實可行的解決老百姓看病遇到的一系列問題。當(dāng)然看病難的問題原因是多方面的，不可否認(rèn)有些醫(yī)療行為確實讓人民群眾不夠滿意，比如開大處方；對病人不夠熱情；缺少同情心等就直接影響到病人的切身利益，就個人看法，我們科這些損害病人利益的'行為是不存在的，但在工作中多多少少還是存在一些服務(wù)不夠周到的地方。

　　三、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)學(xué)習(xí)是思想教育和精神文明建設(shè)的重要內(nèi)容，做為醫(yī)療服務(wù)者，應(yīng)該讓醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的思想耕植在我們的腦海中；銘記在我們心目中，鐫刻在我們骨子里；滲透在我們血液中。學(xué)習(xí)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，要做到認(rèn)識上明確；思想上重視；行為上遵守。深化我們的道德意識和道德觀念；促進整體醫(yī)療道德修養(yǎng)和醫(yī)療技術(shù)的綜合提高。堅持以病人為中心，深化優(yōu)質(zhì)服

　　務(wù)。工作中一定要仔細。端正態(tài)度。加強責(zé)任心。落實醫(yī)院及科室的紀(jì)律規(guī)章制度。。加強與患者及醫(yī)護之間的溝通技巧的學(xué)習(xí)并運用在。

　　工作中加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)學(xué)習(xí)是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要保證，醫(yī)務(wù)人員只有具備了良好的思想品質(zhì)，端正了為人民服務(wù)的態(tài)度，才會更好的學(xué)習(xí)專業(yè)知識，精準(zhǔn)的解除病人痛苦。有了良好的醫(yī)德，醫(yī)院就有了信譽；有了信譽，醫(yī)院就能真的做到為人民服務(wù)。良好的信譽是醫(yī)院的無形資產(chǎn)，這樣就要求我們醫(yī)務(wù)科相關(guān)人員都要維護好醫(yī)院的信譽，堅守我們的職責(zé)，捍衛(wèi)我們的形象，為病人熱忱的服務(wù)，想病人之所想，急患者之所急來獲取患者對我們的信任。要樹立正確的價值觀念，提高為人民服務(wù)的自覺性，這樣才能體現(xiàn)出我們醫(yī)務(wù)科工作者的人生價值。

藥房自查報告10

　　xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強醫(yī)療器械的經(jīng)管管理，根據(jù)《xx市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為整治實施方案》文件的要求，我藥房于20xx年7月X日對醫(yī)療器械經(jīng)營管理開展自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、企業(yè)基本情況：

　　我藥房成立于XX年XX月X日，經(jīng)營地址XXX，企業(yè)負責(zé)人XX,企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人XX，經(jīng)營形式為個人獨資企業(yè)，主要以藥品零售為主，同時經(jīng)營有一類醫(yī)療器械X種：XXX、XXX等；二類醫(yī)療器械品種X種：XXX、XXX等。于20xx年X月X日取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，備案號：XXX。本店經(jīng)營場所面積：XX平方米，配置有醫(yī)療器械貨架1組，器械展示臺，陰涼柜1臺，電子計算機系統(tǒng)一套，打印機一臺，空調(diào)1臺，溫濕度計2套，滅鼠夾2個，滅蚊燈2個，滅火器等。

　　我藥房共有員工X人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員X名，能嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量管理職責(zé)，具有相適應(yīng)的營業(yè)場所、衛(wèi)生環(huán)境及驗收養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備。對醫(yī)療器械采購、陳列及銷售實行全過程的質(zhì)量控制，保證了銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量。對照方案的整治重點，通過自查，還發(fā)現(xiàn)存在著一些的不足之處。

　　二、自查自糾情況：

　　對照方案的整治重點，本店對醫(yī)療器械的購進、陳列、儲藏和銷售進行了重點排查和分析，發(fā)現(xiàn)以下問題：

　　1、經(jīng)營的部分醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定；有些器械未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求進行運輸、貯存，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理。

　　2、未嚴(yán)格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；未按嚴(yán)格規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

　　3、相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

　　三、整改措施

　　針對自查發(fā)現(xiàn)的.問題，本店已逐步進行了整改：

　　1、積極收集經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽，對不符合有關(guān)規(guī)定的予以退回，不再銷售；認(rèn)真按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械；對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械嚴(yán)格進行全鏈條冷鏈管理。

　　2、嚴(yán)格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度，并按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。

　　3、……

　　四、今后工作

　　我們在今后的工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械零售中的每一個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售，確保安全大于一切，我們將致力于更好的服務(wù)顧客，讓顧客買的放心！用的放心！

　　本人承諾本報告真實，準(zhǔn)確。承擔(dān)報送《自查報告》不真實所產(chǎn)生的相關(guān)責(zé)任。

　　xx縣XX大藥房

　　承諾人簽名：

　　20xx年7月15日

藥房自查報告11

　　靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市自檢自查報告靜寧縣人社局：靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市根據(jù)靜寧縣人力資源和社會保障局要求，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎?zhèn)居民基本醫(yī)療保險定店醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店管理辦法（試行）的能通知《平?jīng)鍪腥肆︐Y源和社會保障局關(guān)、

　　于對城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險兩定機構(gòu)xxxx年度工作進行考核的通知》（平人社發(fā)[xxxx]492號）精神，組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)；每季度按時報送“定點藥店服務(wù)自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師2人，營業(yè)員1人，均已簽訂勞動合同，1按規(guī)定參加社會保險。

　　自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優(yōu)點：

　　（1）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定；

　�。�2）認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲�；

　�。�3）店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；

　　（4）店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標(biāo)價。

　　存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

　　（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；

　�。�2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；

　�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；（4）藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　�。�1）加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的'法律法規(guī)知識、知

　　法、守法；

　�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；

　�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

　�。�4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！

藥房自查報告12

榆林市食品、藥品監(jiān)督管理局：

　　榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經(jīng)榆林市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè)，于20xx年3月經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督局管理認(rèn)證中心現(xiàn)場考察，通過GSP認(rèn)證，頒發(fā)證書，轉(zhuǎn)眼間五年又過去了，藥店迎來了再次GSP認(rèn)證，請予審查。

　　一、企業(yè)簡介

　　榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段，座西向東，東臨上郡路，北接新建路，地利條件相對優(yōu)越。企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人馬銘，已有9年多的管理經(jīng)驗。企業(yè)總使用面積81平米，累計投資30萬多元，人員編制3名，自營業(yè)以來，經(jīng)濟、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區(qū)居民信得過一家藥房。根據(jù)當(dāng)前藥品市場的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實為人民群眾用藥安全有效負責(zé)。

　　二、GSP企業(yè)狀況

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　　1、營業(yè)區(qū)：企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為81平方米，陳列藥品按《陜西省藥品管管理辦法》進行分類管理。

　　3、人員：按照GSP的要求，我們充分發(fā)揮了個人所長，制訂了全面的.培訓(xùn)計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn)，按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開展工作。

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　　2、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結(jié)合我店的實際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進驗收、養(yǎng)護、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時制訂了包括企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養(yǎng)護員、駐店藥師、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。

　　三、目前仍需改進和完善的方面

　　以上所報告內(nèi)容屬實，如有不妥之處，懇請指正。

藥房自查報告13

　　遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

　　一、強化制度管理

　　健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

　　公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的`質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的。安全順利開展。

　　二、明確崗位職責(zé)

　　嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

　　公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

　　企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的`順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理

　　公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

　　我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

藥房自查報告14

　　xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)xx年x月xx日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的.精神，我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：

　　一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

　　整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。

　　整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

　　責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成日期：xxx年xx月xx日

　　二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

　　整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。

　　整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

　　責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成日期：xxx年x月xx日

　　三、養(yǎng)護設(shè)備未及時維護。養(yǎng)護設(shè)備未及時維護。

　　整改措施：及時將養(yǎng)護設(shè)備進行維護并記錄。

　　整改結(jié)果：養(yǎng)護設(shè)備已維護并記錄。

　　責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成日期：xxx年xx月xx日四、xxxx年度從業(yè)人員未進行健康體檢。