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[優(yōu)秀]藥房自查報(bào)告15篇
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天,報(bào)告與我們愈發(fā)關(guān)系密切,報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。相信許多人會(huì)覺得報(bào)告很難寫吧,以下是小編整理的藥房自查報(bào)告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥房自查報(bào)告1
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:
XX大藥房開展創(chuàng)建”放心藥店”活動(dòng),企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了自查,現(xiàn)自查報(bào)告如下:
1、企業(yè)依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢;
2、嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng);
3、依據(jù)GSp標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查;
4、企業(yè)已設(shè)立質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核;從事藥品經(jīng)營(yíng),保管,養(yǎng)護(hù)人員,都已經(jīng)過了市藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格;企業(yè)全體員工,都進(jìn)行了健康體檢,并建立了健康檔案;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記;
5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的計(jì)量器具按規(guī)定檢測(cè)合格;
6、企業(yè)已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的'協(xié)議書,購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整;
7、購(gòu)進(jìn)的藥品嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立了真實(shí),完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;
8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內(nèi)用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放;
9、店堂內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料;
10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄;
11、店堂內(nèi)設(shè)有顧客意見簿,藥品質(zhì)量監(jiān)督崗;
12、營(yíng)業(yè)人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明,熱情,周到的服務(wù)。
特此報(bào)告,請(qǐng)審查。
自查結(jié)果:合格
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
20xx年05月16日
藥房自查報(bào)告2
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)xx年x月xx日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的.問題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年x月xx日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。
整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。
整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日四、xxxx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
四、年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。
整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxxx年xx月xx日
藥房自查報(bào)告3
本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng);
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法、質(zhì)量管理制度、業(yè)務(wù)知識(shí)等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
藥房自查報(bào)告藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的`為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵,也是患者最關(guān)心的問題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。
同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在:在陰涼柜中增加溫濕度計(jì),將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域,另加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
藥房自查報(bào)告4
食品藥品監(jiān)督管理局:
我們醫(yī)院藥房(庫(kù))現(xiàn)有員工八人,全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫(kù))按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查,對(duì)存在的問題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下:
1、我們藥房(庫(kù))有八名專職工作人員,負(fù)責(zé)藥品管理,職責(zé)明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級(jí)職稱,五人為初級(jí)職稱。藥房(庫(kù))所有人員均有中專以上學(xué)歷,持證上崗。
2、藥房(庫(kù))統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
3、我們醫(yī)院所有藥品的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購(gòu)進(jìn)的.藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗(yàn)收,審核藥品的合法性,建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
5、我院藥房(庫(kù))與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開,環(huán)境整潔,無(wú)雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。
6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開,內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū),并且標(biāo)志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示,督促及時(shí)使用,無(wú)過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià),沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。
11、建立了一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無(wú)菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫(kù))全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。
我院藥房(庫(kù))積極開展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng),努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫(kù))符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。
藥房自查報(bào)告5
遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、強(qiáng)化制度管理
健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的`質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé)
嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的'收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥房自查報(bào)告6
藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。
在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的'共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件,沒有發(fā)現(xiàn)無(wú)證上崗現(xiàn)象,我院在繼續(xù)加強(qiáng)職業(yè)
道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng),堅(jiān)持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí),抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題語(yǔ)不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在:一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
我院一定會(huì)根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查和整改,使本院藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
疏附縣和平醫(yī)院
藥房自查報(bào)告7
為深入貫徹《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我院藥房情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面的調(diào)查。自檢情況如下:
一、藥學(xué)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)藥學(xué)法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期學(xué)習(xí)法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和技術(shù)水平。
三、采購(gòu)藥品時(shí),嚴(yán)格審查供應(yīng)商、采購(gòu)藥品和銷售人員的資格,確保合格藥品從合法合格的企業(yè)采購(gòu)。
四、后期建立全廠進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容包括:通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)日期等。藥品驗(yàn)收應(yīng)與賬目、票據(jù)和材料相符。驗(yàn)收記錄應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的'藥品,并檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,不符合運(yùn)輸條件的藥品不予驗(yàn)收。
六、藥房整潔有序,儲(chǔ)存、陳列藥品有專門的架子和柜子,需要冷藏時(shí),要在相應(yīng)的條件下遠(yuǎn)離光線存放藥品。必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施應(yīng)定期維護(hù)并及時(shí)保養(yǎng)。
七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫度和濕度。陳列的藥品按照劑型分開放置。藥物和非藥物、內(nèi)服藥物和外用藥物應(yīng)分開放置。
八、配藥室整潔,藥品和物品使用在固定場(chǎng)所,工作人員嚴(yán)格按照配藥室操作規(guī)程,部署做好“四查十對(duì)”不合格處方拒發(fā)藥品,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真檢查,杜絕差錯(cuò)和事故發(fā)生。
九、藥品按“先進(jìn)先出、短期先出”和按批號(hào)的原則。半年內(nèi)填寫藥品有效藥品登記表,有掛失的填寫藥品掛失單,及時(shí)銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,并向上級(jí)報(bào)告。
藥房自查報(bào)告8
為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)20xx年3月份以來藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:
一、管理職責(zé)
1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。
2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。
3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量責(zé)任
。1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
。3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任;
。4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;
。5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;
。6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;
。7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任;
。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。
B、質(zhì)量管理制度
。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;
。2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度;
(3)藥品驗(yàn)收管理制度;
。4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;
(5)藥品陳列管理制度;
。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;
(7)藥品銷售及處方管理制度;
(8)藥品分類管理制度;
(9)駐店藥師管理制度;
。10)拆零藥品管理制度;
。11)藥品效期管理制度;
(12)不合格藥品管理制度;
(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;
。14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;
。15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度;
。16)質(zhì)量信息管理制度;
。17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;
。18)退貨藥品管理制度;
(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;
。20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度;
(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;
。22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;
(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;
。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
(1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;
。2)、首營(yíng)品種審核管理程序;
。3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序;
。4)藥品驗(yàn)收管理程序;
。5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;
(6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓(xùn)
1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;顧金榮為采購(gòu)員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。
4、衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),冰箱。
6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面
1、藥品的`購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,20xx年以來,藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。
五、陳列儲(chǔ)存方面
1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。
2、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。
六、銷售與服務(wù)方面
1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時(shí),能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對(duì)非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。
5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè)。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理
我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
整改措施:通過積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員,認(rèn)真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高,營(yíng)銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,請(qǐng)受理指正。
藥房自查報(bào)告9
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況實(shí)行了認(rèn)真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對(duì)不符合運(yùn)輸條件的'藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相對(duì)應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),即時(shí)維修。
七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品填寫報(bào)損單,即時(shí)銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)相關(guān)部門報(bào)告。
十一、每月盤點(diǎn)一次,帳物相符
藥房自查報(bào)告10
20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng),我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過場(chǎng)、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下:
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、整改措施:對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標(biāo)識(shí)。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、整改措施:針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問題,我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放,確保所有藥品的.分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項(xiàng)已整改完畢。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責(zé)任人員:營(yíng)業(yè)員
2、整改措施:高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、整改措施:重新制定培訓(xùn)計(jì)劃,按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),每年進(jìn)行四次。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、整改措施:按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),并把培訓(xùn)記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、整改措施:重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄,并分類保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、整改措施:購(gòu)買溫濕度計(jì)更換。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、整改措施:根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2、整改措施:補(bǔ)充完成藥品召回記錄表
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行,已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。
藥房自查報(bào)告11
沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局:
診所,接縣局關(guān)于《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》文件的精神通知,現(xiàn)將自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:
1、診所依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。
3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、診所已設(shè)立診所負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的`審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管。養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過了縣藥監(jiān)局的專業(yè)培訓(xùn),并考核合格。診所全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
5、診所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測(cè)合格。
6、診所已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。
7、購(gòu)進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、診所內(nèi)沒有違法的藥品廣告和宣傳資料。
10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄
11、診所內(nèi)設(shè)有顧客意見博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。
12、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。
我診所將嚴(yán)格按照,縣局本次開展《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》指示精神,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗(yàn)宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)顧客吃上安全有效放心的藥。
特此報(bào)告請(qǐng)審查
報(bào)告人:xx診所
報(bào)告時(shí)問:20xx年5月2日
藥房自查報(bào)告12
這家藥店更重視它。根據(jù)國(guó)家《美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局法》和《普惠制管理規(guī)定》,認(rèn)真進(jìn)行如下自查自糾報(bào)告:
1 、加強(qiáng)對(duì)組織涉毒人員集中學(xué)習(xí)、領(lǐng)會(huì)文件精神的領(lǐng)導(dǎo),按照
【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律法規(guī),并遵守法律;
2、在運(yùn)營(yíng)模式范圍上,沒有超出范圍的運(yùn)營(yíng)。我店所有藥品都在合理范圍內(nèi),沒有國(guó)家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購(gòu),不從非法渠道采購(gòu)藥品,保證藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品;
3、員工及培訓(xùn):所有員工經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓(xùn)后,接受《藥品管理法》、《質(zhì)量管理體系》、《業(yè)務(wù)知識(shí)》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4、設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、展示和存放,如濕溫度表的調(diào)整、測(cè)量和檢查、空調(diào)除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護(hù)。根據(jù)日期維護(hù)記錄;
5 、藥品維修、進(jìn)貨驗(yàn)收和維修,按專業(yè)培訓(xùn)驗(yàn)收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期和數(shù)量,檢查標(biāo)簽說明和有關(guān)文件,并做好記錄。
對(duì)藥品進(jìn)行分類,如發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不規(guī)范,及時(shí)糾正,藥品維護(hù)檢查在32項(xiàng)以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為先,銷售人員體檢合格持證上崗,營(yíng)業(yè)期間對(duì)顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務(wù)。不要通過介紹藥物誤導(dǎo)消費(fèi)者,向消費(fèi)者說明藥物禁忌和注意事項(xiàng)。我店銷售的'藥品按有關(guān)規(guī)定銷售時(shí),處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)藥師助理開具的處方銷售。
總之,通過這次檢查,我們以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作。我們會(huì)嚴(yán)格按照縣局的指示來理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)真工作。
藥房自查報(bào)告13
一、引言
藥房作為提供醫(yī)療服務(wù)的重要環(huán)節(jié),承擔(dān)著藥品銷售、儲(chǔ)存和分發(fā)等重要職責(zé)。為確保藥房運(yùn)營(yíng)的安全性和規(guī)范性,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,規(guī)范藥房自查報(bào)告成為了必不可少的工作內(nèi)容。本文將詳細(xì)介紹規(guī)范藥房自查報(bào)告的意義、內(nèi)容及步驟,以期在推動(dòng)藥房規(guī)范發(fā)展上提供有力的指導(dǎo)。
二、意義
規(guī)范藥房自查報(bào)告的目的在于對(duì)藥房的運(yùn)營(yíng)管理進(jìn)行全面的自查,發(fā)現(xiàn)問題,提出整改措施,以提高服務(wù)質(zhì)量,確;颊哂盟幍陌踩浴Mㄟ^自查報(bào)告,還可以對(duì)藥房的.各項(xiàng)工作進(jìn)行評(píng)估和反饋,為下一階段的經(jīng)營(yíng)提供積極的指導(dǎo)。
三、內(nèi)容
1. 藥品管理
藥品管理是藥房工作的核心內(nèi)容。在自查報(bào)告中,需要對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查。如果發(fā)現(xiàn)藥品過期、破損、存放不當(dāng)?shù)葐栴},應(yīng)立即整改并提出防范措施。同時(shí),還要對(duì)藥品庫(kù)存量、藥品進(jìn)銷存管理等進(jìn)行詳細(xì)的記錄。
2. 設(shè)備設(shè)施管理
醫(yī)療設(shè)備和藥房設(shè)施的正常運(yùn)行對(duì)于提供安全的醫(yī)療服務(wù)至關(guān)重要。自查報(bào)告需要對(duì)設(shè)備設(shè)施的完好程度進(jìn)行評(píng)估,并記錄維修情況。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障、設(shè)施不合理等問題,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)或更換,并提出檢修維護(hù)方案。
3. 質(zhì)量管理
規(guī)范藥房的質(zhì)量管理是提升服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。自查報(bào)告需要對(duì)藥房人員的工作規(guī)范、培訓(xùn)情況等進(jìn)行全面的審核,并對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行記錄。發(fā)現(xiàn)人員工作不到位、規(guī)范執(zhí)行不到位等問題時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的整改方案,并加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
4. 安全管理
藥房的安全管理事關(guān)患者用藥的安全性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。自查報(bào)告需要對(duì)藥房的安全管理制度、安防設(shè)施及行為規(guī)范進(jìn)行檢查和記錄。如果發(fā)現(xiàn)安全事故隱患、操作不規(guī)范等問題,應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行整改,并建立相應(yīng)的安全預(yù)警機(jī)制。
四、步驟
1. 制定自查計(jì)劃
在開始自查之前,藥房應(yīng)制定詳細(xì)的自查計(jì)劃,明確自查的內(nèi)容、范圍和標(biāo)準(zhǔn)。自查計(jì)劃應(yīng)合理安排時(shí)間,確保自查過程的順利進(jìn)行。
2. 進(jìn)行實(shí)地檢查
按照自查計(jì)劃,對(duì)藥房進(jìn)行實(shí)地檢查。在檢查過程中,應(yīng)認(rèn)真查看相關(guān)文件和記錄,與藥房人員進(jìn)行交流,了解工作情況。同時(shí),可以借助檢查表格或工作表格等工具,將檢查結(jié)果進(jìn)行有序的記錄。
3. 發(fā)現(xiàn)問題并提出整改方案
根據(jù)自查的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)可能存在的問題,并制定相應(yīng)的整改方案。整改方案應(yīng)明確具體的問題,提出解決方案,并制定具體的整改措施和時(shí)間表。
4. 完成自查報(bào)告
根據(jù)自查的結(jié)果和整改方案,完成自查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包括自查的內(nèi)容、結(jié)果及整改方案等詳細(xì)信息。報(bào)告的具體形式可以根據(jù)實(shí)際情況選擇,可以是電子版或紙質(zhì)版。
五、結(jié)論
藥房作為醫(yī)療服務(wù)的重要一環(huán),規(guī)范自查報(bào)告的進(jìn)行對(duì)于提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者用藥安全具有重要意義。通過全面的自查,發(fā)現(xiàn)問題,提出整改措施,可以推動(dòng)藥房規(guī)范發(fā)展,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。因此,藥房應(yīng)當(dāng)重視規(guī)范自查報(bào)告的編寫,并將其作為日常管理工作的重要內(nèi)容之一。
藥房自查報(bào)告14
20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng),我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過場(chǎng)、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下:
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的`,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標(biāo)識(shí)。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問題,我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項(xiàng)已整改完畢。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責(zé)任人員:營(yíng)業(yè)員xxx
2、整改措施:高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:重新制定培訓(xùn)計(jì)劃,按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),每年進(jìn)行四次。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),并把培訓(xùn)記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄,并分類保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:購(gòu)買溫濕度計(jì)更換。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:補(bǔ)充完成藥品召回記錄表
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行,已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。
藥房自查報(bào)告15
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證病患用上安全有效的藥品。根據(jù)衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥房規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
我晉中開發(fā)區(qū)腦癱康復(fù)醫(yī)院是晉中市唯一一家治療腦性癱瘓的一級(jí)甲等專科醫(yī)院,是晉中市殘疾人聯(lián)合會(huì)腦癱、肢體殘疾康復(fù)定點(diǎn)醫(yī)院、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)、新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)院。醫(yī)院創(chuàng)建于20年,現(xiàn)有職工60余人,黨、政、工、團(tuán)組織健全,擁有一套先進(jìn)的管理體制。王玲玲院長(zhǎng)雖是一名殘疾人,卻身殘志堅(jiān),通過潛心研究,獨(dú)創(chuàng)了醫(yī)癱盤龍針針法,填補(bǔ)了腦癱界的一項(xiàng)空白,不斷受到國(guó)內(nèi)國(guó)外腦癱專家的好評(píng)與贊同。目前慕名前來接受治療的來自國(guó)內(nèi)、外腦癱患兒共9000余名。得到各級(jí)政府及省、市殘聯(lián)的高度重視,20xx年6月10日全國(guó)人大內(nèi)務(wù)司法委員會(huì)副主任委員陳建國(guó)在《殘疾人保障法》執(zhí)法視察工作中,給予我院高度評(píng)價(jià)向王院長(zhǎng)學(xué)習(xí),為我國(guó)殘疾人事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。我院是一家康復(fù)?漆t(yī)院,藥品品種使用較局限,因此藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,經(jīng)藥品專業(yè)培訓(xùn)后,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。我院充分利用有限的空間,盡可能的對(duì)藥房進(jìn)行合理布局,完善設(shè)備,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。成立了以常務(wù)副院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的規(guī)范化藥房管理小組,制定了11項(xiàng)規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,真正地為保證用藥安全有效做積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)健全機(jī)構(gòu)、完善各項(xiàng)管理制度
我院重新組建藥事管理委員會(huì),以藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為主要組成,明確各人員的職責(zé),認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況制定了各項(xiàng)管理制度并上墻明示,為把我院藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)有機(jī)的結(jié)合起來,使我院的藥品管理工作有條不紊的進(jìn)行,避免不良事件的發(fā)生,同時(shí)積極響應(yīng)上級(jí)主管部門的.政策方針,完成規(guī)范藥房建設(shè)的各項(xiàng)指標(biāo)工作。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
為提高人員綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。不足之處是對(duì)于藥品專業(yè)知識(shí)的再教育主要形式是從業(yè)人員自學(xué),缺少正式培訓(xùn),我院將進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的培訓(xùn)教育。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。做到藥品從業(yè)人員持三證上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的環(huán)境基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升并改遷藥房位置。配備和更新干濕度計(jì)、藥品貨架。購(gòu)進(jìn)空調(diào)、加濕器等設(shè)施,改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。對(duì)于每種藥品的供貨單位均進(jìn)行嚴(yán)格的資格驗(yàn)證,索取有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、配貨人員備案表等復(fù)印件(蓋紅章)建檔,確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針。與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
3、建立近效期藥品公示欄。定期對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷、公示。
(六)特殊藥品的管理:
我院是康復(fù)專科醫(yī)院,沒有使用特殊類藥品,但我院仍認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí),堅(jiān)決杜絕特殊藥品管理混亂的現(xiàn)象發(fā)生。
(七)藥品調(diào)配使用及處方管理
我院藥品調(diào)配人員由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員承當(dāng)。憑醫(yī)師處方為患兒調(diào)配藥品,嚴(yán)格執(zhí)行四查十對(duì),發(fā)出藥品發(fā)出時(shí)按醫(yī)囑注明患者姓名、用法、用量等,并向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。完成處方調(diào)劑后,在處方上簽名,明確責(zé)任人。對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不予調(diào)劑。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施
對(duì)重點(diǎn)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
一直以來,在上級(jí)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,逐漸完善質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)自身建設(shè)。經(jīng)過自查:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件,但在工作中仍存在很多不足,缺乏更細(xì)致化工作理念。具體如下:
1、做到索取合法有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;
2、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為;
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件,沒有無(wú)證上崗的現(xiàn)象;
4、為便于建立藥品使用長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,我院擬在明年利用計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對(duì)購(gòu)銷單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制,對(duì)庫(kù)存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理;
5、同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足積極采取措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是改遷藥房位置,改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;制度上墻,建立公示欄等管理配備設(shè)施進(jìn)一步跟進(jìn)。二是對(duì)員工的相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)將進(jìn)一步加強(qiáng);三是對(duì)藥品質(zhì)量管理工作自查的能力仍需進(jìn)一步提高;四是要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作,及時(shí)上報(bào)。
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
我院成立了藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案、
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度政策,確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
(六)特殊藥品的管理:針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門,并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;
2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);
3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
對(duì)存在的問題我院一定會(huì)逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
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