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[實用]中藥自查報告15篇
隨著社會不斷地進(jìn)步,需要使用報告的情況越來越多,報告具有語言陳述性的特點。你所見過的報告是什么樣的呢?以下是小編精心整理的中藥自查報告,歡迎大家分享。
中藥自查報告1
根據(jù)市局中藥飲片質(zhì)量專項整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真開展了整頓和規(guī)范中藥飲片經(jīng)營和使用的專項行動。具體情況總結(jié)如下:
第一,提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次專項整治工作,把重點工作提上日程,把中藥材、藥品質(zhì)量專項整治“兩打兩個建筑”共同努力,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識中藥飲片經(jīng)營使用中專項整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物,有必要加強對包括中草藥在內(nèi)的藥品的監(jiān)管。因此,應(yīng)成立專門的檢查組,對中藥材經(jīng)營和使用單位進(jìn)行專項治理。
第二,突出重點,預(yù)防結(jié)合
此次行動主要針對醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店,重點檢查群眾投訴較多、價格變動較大的中藥材品種,如提價幅度較大或價格明顯低于市場價格等。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售假冒偽劣中藥材,嚴(yán)厲打擊中藥材摻假和非法銷售,不斷規(guī)范全區(qū)中藥材流通和使用市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項整治中,要集中時間,集中力量,突出重點,快速行動,措施到位,標(biāo)本兼治。對于抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證,收繳了未使用的不合格中藥飲片,并給予了相應(yīng)的行政處罰,防止了繼續(xù)使用不合格中藥飲片危害人體健康。
第三,加強監(jiān)管和抽檢,提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下,各部門通力合作,密切配合,對中藥材流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,并對各藥品管理和使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。認(rèn)真檢查中藥飲片質(zhì)量,對可疑品種進(jìn)行專項抽檢。抽檢19個品種20批,其中5批檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法案件4起,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。檢查中,執(zhí)法人員對中藥材的`采購、驗收和儲存進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo),解釋了相關(guān)法律法規(guī),發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
第四,加強宣傳,營造氛圍
在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體進(jìn)行了廣泛的宣傳報道,創(chuàng)造了勢頭,擴(kuò)大了影響。由于宣傳工作的及時實施,我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震撼性得到了有效增強,行政相對人在操作和使用中遵紀(jì)守法的意識得到了提高,為加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管營造了良好氛圍。
下一步,我們將加強對經(jīng)營和使用中藥材企業(yè)的監(jiān)督檢查。
中藥自查報告2
為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)縣局部署,我站組織執(zhí)法人員,認(rèn)真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作的通知》要求,據(jù)統(tǒng)計,專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家,對部分經(jīng)營使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。
此次專項監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進(jìn)、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性,重點針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進(jìn)行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識,提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查,進(jìn)貨驗收記錄是必須檢查的`首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥飲片購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經(jīng)營專項監(jiān)督檢查,進(jìn)一步落實了藥品安全責(zé)任體系,使市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。
中藥自查報告3
按照你局印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步貫徹落實<關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見>的通知》要求,結(jié)合我市醫(yī)療機構(gòu)實際,我局對中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了深入細(xì)致的自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、中藥制劑現(xiàn)狀調(diào)查
迄今為止,我市醫(yī)療機構(gòu)沒有中藥制劑的'申報、開發(fā)、生產(chǎn),其主要原因如下:
1.長期以來,我市醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)用房少、基礎(chǔ)條件差且極不配套,無法提供中藥制劑配套用房。
2.由于我市醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展長期滯后,業(yè)務(wù)徘徊難進(jìn),醫(yī)療機構(gòu)自身生存困難,職工待遇低,一直無力發(fā)展中藥制劑。
3.我市醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員長期缺乏,近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進(jìn)藥學(xué)、中藥學(xué)類人才,但中藥制劑相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員一直嚴(yán)重缺失,無法達(dá)到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。
4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料,需要付出大量的人力物力,而且申報和開發(fā)程序復(fù)雜、周期長、成本高,我市醫(yī)療機構(gòu)目前無力進(jìn)行申報、開發(fā)、生產(chǎn)。
5.盡管各種醫(yī)療保險深入開展,但中醫(yī)藥特色的服務(wù)項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低,老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。
二、中藥制劑發(fā)展措施
1.認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見》等相關(guān)文件,領(lǐng)會精神,提高認(rèn)識,落實責(zé)任。
2.組織制定貫徹落實的具體實施方案,擬定醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。
3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、專科專病的口服和外用中藥的臨床資料收集整理,為醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的申報、開發(fā)、生產(chǎn)打下堅實的基礎(chǔ)。注重以名老中醫(yī)長期臨床實踐的驗方為基礎(chǔ),與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗和學(xué)術(shù)的傳承相結(jié)合。
4.在市中醫(yī)院住院部和門診綜合大樓項目中及早進(jìn)行中藥制劑室的規(guī)劃,并保證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、配套、科學(xué)設(shè)置。
5.利用市中醫(yī)院納入國家縣級中醫(yī)院建設(shè)項目單位的契機,千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設(shè)施、設(shè)備、儀器。
6.積極引進(jìn)中藥制劑專業(yè)技術(shù)人才,選派人員進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。在醫(yī)療機構(gòu)中藥房建設(shè)項目中,爭取更多中藥制劑方面的的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
中藥自查報告4
為進(jìn)一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)如下:
一、加強領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任
我局結(jié)合“醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。
二、強化宣傳,營造氛圍
積極落實企業(yè)責(zé)任為確保專項整治工作順利開展,我局及時傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作,強化了企業(yè)的.自律意識和質(zhì)量意識,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,積極落實企業(yè)責(zé)任,為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報,并做到及時改正或結(jié)合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點,確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作,防止此次專項整治走過場,我局分四個片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對照整治重點內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進(jìn)時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據(jù)與實物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān)調(diào)查處理。
四、工作成效
專項整治期間,出動執(zhí)法車輛26臺次,出動執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專項檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購進(jìn)藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。
五、存在問題
(一)專業(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識,儲存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強,制度落實不到位。
。ǘ┦袌霾灰(guī)范,存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。
。ㄈ┬麄鞑粔,認(rèn)識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權(quán)舉報,為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來了難題。
。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳嵭信鷾(zhǔn)文號管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。
中藥自查報告5
適用于中藥飲片專項整治的自查報告,中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
為貫切落實我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求,我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、管理與現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔(dān)任組長。從飲片的`購進(jìn)、驗收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入時嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲等設(shè)施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
二、問題與整改
1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規(guī)格,生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實施文號管理。
2.不購入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報告復(fù)印件。
4.驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥店》標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,諾發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時向上匯報,盡快處理。
5.驗收時仔細(xì)核對票于貨一致,廠家,品名,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號,生產(chǎn)企業(yè)等,驗收完畢,驗收員必須在驗貨單上簽字,驗收記錄存檔。
6.中藥飲片儲存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風(fēng)與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分開養(yǎng)護(hù)。
糾正如下:
1.中藥飲片來貨時,有事來貨比較繁忙,沒有及時對全部飲片仔細(xì)驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2.處方簽字不夠及時,今后因嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。
以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結(jié),請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。
中藥自查報告6
為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,完善藥品質(zhì)量保證體系,增強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[20xx]14號文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求,結(jié)合我縣實際情況,開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查。檢查情況總結(jié)如下:
一、基本信息
(1)領(lǐng)導(dǎo)重視,精心安排
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查,及時召開專題會議,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,制定檢查計劃,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)個人部署,動員全局,成立兩個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
(2)突出重點,全面調(diào)查
嚴(yán)格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游景區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個重點檢查項目入手,認(rèn)真進(jìn)行了檢查。一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購藥品,核對并保存供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)文件;二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立進(jìn)貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;三是檢查進(jìn)貨驗收制度是否建立并執(zhí)行,采購藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,記錄是否按規(guī)定保存;四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放,并實行色碼管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺;五是看是否制定和實施藥品維持管理制度;六、措施是否落實,特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;第七,檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;第八,檢查需要特殊管理的.藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存、調(diào)配和使用,是否有相應(yīng)的安全措施,是否存在通過非法渠道套購的情況;九是檢查中藥材采購是否符合要求;十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是當(dāng)場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人,出動車輛65輛,檢查醫(yī)療機構(gòu)387個,下達(dá)命令46個。
根據(jù)檢查,主要存在以下問題:一是供應(yīng)商資質(zhì)不全,部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟,未與生活區(qū)隔離,藥品倉儲條件整體水平低,倉儲管理不規(guī)范。三是藥品采購、驗收、維護(hù)記錄制度不完善,藥品采購、驗收記錄不及時;第四,藥品存放、擺放混亂,未實行分區(qū)、堆碼、色標(biāo)管理;第五,藥品維修設(shè)備不全或運轉(zhuǎn)不正常;第六,過期藥品未設(shè)置專門區(qū)域,仍放置在藥箱上;第七,中藥材包裝不合格;八是缺乏相關(guān)專業(yè)人員,沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改,限期整改。
三、下一步
今后,我局將進(jìn)一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品管理監(jiān)督,不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平,及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為,有效保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥安全。
中藥自查報告7
20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的.整改情況如下:
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標(biāo)識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時間:20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責(zé)任人員:營業(yè)員xxx
2、整改措施:高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓(xùn)計劃不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:重新制定培訓(xùn)計劃,按照計劃進(jìn)行培訓(xùn),每年進(jìn)行四次。
3、完成時間:20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:按照計劃進(jìn)行培訓(xùn),并把培訓(xùn)記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:重新整理店內(nèi)各項記錄,并分類保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準(zhǔn)。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:購買溫濕度計更換。
3、完成時間:20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。
3、完成時間:20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告8
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》XX的要求,我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)XX人次出動執(zhí)法車輛XX臺次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)XX家,醫(yī)療構(gòu)XX家,F(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下:
一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項治理。
二、突出重點,打防結(jié)合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意識淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的`不合格中藥飲片,我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽驗。
四、強化宣傳,營造氛圍在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機調(diào)查取證,必要時還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行,對專項檢查情況進(jìn)行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以鞏固成果。
下步工作,將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村,發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
中藥自查報告9
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照上級有關(guān)文件要求,我院對中藥飲片采購驗收管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由院長親自擔(dān)任組長,從飲片的采購、驗收、儲存保管等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從合法渠道購進(jìn)中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的`儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
二、存在問題
我院中醫(yī)藥設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。
三、整改措施
我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片采購驗收等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。在此次自查行動中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守上級要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。
中藥自查報告10
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá) 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家,醫(yī)療 構(gòu) 家。現(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下:
一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日 程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項治理。
二、突出重點,打防結(jié)合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫 不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。
對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政 處罰,避免了不合格的'中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量
在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合, 對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽 驗。
四、強化宣傳,營造氛圍
在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機調(diào)查取證,必要時還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行,對專項檢查情況進(jìn)行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的 權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以 鞏固成果。
下一步工作,將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村,發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
中藥自查報告11
12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx 2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的`,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間:12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標(biāo)識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時間:12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責(zé)任人員:營業(yè)員xxx
2、整改措施:高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時間:12月8日
五、13101企業(yè)培訓(xùn)計劃不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:重新制定培訓(xùn)計劃,按照計劃進(jìn)行培訓(xùn),每年進(jìn)行四次。
3、完成時間:12月8日
六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:按照計劃進(jìn)行培訓(xùn),并把培訓(xùn)記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:重新整理店內(nèi)各項記錄,并分類保存。
3、完成時間:12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準(zhǔn)。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:購買溫濕度計更換。
3、完成時間:12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。
3、完成時間:12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間:12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告12
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標(biāo)志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負(fù)責(zé)中藥飲片的`質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。
負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。
負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營專科畢業(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。
2、中藥飲片購進(jìn)管理
。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的實效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。
(5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。
(6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
(1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。
。3)驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。
。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理
。1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。
(2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。
(3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。
(4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)!
中藥自查報告13
藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開展理想信念教育、Dang章和法紀(jì)教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ)要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的.侵蝕。
加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
中藥自查報告14
按照市局中藥飲片質(zhì)量專項整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項行動,具體情況總結(jié)如下:
一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,把中藥飲片質(zhì)量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神,通過學(xué)習(xí),充分認(rèn)識中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)藥品的'監(jiān)管力度,為此成立專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項治理。
二、突出重點,打防結(jié)合
這次行動主要是以醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次,其中5個批次檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的購進(jìn)、驗收和儲存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo),講解相關(guān)的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強化宣傳,營造氛圍
在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,營造加強中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。
中藥自查報告15
根據(jù)**市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》,近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。
3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。
4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的`通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。
5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅決拒絕調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。
二、存在問題
1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個別中藥沒有上架。
2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。
3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。
三、整改措施
1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建設(shè),并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。
2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。
四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實際工作情況,我院自評得分84分。
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