藥店的自查報(bào)告

時(shí)間：2023-03-30 10:08:52 自查報(bào)告我要投稿

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2023年藥店的自查報(bào)告

　　在日常生活和工作中，報(bào)告不再是罕見(jiàn)的東西，我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。你知道怎樣寫(xiě)報(bào)告才能寫(xiě)的好嗎？以下是小編整理的2023年藥店的自查報(bào)告，歡迎大家分享。

2023年藥店的自查報(bào)告

2023年藥店的自查報(bào)告1

　　xx市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求，積極開(kāi)展自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、基本概況：

　　xx市藥店是小型單體法人零售企業(yè)，藥店共四人組成，經(jīng)理院會(huì)彩（高中畢業(yè)，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格）為企業(yè)法人，負(fù)責(zé)藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利（中專(zhuān)學(xué)歷，主管藥師，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格）負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、倉(cāng)庫(kù)管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花，負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗，負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥品質(zhì)量記錄，管理售藥，藥品保管。

　　藥店XX年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，XX年10月25日換發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，XX年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證證書(shū)。

　　二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的布置及主要設(shè)施

　　一樓營(yíng)業(yè)大廳面積93m2，有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部，tcl空調(diào)壹臺(tái)，冰箱壹臺(tái)，2m×2m木制貨架八組，中藥櫥二組，全玻璃柜臺(tái)13組，營(yíng)業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺(tái)藥品分類(lèi)標(biāo)示醒目，有保證24小時(shí)零售供應(yīng)的能力，環(huán)境整潔、衛(wèi)生無(wú)污染物，有防塵、防火、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的設(shè)備，處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺(tái)區(qū)分清楚，有醒目的，其中有中藥飲片柜臺(tái)配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲(chǔ)藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標(biāo)示品種分類(lèi)明確，配備有臨方炮制設(shè)備，有單獨(dú)操作的炮制房及所需的工具。

　　三、嚴(yán)格的.質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行，建立健全各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，設(shè)顧客意見(jiàn)薄，保證服務(wù)質(zhì)量。

　　通過(guò)自查我店基本符合驗(yàn)收細(xì)則所規(guī)定的定點(diǎn)藥店的各項(xiàng)條件，特申請(qǐng)檢查驗(yàn)收。

2023年藥店的自查報(bào)告2

　　xx大藥房接到通知后，根據(jù)國(guó)家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作，全體員工行動(dòng)起來(lái)，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查�，F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下：

　　一、基本情況。

　　我店成立于20xx年xx月，為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶(hù)，其性質(zhì)為零售藥店，且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。

　　二、自查自糾情況。

　　我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。

　　我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認(rèn)真填寫(xiě)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放，每個(gè)月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料，縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式，進(jìn)行了全面自查，通過(guò)自查，我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的`差距（如因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

　　對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

　　本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)；

　　2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬?lài)?guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品；

　　3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

　　4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；

　　5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮

2023年藥店的自查報(bào)告3

　　依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、運(yùn)用平安，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查狀況如下：

　　一、人員管理狀況：

　　1、根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門(mén)店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。

　　2、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)安排，并按安排對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

　　3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量平安，每年對(duì)干脆接觸藥品的.營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設(shè)施設(shè)備狀況：

　　1、根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理，標(biāo)記明顯。

　　2、門(mén)店內(nèi)干凈整齊、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有相宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

　　三、質(zhì)量管理狀況：

　　門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事務(wù)的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

　　四、銷(xiāo)售管理狀況：

　　1、門(mén)店嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。

　　2、嚴(yán)格根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

　　以上是我門(mén)店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查狀況，已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

2023年藥店的自查報(bào)告4

xxx分局：

　　我店x藥房x縣x連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕x號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人x×，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的`藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

　　三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

　　四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

2023年藥店的自查報(bào)告5

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情景如下：

　　一、企業(yè)基本情景

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱(chēng)：職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址：xxxxx，經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：連鎖門(mén)店�！耙再|(zhì)量求生存，以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠(chéng)信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。

　　二、人員配備情景：

　　按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員：xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu)：xxx。門(mén)店共有xxx名員工。

　　三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情景

　　1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

　　2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

　　四、質(zhì)量管理體系文件概況

　　為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

　　1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

　　2、門(mén)店藥品陳列管理制度

　　3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度

　　4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

　　7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

　　8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

　　11、門(mén)店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計(jì)算機(jī)管理制度

　　五、設(shè)施設(shè)備情景：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。

　　2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱(chēng)支、避光窗簾。

　　六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況

　　隨著GSP認(rèn)證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售，對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代，按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理，有效地保證了門(mén)店工作的規(guī)范運(yùn)行。

　　七、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等方面的管理情景與運(yùn)作程序

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

　　我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、午時(shí)準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的`銷(xiāo)售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專(zhuān)人保管，專(zhuān)區(qū)存放，專(zhuān)帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合格后方可再銷(xiāo)售。

　　3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理。

　　4、有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

　　5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶(hù)意見(jiàn)，及時(shí)采取有效的改善措施。

　　質(zhì)量查詢(xún)、投訴，藥品退貨和供給服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

　　2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

　　3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

　　4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

　　八、票據(jù)管理制度

　　1、加強(qiáng)票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由職責(zé)人賠償。

　　2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷(xiāo)。

　　3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

　　4、票據(jù)控制有效，分類(lèi)存檔，妥善保管。

　　九、主要問(wèn)題及整改措施

　　為更好的實(shí)施GSP，我店經(jīng)過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過(guò)自查，我們認(rèn)為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：(如：一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

　　對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

2023年藥店的自查報(bào)告6

　　為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實(shí)際狀況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并仔細(xì)組織自查，現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作狀況匯報(bào)如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范高校珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)695個(gè)，開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售4萬(wàn)元，屬小型企業(yè)。

　　本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人，大專(zhuān)學(xué)歷，職稱(chēng)為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，中學(xué)學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所60平方米，無(wú)倉(cāng)庫(kù)。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái)，根據(jù)國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)宗旨，抓管理，促經(jīng)營(yíng)，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保市民用藥平安，樹(shù)立起良好的形象。

　　二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查狀況：

　　(一)設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

　　為了保證GSP的.有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)探討、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿意GSP要求的詳細(xì)規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)有法可依、有章可循、有據(jù)可查杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使全部員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證明施工作有步驟、有安排、有措施、有落實(shí)。

　　(二)加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

　　圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心，依據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，實(shí)行崗位培訓(xùn)、接著教化培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教化，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素養(yǎng)和職業(yè)道德素養(yǎng)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)安排，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位學(xué)問(wèn)，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)干脆接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

2023年藥店的自查報(bào)告7

xxxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

　　xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫(yī)療器械的銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)。企業(yè)成立于年月日，企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司（法人獨(dú)資），注冊(cè)地址為xxxxxxxx，注冊(cè)資金萬(wàn)元整，公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，法定代表人：，許可證號(hào)：，年月日公司向市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號(hào)：

　　xxxxx公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積平方米，通風(fēng)條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設(shè)施。公司開(kāi)業(yè)至今從未變更過(guò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址，沒(méi)有擅自設(shè)立庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。xxxxx公司沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)停業(yè)情況，所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均來(lái)自合格的生產(chǎn)企業(yè)，公司從未發(fā)生過(guò)質(zhì)量事故、沒(méi)有受到過(guò)行政處罰。

　　xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》，保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

　　xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售崗位都是具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并且建立了培訓(xùn)記錄，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案，公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查，身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

　　xxxxx公司醫(yī)療器械均實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分，退貨產(chǎn)品單獨(dú)存放。公司沒(méi)有設(shè)立庫(kù)房，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲(chǔ)存溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對(duì)陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查（每日動(dòng)碰盤(pán)點(diǎn)，每月最后一天全盤(pán)），對(duì)近效期醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械，檢查人員及時(shí)停止該醫(yī)療器械銷(xiāo)售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人，責(zé)任人定期對(duì)責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。公司按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計(jì)算機(jī)九臺(tái)用于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，電子計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限，憑借賬號(hào)、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。

　　xxxxx公司采購(gòu)的醫(yī)療器械均來(lái)自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購(gòu)前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，簽署采購(gòu)合同和協(xié)議，在采購(gòu)合同和協(xié)議中，與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的'安全使用。購(gòu)購(gòu)的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購(gòu)記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。

　　驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，按照公司的驗(yàn)收流程核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。驗(yàn)收合格后，交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

　　隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨企業(yè)出庫(kù)專(zhuān)用印章。

　　公司對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械及時(shí)入庫(kù)，建立入庫(kù)記錄。驗(yàn)收不合格的，注明不合格事項(xiàng)，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷(xiāo)毀等處置措施。驗(yàn)收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷(xiāo)預(yù)警。近效期、滯銷(xiāo)醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷(xiāo)、退貨，并保存相關(guān)記錄。超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，禁止銷(xiāo)售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷(xiāo)售過(guò)程中給消費(fèi)者開(kāi)具銷(xiāo)售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、電話、銷(xiāo)售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。

　　xxxxx公司銷(xiāo)售人員應(yīng)樹(shù)立為用戶(hù)服務(wù)，維護(hù)用戶(hù)利益的觀念，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作，收集用戶(hù)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并對(duì)照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導(dǎo)用戶(hù)。銷(xiāo)售員應(yīng)廣泛收集客戶(hù)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)及建議。積極做好售后服務(wù)工作，及時(shí)向質(zhì)量管員反饋客戶(hù)質(zhì)量查詢(xún)、投訴信息及銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

　　公司在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。

　　公司配備專(zhuān)職人員，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的不良事件調(diào)查。

　　xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定：發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的，立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

　　xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。

　　xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報(bào)告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實(shí)、有效，并承諾對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　xxxxx公司

　　法定代表人：

　　年月日

2023年藥店的自查報(bào)告8

　　康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，全部經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。藥店堅(jiān)持誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識(shí)地根據(jù)GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)比照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作狀況作如下匯報(bào)：

　　一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置 GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的`順當(dāng)實(shí)施，由本人詳細(xì)負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。詳細(xì)負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參與健康體檢。

　　二、重視宣揚(yáng)及教化培訓(xùn)工作

　　為了順當(dāng)實(shí)施GSP認(rèn)證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和質(zhì)量意識(shí)，本人主動(dòng)參與崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等，GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理學(xué)問(wèn)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)及崗位技能，使我相識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必需遵循的準(zhǔn)繩，確保了GSP認(rèn)證工作的順當(dāng)進(jìn)行并落到實(shí)處。

　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本店自身的實(shí)際狀況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量限制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有具體真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。

　　六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，詳細(xì)做到以下幾點(diǎn)：

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)

　　嚴(yán)格根據(jù)本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供應(yīng)加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的。協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的'復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

　　本人依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形態(tài)、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳設(shè)管理

　　藥店依據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳設(shè)管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)記明顯、清楚。每月對(duì)陳設(shè)藥品進(jìn)行檢查并照實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

　　依據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我依據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳設(shè)，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，剛好實(shí)行調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者供應(yīng)放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到三問(wèn)，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡的三交代，即交代服法、交代用量、交代留意事項(xiàng)，依據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥平安有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿;并供應(yīng)詢(xún)問(wèn)服務(wù)，指導(dǎo)顧客平安合理用藥。通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽(yù)得到增加;本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然比照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，請(qǐng)求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

2023年藥店的自查報(bào)告9

　　為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)xx年xx月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情景對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé)，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情景進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下：

　　一、管理職責(zé)

　　1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情景簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。

　　2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接職責(zé)。xx為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。

　　3、根據(jù)本店實(shí)際情景及發(fā)展需要，質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實(shí)施。

　　A、各崗位質(zhì)量職責(zé)

　�。�1）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；（2）藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；（3）藥店驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)；（4）藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)；（5）藥店保管員質(zhì)量職責(zé)；（6）藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量職責(zé)；（7）藥店采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé)；（8）藥店電腦管理員質(zhì)量職責(zé)。

　　B、質(zhì)量管理制度

　�。�1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情景檢查、考核制度；（2）藥品購(gòu)進(jìn)管理制度；（3）藥品驗(yàn)收管理制度；（4）藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度；（5）藥品陳列管理制度；（6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；（7）藥品銷(xiāo)售及處方管理制度；（8）藥品分類(lèi)管理制度；（9）駐店藥師管理制度；（10）拆零藥品管理制度；（11）藥品效期管理制度；（12）不合格藥品管理制度；（13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；（14）中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度；（15）質(zhì)量事故報(bào)告管理制度；（16）質(zhì)量信息管理制度；（17）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度；（18）退貨藥品管理制度；（19）養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度；（20）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度；（21）質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度；（22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；（23）職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度；（24）服務(wù)質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　　（1）、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；（2）、首營(yíng)品種審核管理程序；（3）藥品購(gòu)進(jìn)管理程序；（4）藥品驗(yàn)收管理程序；（5）藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序；（6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　1、藥店負(fù)責(zé)人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱(chēng)。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx，xx職稱(chēng)，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營(yíng)業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員（除中藥飲片）兼營(yíng)業(yè)員；xx為采購(gòu)員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓(xùn)檔案。

　　三、設(shè)施和設(shè)備

　　1、本藥店?duì)I業(yè)面積xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

　　2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。

　　3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。

　　4、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離，庫(kù)內(nèi)平整、清潔、貨架齊全，實(shí)行色標(biāo)劃區(qū)管理。按規(guī)定設(shè)立了待驗(yàn)區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)，倉(cāng)庫(kù)為陰涼庫(kù)。

　　6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次，并記錄完整。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄（注：本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)），并按要求保存。

　　2、藥品由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo)，能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收，做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》，xx年xx月份以來(lái)，藥品入庫(kù)合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情景，程序貼合要求，記錄完整。

　　3、能?chē)?yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全，到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種。

　　4、進(jìn)口藥品的購(gòu)進(jìn)，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。

　　五、陳列儲(chǔ)存方面

　　1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類(lèi)，對(duì)近效期的'藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。

　　2、庫(kù)存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

　　3、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊(cè)，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每一天上午9：00，午時(shí)3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄（店堂溫度堅(jiān)持在0℃—25℃，相對(duì)濕度堅(jiān)持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放；易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝標(biāo)簽至銷(xiāo)售結(jié)束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能堅(jiān)持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽，標(biāo)簽資料齊全、字跡清晰，分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確。

　　8、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

　　六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面

　　1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時(shí)能佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱(chēng)、職務(wù)的胸卡，方便患者咨詢(xún)。

　　2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，堅(jiān)持個(gè)人衛(wèi)生，禮貌服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí)，能?chē)?yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

　　3、藥品銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照

　　4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經(jīng)藥店GSP自查報(bào)告1營(yíng)中藥飲片貼合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員本事求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全，有臺(tái)帳簿冊(cè)。

　　8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評(píng)意見(jiàn)和藥品質(zhì)量投訴。

　　七、其它方面

　　1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情景。

　　2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情景能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。

　　八、存在問(wèn)題

　　經(jīng)過(guò)自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高，營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等，但總的來(lái)說(shuō)已基本到達(dá)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的要求，現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查。

2023年藥店的自查報(bào)告10

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于20xx年10月13日，位于商洛市商州區(qū)州城路垃圾處理成樓下，企業(yè)負(fù)責(zé)人張揚(yáng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人張闖。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等。現(xiàn)有職工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，已取得上崗證有2人，健康證有2人，營(yíng)業(yè)面積130平方米。經(jīng)營(yíng)品種有1000多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由6名同組成：分別是藥店法人：張揚(yáng)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：張闖(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員：王雷毅、養(yǎng)護(hù)員：胡宏燕、營(yíng)業(yè)員：王青、采購(gòu)員：張博。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

　　(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。

　　(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

　　(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

　　六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門(mén)縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的'照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

　　七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

　　八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司：

　　亞創(chuàng)軟件股份有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě);三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。五是現(xiàn)藥店從業(yè)人員配有上崗證，健康證；六是藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。通過(guò)自查，管理水平得到進(jìn)一步提高。

2023年藥店的自查報(bào)告11

　　一、人員管理情況：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的`要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門(mén)店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。

　　2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

　　3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設(shè)施設(shè)備情況：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。

　　2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、

　　老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

　　三、膠囊質(zhì)量管理情況：

　　門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

　　四、銷(xiāo)售管理情況：

　　1、門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。

　　2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

　　以上是我門(mén)店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

　　XXX藥房

　　XXXX年XX月XX日

2023年藥店的自查報(bào)告12

　　于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢�，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、設(shè)施與設(shè)備

　　藥房注冊(cè)地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號(hào)，是一家個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。營(yíng)業(yè)面積xx平方米，本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)、不經(jīng)營(yíng)冷藏藥品、不經(jīng)營(yíng)特殊藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生，周?chē)鸁o(wú)污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專(zhuān)區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

　　設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服與外用分開(kāi)、易串味藥專(zhuān)柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專(zhuān)柜、藥品拆零專(zhuān)柜，處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售，設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見(jiàn)薄，店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開(kāi)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿，門(mén)店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

　　二、機(jī)構(gòu)與人員

　　根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx，負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng)，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院，中西藥專(zhuān)業(yè)并具有初級(jí)中藥士技術(shù)職稱(chēng)；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作；營(yíng)業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長(zhǎng)春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專(zhuān)業(yè)。現(xiàn)藥房員工4人均為大專(zhuān)及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。

　　我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。

　　我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。

　　三、制度與管理

　　為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：

　　1、藥品采購(gòu)管理制度

　　2、供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度

　　3、藥品驗(yàn)收管理制度

　　4、藥品陳列管理制度

　　5、藥品銷(xiāo)售管理制度

　　6、處方藥銷(xiāo)售的管理制度

　　7、拆零藥品的'管理制度

　　8、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理制度

　　9、憑證與記錄管理制度

　　10、收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度

　　11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

　　12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理

　　13、藥品有效期管理制度

　　14、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度

　　15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

　　16、提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度

　　17、人員培訓(xùn)及考核管理制度

　　18、藥品不良反應(yīng)管理制度

　　19、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度

　　20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

　　21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　22、采購(gòu)員崗位職責(zé)

　　23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

　　24、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

　　25、藥品營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)

　　26、處方審核員崗位職責(zé)

　　27、藥品調(diào)配員核對(duì)員崗位職責(zé)

　　28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

　　29、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)

　　30、藥品采購(gòu)操作規(guī)程

　　31、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程

　　32、藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　33、處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

　　34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

　　35、藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　36、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　37、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

　　38、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

　　四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

　　1.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)員填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　2.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

　　3.采購(gòu)首營(yíng)品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　采購(gòu)藥品建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。

　　4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購(gòu)藥品時(shí)，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù)：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

　　6.做好藥品銷(xiāo)售中的工作：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動(dòng)，在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷(xiāo)售處方藥時(shí)，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售；處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷(xiāo)售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷(xiāo)售藥品要開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷(xiāo)售記錄。

　　銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)，嚴(yán)格按照拆零程序銷(xiāo)售拆零藥品。藥品拆零銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)；拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷(xiāo)售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容；提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。為銷(xiāo)售特殊管理的藥品、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，銷(xiāo)售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品有專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

　　7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

　　按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

　　在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。

2023年藥店的自查報(bào)告13

　　北京正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司福德堂藥店化妝品經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告

　　根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽(yáng)分局《關(guān)于開(kāi)展化妝品專(zhuān)項(xiàng)整治工作德通知》精神，結(jié)合藥店的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，本著實(shí)事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則，現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營(yíng)自查的情況作如下報(bào)告。

　　自接到朝陽(yáng)分局的通知后，我們立即向員工傳達(dá)了通知精神，同時(shí)采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式，認(rèn)真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號(hào)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過(guò)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高了員工對(duì)化妝品專(zhuān)項(xiàng)整治工作重要性的認(rèn)識(shí)，達(dá)到進(jìn)一步規(guī)范化妝品經(jīng)營(yíng)行為，提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和能力，保障公眾使用化妝品安全有效的目的。

　　根據(jù)通知的要求，我們對(duì)店內(nèi)所經(jīng)營(yíng)化妝品的'標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫(kù)方式，所購(gòu)化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供應(yīng)，經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號(hào)標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定地現(xiàn)象。

　　在化妝品經(jīng)營(yíng)的實(shí)踐中，我們經(jīng)常遇到新問(wèn)題，為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的，我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦幸欢ḿ訌?qiáng)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理，同時(shí)歡迎藥監(jiān)部門(mén)的蒞臨指導(dǎo)，以期最大限度地減少主觀無(wú)過(guò)錯(cuò)現(xiàn)象地發(fā)生。

　　北京正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司

　　福德堂藥店

　　七月一日

2023年藥店的自查報(bào)告14

　　東臺(tái)市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺(tái)市xx。自開(kāi)業(yè)以來(lái)，認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)xx年xx月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé)，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下:

　　管理職責(zé)

　　1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。

　　2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。xx為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。

　　3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要，質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實(shí)施。

　　A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

　　（1）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任；

　　(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任；

　　(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任；

　　(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任；

　　(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任；

　　(6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任；

　　(7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任；

　　(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。

　　B、質(zhì)量管理制度

　　（1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　　(2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度；

　　(3)藥品驗(yàn)收管理制度；

　　(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度；

　　(5)藥品陳列管理制度；

　　(6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；

　　(7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度；

　　(8)藥品分類(lèi)管理制度；

　　(9)駐店藥師管理制度；

　　(10)拆零藥品管理制度；

　　(11)藥品效期管理制度；

　　(12)不合格藥品管理制度；

　　(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度；

　　(14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度；

　　(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度；

　　(16)質(zhì)量信息管理制度；

　　(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度；

　　(18)退貨藥品管理制度；

　　(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度；

　　(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度；

　　(21)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度；

　　(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　　(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度；

　　(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；

　　(2)、首營(yíng)品種審核管理程序；

　　(3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序；

　　(4)藥品驗(yàn)收管理程序；

　　(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序；

　　(6)不合格藥品管理程序。

　　一、人員與培訓(xùn)

　　1、藥店負(fù)責(zé)人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱(chēng)。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx，xx職稱(chēng)，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓(xùn)檔案。

　　二、設(shè)施和設(shè)備

　　1、本藥店?duì)I業(yè)面積xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

　　2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。

　　3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。

　　4、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

　　6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次，并記錄完整。

　　三、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄（注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)），并按要求保存。

　　3、能?chē)?yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全，到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種。

　　四、陳列儲(chǔ)存方面

　　1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類(lèi)，對(duì)近效期的`藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。

　　3、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊(cè)，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對(duì)濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽，標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰，分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確。

　　五、銷(xiāo)售與服務(wù)方面

　　2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個(gè)人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí)，能?chē)?yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

　　3、藥品銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照

　　5、經(jīng)藥店GSP自查報(bào)告1營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全，有臺(tái)帳簿冊(cè)。

　　六、其它方面

　　1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情況。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)精神，藥品及毒性中藥材。

　　七、存在問(wèn)題

　　通過(guò)自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高，營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等，但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的要求，現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查。

　　xx年xx月xx日

2023年藥店的自查報(bào)告15

　　九龍坡區(qū)食品藥品監(jiān)督局：

　　對(duì)照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標(biāo)準(zhǔn)》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格開(kāi)展自查自糾，重點(diǎn)在制度的建設(shè)與執(zhí)行，人員的培訓(xùn)，完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進(jìn)用藥安全。爭(zhēng)取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”。現(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下。

　　一、高度重視，落實(shí)職責(zé)

　　加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，組織機(jī)構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個(gè)重中之重的環(huán)節(jié)來(lái)抓，以對(duì)患者高度負(fù)責(zé)的精神，深刻認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)藥品管理人極端重要性，健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。以王勇院長(zhǎng)為我院藥品使用質(zhì)量的`第一職責(zé)人，以藥劑科科長(zhǎng)車(chē)章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責(zé)人，并設(shè)置了以藥劑科主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理部門(mén)，具體負(fù)責(zé)我院藥品使用質(zhì)量管理工作，切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

　　二、明確職責(zé)，注重人才培養(yǎng)

　　強(qiáng)化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓(xùn)，使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢，建立分健康檔案，加強(qiáng)藥劑人員藥政法規(guī)學(xué)習(xí)、強(qiáng)化藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級(jí)藥劑人員藥品管理職責(zé)，充分保證藥品質(zhì)量。

　　三、強(qiáng)制度，重落實(shí)，促管理。

　　一是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、藥品儲(chǔ)存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質(zhì)量保證有法可依，有法可做，二是重點(diǎn)強(qiáng)化制度的落實(shí)，做到管理工作“五強(qiáng)化”。強(qiáng)化對(duì)供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同；強(qiáng)化藥品購(gòu)進(jìn)管理，從計(jì)劃、審核、采購(gòu)到驗(yàn)收嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄，有質(zhì)量問(wèn)題的一律不予入庫(kù)，從而保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量；強(qiáng)化對(duì)藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，以先進(jìn)先出為原則，近效期藥品及時(shí)報(bào)告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強(qiáng)化在庫(kù)藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強(qiáng)化藥品調(diào)劑管理，保障用藥安全。對(duì)制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問(wèn)題，排查用藥隱患，真正促進(jìn)藥房規(guī)范化管理。

　　四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質(zhì)量。

　　醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量，配置多臺(tái)空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施，并強(qiáng)化軟件管理，按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)存放，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，做到時(shí)時(shí)監(jiān)控。加強(qiáng)處方調(diào)劑管理，按要求保存處方，定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

　　存在不足:

　　1.制度還有待進(jìn)一步完善。

　　2.部分藥品（陰涼庫(kù)）儲(chǔ)存條件待改善。

　　3.藥劑人員質(zhì)量管理意識(shí)還需加強(qiáng)。

　　4.未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對(duì)接。

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