解讀《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
新修訂《食品安全法》于10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國家食品藥品監(jiān)管總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也同步實(shí)施!掇k法》實(shí)施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢?對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會有哪些新的要求呢?對消費(fèi)者又會產(chǎn)生哪些影響呢?帶著這些問題,記者采訪了國家食品藥品監(jiān)管總局食品監(jiān)管一司相關(guān)負(fù)責(zé)人。
記者:與原來的食品生產(chǎn)許可制度相比,《辦法》最主要的變化有哪些?
負(fù)責(zé)人:為貫徹落實(shí)新修訂的《食品安全法》和國務(wù)院推進(jìn)簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署,我們本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則,針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整。概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強(qiáng)”:
“五取消”是指:1.取消部分前置審批材料核查。申請食品生產(chǎn)許可時需要提交的前置審批材料繁多,一些材料與許可事項(xiàng)并沒有直接關(guān)系,這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問題,為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理,凡是與許可事項(xiàng)沒有直接關(guān)系的一律取消前置審批材料核查。2.取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定。為了方便企業(yè)、提高審批效率,《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。3.取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。食品生產(chǎn)監(jiān)管部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時不得收取任何費(fèi)用。4.取消委托加工備案!掇k法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。5.取消企業(yè)年檢和年度報(bào)告制度!掇k法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報(bào)告的制定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報(bào)告。根據(jù)新修訂的`《食品安全法》,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)。
“四調(diào)整”是指:1.調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實(shí)行一企一證,對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。2.調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。3.調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì),不再進(jìn)行許可現(xiàn)場核查;申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查;增加新的食品類別,保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的,許可審批機(jī)關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場補(bǔ)充核查。4.調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門。
“四加強(qiáng)”是 加強(qiáng)許可檔案管理、加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查、加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理、加強(qiáng)信息化建設(shè)。
記者:《辦法》實(shí)施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行?
負(fù)責(zé)人:《辦法》實(shí)施后,各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定,開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等工作,全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細(xì)則等許可的技術(shù)文件,即將陸續(xù)公布,在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則等還繼續(xù)有效,但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的,應(yīng)當(dāng)以本《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。
記者:《辦法》實(shí)施后,如何按照“一企一證”原則提交許可申請?
負(fù)責(zé)人:為了方便企業(yè)申請,《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整,將原有的按食品品種許可,調(diào)整為按照企業(yè)主體許可,將以前的一個企業(yè)多張證書,調(diào)整為一個企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時,應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級的一個食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。
記者:《辦法》實(shí)施后,監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證?
負(fù)責(zé)人:食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定,組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個類別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中,許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的,受理部門應(yīng)當(dāng)及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時限作出決定,由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。
記者:《辦法》實(shí)施后,如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”?
負(fù)責(zé)人:食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標(biāo)識,具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識,即:“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調(diào)味品,以此類推……,“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標(biāo)識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復(fù)配食品添加劑。
需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變,以后申請?jiān)S可延續(xù)及變更時,許可證書編號也不再改變。
記者:《辦法》實(shí)施后,許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策?
負(fù)責(zé)人:食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》,不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
記者:食品添加劑是否按照《辦法》進(jìn)行許可?
負(fù)責(zé)人:新的《食品安全法》規(guī)定,從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并依照規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同,為方便企業(yè)申請,《辦法》在制定過程中,將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此,企業(yè)申請和監(jiān)管部門實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
記者:《辦法》實(shí)施后,企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效?
負(fù)責(zé)人:為了保證許可的平穩(wěn)過渡,新《辦法》規(guī)定,食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。同時,國家總局在下發(fā)的《通知》中也提出了鼓勵持有舊版證書的食品生產(chǎn)者提前換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。
記者:《辦法》實(shí)施后,舊版證書如何換發(fā)新版證書?
負(fù)責(zé)人:持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出申請,經(jīng)審查符合要求的,一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請,換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā),具體是第一批換發(fā)一張新證后,其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項(xiàng)”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后,持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號。
記者:《辦法》實(shí)施后,“QS”標(biāo)志還是否保留?
負(fù)責(zé)人:《辦法》實(shí)施后,食品“QS”標(biāo)志將取消。之前食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》,隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實(shí)施,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求,因?yàn)樾碌摹妒称钒踩ā访鞔_規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號,沒有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號完全可以達(dá)到識別、查詢的目的。新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。三是取消“QS”標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識。
記者:新《辦法》實(shí)施后,企業(yè)庫存的大量包裝如何處理?
負(fù)責(zé)人:《辦法》實(shí)施后,新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號,不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度,又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi),我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期, 即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。
消費(fèi)者在選購食品時要注意:10月1日以后,帶有“QS”標(biāo)志的食品不會從市場上立刻消失,而是會隨著時間的推移慢慢退出市場,這期間市場上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時存在。
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