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1996年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題與解答 綜合知識(shí)與技能（二）
二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也
可不選用。
試題：
[3l——35] （ ）
A．專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)入 B．質(zhì)控部門(mén)負(fù)責(zé)人 C．檢驗(yàn)人 D．質(zhì)監(jiān)員 E．總工程師
在制藥企業(yè)中
31。成品檢驗(yàn)結(jié)果簽字者 32。成品檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核者
33．成品檢驗(yàn)報(bào)告審查者 34．成品檢驗(yàn)報(bào)告簽字者
35．成品檢驗(yàn)操作規(guī)程批準(zhǔn)者
[36——40] （ ）
A．合同規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) B．中間體標(biāo)準(zhǔn)
C．企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) D．原材料標(biāo)準(zhǔn) E．法定標(biāo)準(zhǔn)
36．企業(yè)產(chǎn)品出廠執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn) 37．國(guó)家監(jiān)督性抽檢的依據(jù)
38.企業(yè)成品生產(chǎn)依據(jù)的成品標(biāo)淮 39.用戶對(duì)藥品質(zhì)量提出異議后判定標(biāo)準(zhǔn)
40.企業(yè)留樣考查執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)
[41——45] （ ）
A．精制白喉抗毒素 B．胃蛋白酶、胰蛋白酶
C．硫酸阿托品 D．溴化鈉 E．甲狀腺糖衣片
41.濕度太高，吸水潮解的藥品有 42.溫度太高而失效的藥品有
43.濕度太高，吸潮后發(fā)霉、腐敗的藥品有
44.濕度太低，風(fēng)化后影響使用劑量的藥品有
45.吸潮后，軟化、粘連、膨脹破裂的藥品有
[46——50] （ ）
A．60％一75％ B．60％一80％ C．2—10℃ D．0—30℃ E．20℃以下
在藥品貯存中 46.冷庫(kù)溫度要求 47. 陰涼庫(kù)溫度要求
48.常溫庫(kù)溫度要求 49.冷庫(kù)相對(duì)濕度 50.常溫庫(kù)相對(duì)濕度
[51——55] （ ）
A．FDA B．WHO C．USP D．0TC E．UPS
51.非處方藥即 52.美國(guó)食品與藥品管理局即
53.世界衛(wèi)生組織即 54. 大眾藥即 55. 美國(guó)藥典即
[56——60] （ ）
A．環(huán)氧乙烷 B．甲醛 C．高錳酸鉀 D．新潔爾滅 E．醋酸苯汞
56.重金屬類(lèi)消毒劑包括 57.烷基化合物類(lèi)消毒劑包括
58.氧化劑類(lèi)消毒劑包括 59. 醛類(lèi)消毒劑包括 60. 表面活性劑包括
解答
題號(hào)：(3l一35)
答案：31．C 32．A 33．B 34．B 35．E
解答：GMP實(shí)施指南規(guī)定制藥企業(yè)質(zhì)量管理中：檢驗(yàn)結(jié)果由檢驗(yàn)人簽字，專(zhuān)業(yè)技術(shù)
負(fù)責(zé)人復(fù)核，檢驗(yàn)報(bào)告單由質(zhì)控部門(mén)負(fù)責(zé)人審查、簽字，檢驗(yàn)操作規(guī)程由總工程師(或廠
技術(shù)負(fù)責(zé)人)批準(zhǔn)、簽章后，按規(guī)定日期起執(zhí)行。
題號(hào)：(36—40)
答案：36．C 37．E 38．C 39．E 40．E
解答：法定標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量的基本要求，是藥品監(jiān)督管理的技術(shù)法規(guī)，是藥品生
產(chǎn)、流通與使用時(shí)，檢驗(yàn)和評(píng)定藥品質(zhì)量的法定技術(shù)依據(jù)。企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是各生產(chǎn)企業(yè)根
據(jù)企業(yè)的實(shí)際，制定的高于法定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是作為判定產(chǎn)品能否出廠的依據(jù)，
是企業(yè)的技術(shù)法規(guī)。
根據(jù)上述內(nèi)容，企業(yè)產(chǎn)品出廠執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)成品生產(chǎn)依據(jù)所用的
標(biāo)準(zhǔn)也是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家監(jiān)督性抽檢的依據(jù)是法定標(biāo)準(zhǔn)。用戶對(duì)藥品質(zhì)量提出異議后
判定標(biāo)難屬藥品使用中藥品質(zhì)量的評(píng)定，企業(yè)留樣考察執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)屬藥品生產(chǎn)中對(duì)藥品質(zhì)
量的評(píng)定，為此均按法定標(biāo)準(zhǔn)。
題號(hào)：(41—45)
答案：41．D 42。A 43．B 44．C 45．E
解答：溴化鈉易引濕，濕度太高易引濕而變性，要密閉貯藏。精制白喉抗毒素是生物
制品，應(yīng)貯藏于冷庫(kù)，以免受溫度影響，若溫度太高易變質(zhì)失效。胃蛋白酶、胰蛋白酶是
動(dòng)物臟器制劑，易吸潮發(fā)霉變質(zhì)。硫酸阿托品帶有結(jié)晶水，濕度太低，太干燥，結(jié)晶水會(huì)
丟失，因而影響使用劑量。甲狀腺糖衣片吸潮后糖衣片會(huì)粘連，嚴(yán)重時(shí)膨脹破裂。
題號(hào)：(46—50)
答案：46．C 47．E 48．D 49．A 50．A
解答：各種藥品應(yīng)根據(jù)其貯藏要求分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)(2—10℃)；陰涼庫(kù)(20℃以下)；
常溫庫(kù)(0—30℃)。各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在60％一75％之間。
題號(hào)：(51—55)
答案：51．D 52．A 53．B 54．D 55．C
解答：非處方藥英文縮寫(xiě)0TC(over the counter dtug)，美國(guó)食品與藥品管理局英文
縮寫(xiě)FDA(Food and Drug Administration)，世界衛(wèi)生組織英文縮寫(xiě)WHO(World Health
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