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1996年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題與解答 綜合知識與技能(四)
四、x型題(多項選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
試題;
111,制藥生產(chǎn)中同一設(shè)備連續(xù)加工同一非無菌產(chǎn)品時,至少———后,要按清洗規(guī)
程全面清洗一次 ( )
A.每生產(chǎn)2批 B.每生產(chǎn)3批 C.每生產(chǎn)4批 D.每生產(chǎn)3天 E.每周
112.制藥工藝用水按水質(zhì)可分為 ( )
A.飲用水 B.純水 C.洗滌用水 D.配液用水 E.注射用水
113.藥品標(biāo)準WS—l—C3—0032—89屬于 ( )
A.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準 B.衛(wèi)生部部頒標(biāo)準 C.法定標(biāo)準 D.國家標(biāo)準 E.地方藥品標(biāo)準
114.制藥企業(yè)質(zhì)檢部門有權(quán) ( )
A.制止不合格的原輔料投入生產(chǎn) B.制止不合格的半成品流人下工序
C.制止不合格成品出廠 D.批準銷毀不合格產(chǎn)品
E.對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法進行更正
115.藥品生產(chǎn)企業(yè)中,質(zhì)量審計是指對———是否與預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準相一致的情況
進行審查 ( )
A.勞動保護 B.生產(chǎn)過程 C.質(zhì)保體系 D.產(chǎn)品 E.職工健康及培訓(xùn)
116.藥品生產(chǎn)企業(yè)對檢驗方法的認證內(nèi)容應(yīng)包括 ( )
A.線性試驗 B.回收率試驗 C.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝點 D.檢驗用儀器的精密度測定
E.排除輔料干擾的選擇性試驗
117.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時應(yīng)做到 ( )
A.質(zhì)量追蹤靈活 B.合法銷售 C.保證合格 D.準確迅速 E.正確宣傳
118.藥品儲存保管時嚴格實行雙人雙鎖管理制度的有 ( )
A.麻醉藥品 B.二類精神藥品 C.毒性藥品 D.放射性藥品 E.不合格藥品
119.下列藥品可存放于毒性藥品專庫的有 ( )
A.美施康定 B.氫溴酸后馬托品 C.苯酚 D.阿托品 E.升汞
120.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量驗收記錄 ( )
A.可以用鉛筆填寫 B.不得撕毀
C.確實需涂改時,應(yīng)劃去后在旁重寫,在劃處蓋本人圖章和日期
D.簽名可以只寫姓氏 E.無內(nèi)容填寫時可空格
121.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)驗收人員對下列藥品有權(quán)拒收或提出拒收意見 ( )
A.無批準文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號的藥品 B.生產(chǎn)企業(yè)未做廣告的產(chǎn)品
C.無出廠合格證或化驗報告單的產(chǎn)品 D.說明書、包裝及其標(biāo)志內(nèi)容不符規(guī)定者
E.包裝嚴重破損的產(chǎn)品
122.GSP規(guī)定的質(zhì)量管理制度的重點在于經(jīng)營活動的下列環(huán)節(jié) ( )
A.進貨 B.入庫驗收 C.在庫養(yǎng)護 D.售后服務(wù) E.出庫復(fù)核
123.我國目前已經(jīng)生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的一類精神藥品有 ( )
A.復(fù)方樟腦酊 B.苯巴比妥 C.速可眠膠囊 D.舒樂安定 E.鹽酸可卡因粉
124.基本藥物目錄遴選原則 ( )
A.臨床必需 B.安全有效 C.一線藥物 D.價格合理 E.使用方便
125.0TC的特點有 ( )
A.在規(guī)定的使用條件下比較安全 B.必須憑醫(yī)生處方在藥房選購
C.價格比較便宜,大眾可以承受 D.專用性強,副作用較大
E.購買、使用、攜帶、貯存較方便
126.無菌產(chǎn)品主要包括 ( )
A.沖劑 B.眼用制劑 C.酊水劑 D.注射劑 E.軟膏劑
127。潔凈室微生物的污染途徑為 ( )
A.人員污染 B.空氣污染
C.接觸污染 D.由于昆蟲等其他因素污染 E.水質(zhì)污染
128.藥品說明書撰寫原則 ( )
A.真實性 B.靈活性 C.一致性 D.理論性 E.豐富性
129.國內(nèi)主要的藥學(xué)工具書為 ( )
A.《藥學(xué)學(xué)報》 B.《中國藥物大辭典》
C.《中草藥》 D.《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》 E.《中國藥物大全》
130.為了防止計算機病毒傳播,對軟盤管理要求 ( )
A.軟盤要定期檢查消毒 B.避免軟盤在各機器之間串用
C.外來軟盤要檢查后方可使用 D.不準軟盤拷貝
E.軟盤在確保無毒情況下拷貝
解答
題號:111
答案:B、E
解答:GMP實施指南中規(guī)定,制藥生產(chǎn)設(shè)備管理中同一設(shè)備連續(xù)加工同一非無菌產(chǎn)
品時,至少每周或每生產(chǎn)3批后,要按清洗規(guī)程全面清洗一次。
題號:112
答案:A、B、E
解答:GMP實施指南規(guī)定,制藥工業(yè)用水按水質(zhì)可分為飲用水、純水(即去離子水、
蒸餾水)和注射用水。http://m.ardmore-hotel.com/
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