中藥自查報告

時間：2023-08-28 14:25:35 其他報告我要投稿

中藥自查報告[精華15篇]

　　在現(xiàn)實生活中，報告對我們來說并不陌生，報告具有成文事后性的特點。一起來參考報告是怎么寫的吧，下面是小編收集整理的中藥自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

中藥自查報告[精華15篇]

中藥自查報告1

　　為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)xx食藥監(jiān)xx號文件及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。

　　一、藥店概況

　　藥店經(jīng)營方式:藥品零售；注冊地址：

　　藥店經(jīng)營性質(zhì)：個體；法定代表人：

　　藥店用房面積:75平方米；

　　藥店主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

　　藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進中做到：

　�、偎徶兴幉摹⒅兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　　②所購中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

　�、圪忂M進口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；

　�、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉摹⒅兴庯嬈坏觅徣�。⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

　　三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品購進第一關(guān)。

　　我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。要求:

　�、衮炇諉T應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；

　�、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥材、中藥飲片的'包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；

　�、垓炇諔�(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；

　　④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

　　⑤驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

　�、迣μ厥夤芾淼闹兴幉�、中藥飲片，實行雙人驗收制度。四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

　　在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對庫存的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　　①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨存放；

　�、趯χ兴幉�、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　�、蹖χ兴幉�、中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　　④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

　�、輰χ兴幉摹⒅兴庯嬈b斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

中藥自查報告2

　　按照xxxx縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動，具體情況總結(jié)如下：

　　一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。

　　二、突出重點，打防結(jié)合

　　這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的.質(zhì)量進行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結(jié)果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10、47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

　　四、強化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。

中藥自查報告3

　　為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實際，開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

　　一、基本情況

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作，及時召開專題會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

　　二、突出重點，全面排查

　　嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行》，重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認(rèn)真細(xì)致開展檢查。

　　一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件。

　　二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存。

　　三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄。

　　四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜。

　　五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。

　　六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員，并建立養(yǎng)護檔案。

　　七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。

　　八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為。

　　九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定。

　　十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑。

　　十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。

　　二、檢查情況

　　此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機構(gòu)387家，下達責(zé)令通知書46份。

　　從檢查情況看，主要存在以下問題：

　　一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。

　　二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。

　　三是藥品的'購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄。

　　四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理。

　　五是藥品的養(yǎng)護設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn)。

　　六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上。

　　七是中藥飲片包裝不合格八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。

　　針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

　　三、下一步打算

　　今后，我局將進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。

中藥自查報告4

　　為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實際，開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

　　一、基本情況

　　(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署

　　(二)突出重點，全面排查

　　嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認(rèn)真細(xì)致開展檢查。一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的.合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員，并建立養(yǎng)護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。

　　二、檢查情況

　　此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機構(gòu)387家，下達責(zé)令通知書46份

　　2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告工作報告。

　　從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn);六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

　　三、下一步打算

中藥自查報告5

　　根據(jù)xxxx市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》，近期我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

　　一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

　　1、成立管理小組。我院已于1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長親任組長，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進、保管、調(diào)配等方面進行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

　　2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

　　3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。

　　4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

　　5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅決拒絕調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

　　二、存在問題

　　1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個別中藥沒有上架。

　　2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

　　3、沒有專門的'中藥調(diào)劑人員。

　　三、整改措施

　　1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建設(shè)，并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

　　2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。

　　四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實際工作情況，我院自評得分84分。

中藥自查報告6

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的.整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營業(yè)員xxx

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓(xùn)計劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新制定培訓(xùn)計劃，按照計劃進行培訓(xùn)，每年進行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：按照計劃進行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

中藥自查報告7

　　中藥飲片管理是醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容，關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚州市醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細(xì)則要求，開展了自查自糾活動，情況總結(jié)如下。

　　一、工作成效

　　1、工作小組功能完整

　　全面推進中醫(yī)藥工作，醫(yī)院成立以分管院長為主任委員，藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。

　　2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定

　　建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同，供貨單位和個人資質(zhì)齊全。明確專人（執(zhí)業(yè)中藥師）負(fù)責(zé)驗收工作，建立驗收程序，驗收記錄完整，原始資料保存完善。

　　3、加強中藥飲片儲存管理

　　藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，合理儲存。堅持每天兩次定時檢查，記錄溫濕度。

　　二、存在問題

　　1、質(zhì)量評估體系不健全

　　質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗收環(huán)節(jié)對飲片進行抽樣檢查和反饋，未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。

　　2、處方點評和合理用藥監(jiān)測有待加強

　　醫(yī)院重點是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導(dǎo)力度小，綜合點評和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。

　　三、整改計劃

　　1、完善質(zhì)量控制體系和制度

　　充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會職能，將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作，明確專人、專表負(fù)責(zé)。

　　2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用

　　通過集中培訓(xùn)和自學(xué)形式，組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí)，促進中西合璧，互學(xué)互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

中藥自查報告8

　　中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

　　為貫切落實我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求，我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

　　一、管理與現(xiàn)狀

　　1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔(dān)任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

　　2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入時嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。

　　3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設(shè)立獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲等設(shè)施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。

　　4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對完善的.中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

　　二、問題與整改

　　1、所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規(guī)格，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實施文號管理。

　　2、不購入該刨至而為刨至的中藥。

　　3、供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報告復(fù)印件。

　　4、驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥店》標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收，諾發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時向上匯報，盡快處理。

　　5、驗收時仔細(xì)核對票于貨一致，廠家，品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號，生產(chǎn)企業(yè)等，驗收完畢，驗收員必須在驗貨單上簽字，驗收記錄存檔。

　　6、中藥飲片儲存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風(fēng)與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分開養(yǎng)護。

　　糾正如下：

　　1、中藥飲片來貨時，有事來貨比較繁忙，沒有及時對全部飲片仔細(xì)驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方簽字不夠及時，今后因嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。

　　以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結(jié)，請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。

中藥自查報告9

　　一、概況

　　為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

　　公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責(zé)任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

　　中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標(biāo)志齊全。

　　中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責(zé)任心強的專業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　二、自查

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營�？飘厴I(yè)生，在本公司從事驗收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時、準(zhǔn)確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購進管理

　�。�1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

　　（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

　�。�5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。

　�。�6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理

　�。�1）驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

　�。�2）中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。

　　（3）驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的'包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。

　�。�4）實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。

　　（5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。

　�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。

　　4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理

　�。�1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

　　（2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。

　�。�4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

　　5、中藥飲片的出庫管理

　　執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗報告書（復(fù)印件）。

　　以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)！

中藥自查報告10

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時準(zhǔn)確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購進管理：

　�。�1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

　　（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

　　（5）不購入該炮制而未炮制的'中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理：

　�。�1）驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

　�。�2）中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。

　�。�3）驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　�。�5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。

　�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：

　�。�1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

　　（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。

　�。�4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細(xì)驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方核查簽字不夠及時，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

中藥自查報告11

　　為加強中藥飲片管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：

　　1、加強中藥飲片購進管理

　　藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息，輸出首營企業(yè)、首營品種審核表，質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進行審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進貨；真正把住藥品購進的審核表，確保醫(yī)院購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。

　�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　�、谒徶兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；

　�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿�

　�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。

　　2、強化中藥飲片入庫驗收管理

　　在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手，由質(zhì)管部對驗收人員進行培訓(xùn)，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度，質(zhì)管部人員到驗收第一線，抓質(zhì)量管理制度、程序的實施和落實，養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。

　�、衮炇諉T應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

　�、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的.證明或文件進行逐一檢查；

　�、垓炇諔�(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；

　�、茯炇諔�(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

　�、莘侄钒b合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；

　�、掾炇沼涗洃�(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

　　⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。

　　3、加強中藥飲片儲存管理

　　在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對倉庫的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權(quán)；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；

　�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　�、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　　④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

　�、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

　�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

　�、呙刻鞈�(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；

　　⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。

　　以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。

中藥自查報告12

　　為了加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理，按照《四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求，根據(jù)不孕不育�？漆t(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查：

　　1、中藥飲片購進管理：

　�。�1）執(zhí)行“按需進貨。擇優(yōu)選擇。質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到采購及時，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有藥品經(jīng)營許可證。企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的`授權(quán)委托書。資格證明。身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3）所夠的中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名。生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)地。生產(chǎn)日期。批號。

　　（4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。

　　2、中藥飲片驗收管理：

　�。�1）驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》，對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

　　（2）驗收時仔細(xì)核對藥品規(guī)格。數(shù)量。產(chǎn)地。生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)批號。生產(chǎn)日期。合格證等，同時對中藥飲片的包裝。標(biāo)簽進行逐一檢查。

　�。�3）驗收時對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝。標(biāo)簽。內(nèi)容不符合規(guī)定或有疑問的品種，拒絕收貨。

　�。�4）驗收完畢，驗收人員在驗收憑證上簽字，并驗收登記，驗收記錄保存?zhèn)錂n。

　　3、中藥飲片的儲存。養(yǎng)護管理

　�。�1）中藥飲片儲存于陰涼房間。避光。干燥。通風(fēng)，與其他的藥品分開存放，并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲。防鼠等設(shè)施。

　�。�2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲存，陰涼房間溫度保持在18度左右，保持相對濕度在45%——70%之間。

　�。�3）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

　　4、中藥飲片的銷售管理

　　實行先進先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。

　　以上是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請有關(guān)部門檢查指導(dǎo)。

中藥自查報告13

　　12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　針對缺陷項目的'整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx 2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　3、完成時間：12月8日

　　四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營業(yè)員xxx

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓(xùn)計劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新制定培訓(xùn)計劃，按照計劃進行培訓(xùn)，每年進行四次。

　　3、完成時間：12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：按照計劃進行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：12月8日

　　十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

中藥自查報告14

　　為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，完善藥品質(zhì)量保證體系，增強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[]14號文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結(jié)合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查。檢查情況總結(jié)如下:

　　一、基本信息

　　(1)領(lǐng)導(dǎo)重視，精心安排

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，及時召開專題會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查計劃，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。

　　(2)突出重點，全面調(diào)查

　　嚴(yán)格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游景區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個重點檢查項目入手，認(rèn)真進行了檢查。一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的'企業(yè)采購藥品，核對并保存供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)文件；二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進貨驗收制度是否建立并執(zhí)行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺；五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行儲存、調(diào)配和使用，是否有相應(yīng)的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；九是檢查中藥材采購是否符合要求；十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑；十一是當(dāng)場查出假藥是否封存并報我局。

　　二、查看情況

　　此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫(yī)療機構(gòu)387個，下達命令46個。

　　根據(jù)檢查，主要存在以下問題:一是供應(yīng)商資質(zhì)不全，部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；第四，藥品存放、擺放混亂，未實行分區(qū)、堆碼、色標(biāo)管理；第五，藥品維修設(shè)備不全或運轉(zhuǎn)不正常；第六，過期藥品未設(shè)置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關(guān)專業(yè)人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。

　　三、下一步

　　今后，我局將進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全。

中藥自查報告15

　　為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照市衛(wèi)生計生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查情況如下：

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組，明確職責(zé)，加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

　　二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質(zhì)量。

　　1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進。對供貨企業(yè)均進行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查，建立了真實完整的`供貨企業(yè)檔案；

　　2、將執(zhí)行?按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

　　3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

　　4、驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。

　　5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施。

　　6、執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。

　　三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度，保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

　　1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

　　2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨包裝，并注明處理方法。

　　3、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者；

　　4、重點核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。

　　5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

　　在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；

　　2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄；

　　3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；

　　4、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細(xì)驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。

　　以上是我單位對我院中藥飲片進行的質(zhì)量自查，不足之處立即改正。

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