新農(nóng)藥管理?xiàng)l例解讀
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)離不開農(nóng)藥的幫住，只有各種新型農(nóng)藥的研發(fā)使用才可以促進(jìn)農(nóng)業(yè)健康快速發(fā)展，下面是CN人才網(wǎng)小編搜集的新農(nóng)藥管理?xiàng)l例解讀，快來看看吧。
2017年2月8日，《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》經(jīng)過國務(wù)院常務(wù)會議通過，這是中國農(nóng)業(yè)的一大盛事，農(nóng)藥行業(yè)的一件大事，十年的不懈努力，終于就要頒布實(shí)施�？梢灶A(yù)期，隨著新修訂條例的頒布實(shí)施，我國農(nóng)藥行業(yè)將迎來又一個(gè)春天，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境安全將得到保障，最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)將得到執(zhí)行，《農(nóng)藥生產(chǎn)許可》 《農(nóng)藥登記許可》《農(nóng)藥試驗(yàn)單位許可》《農(nóng)藥經(jīng)營許可》將實(shí)施。農(nóng)藥將與人藥一樣，生產(chǎn)、登記、經(jīng)營、使用全程化實(shí)行一體化由農(nóng)業(yè)部門管理，做到農(nóng)藥全生命周期可追溯。
據(jù)了解，即將新頒布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》對農(nóng)藥管理制度、登記制度、生產(chǎn)管理制度、經(jīng)營管理制度、假冒偽劣農(nóng)藥定義、農(nóng)藥的使用回收以及違法懲處等進(jìn)行了重大修訂。按照上報(bào)國務(wù)院的版本，修訂重點(diǎn)有如下內(nèi)容(實(shí)施以頒布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》版本為準(zhǔn))：
1.改革農(nóng)藥管理體制：一件事情一個(gè)部門管。強(qiáng)化農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段(第41條)進(jìn)入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥實(shí)施抽查檢測;向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況;查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的總要，以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的場所。
2.明確生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé)，自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。
3.擴(kuò)大農(nóng)藥登記的申請主體：除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、國外出口企業(yè)外，允許新農(nóng)藥研制者申請農(nóng)藥登記。
4.允許轉(zhuǎn)讓登記資料(登記證禁止轉(zhuǎn)讓)：新農(nóng)藥研制者;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)：向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)。
5.改革農(nóng)藥登記試驗(yàn)制度：新農(nóng)藥登記試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，其他報(bào)省級農(nóng)業(yè)部門備案;與已登記農(nóng)藥的組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗(yàn)，但登記資料保護(hù)期內(nèi)(登記之日起6年內(nèi))的農(nóng)藥應(yīng)經(jīng)登記證持有人授權(quán)同意。
6.取消農(nóng)藥臨時(shí)登記國內(nèi)企業(yè)：經(jīng)省級農(nóng)業(yè)部門提出申請報(bào)農(nóng)業(yè)部;國外企業(yè)：直接向農(nóng)業(yè)部申請;農(nóng)藥登記證有效期5年。
7.完善假農(nóng)藥定義假農(nóng)藥：以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥;以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥;農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有效成分不符。按假農(nóng)藥處理的農(nóng)藥：禁用的農(nóng)藥;未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥;未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥。
8.完善劣質(zhì)農(nóng)藥的定義劣質(zhì)農(nóng)藥：不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);混有導(dǎo)致藥害等有害成分(刪除失去使用效能的農(nóng)藥);按劣質(zhì)農(nóng)藥處理的農(nóng)藥：超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥。
9.改革農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度：取消農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文件;將農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)改為農(nóng)藥生產(chǎn)許可。
10.規(guī)范委托生產(chǎn)行為委托人：取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé);受托人：取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;雙罰：委托人、受托人均要處罰。
11.健全農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度原材料采購查驗(yàn)制度：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證+有關(guān)許可證明文件;原材料進(jìn)貨記錄制度：保存2年以上;出廠檢驗(yàn)制度：附具合格證;出廠銷售記錄制度：保存2年以上。
12.加強(qiáng)農(nóng)藥標(biāo)簽管理：農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按農(nóng)業(yè)部的規(guī)定以中文標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容，不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的`內(nèi)容。
13.實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)定點(diǎn)經(jīng)營：限制使用農(nóng)藥;條件：人員、場所和設(shè)施、制度;有效期：5年;設(shè)立分支機(jī)構(gòu)：向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級農(nóng)業(yè)部門備案，對其分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營活動(dòng)負(fù)責(zé);
14.健全農(nóng)藥經(jīng)營管理制度采購查驗(yàn)制度：包裝+標(biāo)簽+合格證+有關(guān)許可證明文件，不再需質(zhì)量檢驗(yàn);采購臺賬制度：保存2年以上;銷售臺賬制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)：購買人，保存2年以上;推薦說明制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)：詢問病蟲害情況(必要時(shí)實(shí)地查看)+科學(xué)推薦+正確說明;經(jīng)營隔離制度：衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷售，其他農(nóng)藥的經(jīng)營場所不得經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料;境外企業(yè)不得直接銷售：設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu);農(nóng)藥進(jìn)出口證明制度：依照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。
15.完善農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工縣級政府：制定并組織實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃;對自愿減量的農(nóng)藥使用者，給予鼓勵(lì)和扶持。農(nóng)業(yè)部門：加強(qiáng)農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù)，建立健全農(nóng)藥安全、合理使用制度，組織推廣農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù)，規(guī)范農(nóng)藥使用行為。林業(yè)、糧食、衛(wèi)生等部門：加強(qiáng)對林業(yè)、儲糧、衛(wèi)生用藥農(nóng)藥安全、合理使用的技術(shù)指導(dǎo)，環(huán)境保護(hù)主管部門：加強(qiáng)對農(nóng)藥使用過程中環(huán)境保護(hù)和污染防治的技術(shù)指導(dǎo)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府：協(xié)助開展農(nóng)藥使用指導(dǎo)服務(wù)工作。
16.強(qiáng)化農(nóng)藥使用者的義務(wù)：嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽使用農(nóng)藥，不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法;不得使用禁用的農(nóng)藥;不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于：防治衛(wèi)生害蟲，蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)，水生植物的病蟲害防治;遵守安全間隔期的要求;不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥，農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械;不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥;不得使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。
17.完善農(nóng)藥使用記錄制度主體：農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織、農(nóng)民專業(yè)合作社;內(nèi)容：使用時(shí)間、地點(diǎn)、對象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè);期限：保存2年以上。
18.建立農(nóng)藥廢棄物回收制度回收主體：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者。
19.建立農(nóng)藥誠信檔案制度主體：縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門;要求：建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營誠信檔案并予以公布;發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)查處。 20.建立農(nóng)藥召回制度召回條件：發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn);召回要求：停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用，通知上下游主體，向農(nóng)業(yè)部門報(bào)告，召回產(chǎn)品并記錄。
21.完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定退出情形：同召回情形;組織機(jī)關(guān)：農(nóng)業(yè)部;評審單位：農(nóng)藥登記評審委員會;退出措施：撤銷、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。
22.建立假劣農(nóng)藥和農(nóng)藥廢棄物處置制度對象：假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等;主體：具有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營資質(zhì)的單位;費(fèi)用承擔(dān)：相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者;不明確的，由所在地縣級財(cái)政列支。
23.規(guī)范農(nóng)業(yè)部門及其工作人員行為對象：農(nóng)業(yè)部門及其工作人員、農(nóng)藥鑒定機(jī)構(gòu)及其工作人員要求：不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng) 增加生產(chǎn)經(jīng)營者不符合條件的處理由縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門責(zé)令限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證。 加大違法行為懲處力度責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營;沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等;罰款：按貨值金額計(jì)算;吊證。
24.農(nóng)藥登記證吊銷后不受理制度：被吊銷農(nóng)藥登記證的，5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請。
25.欺詐獲證不受理制度：以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，依法處罰，申請人3年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可。
26.對違法人員實(shí)行行業(yè)禁入行為：未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥，或者被吊銷登記證、許可證;禁業(yè)：直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者招用此類人員的，吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
隨后，農(nóng)業(yè)部將制定《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》實(shí)施的相關(guān)細(xì)則，規(guī)范每一種監(jiān)管措施、行政許可管理辦法。各級農(nóng)業(yè)部門將組織系列培訓(xùn)和解讀，建立健全農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)，提高壯大隊(duì)伍建設(shè)，加大新聞媒體宣傳，做到家喻戶曉，使生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，經(jīng)營單位正規(guī)經(jīng)營，使用者科學(xué)合理使用，監(jiān)管部門依法依規(guī)管理。農(nóng)藥生產(chǎn)與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)合，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)按照農(nóng)業(yè)需要研發(fā)、生產(chǎn)農(nóng)藥，經(jīng)營單位按照農(nóng)民需要購藥、開方、賣藥，農(nóng)民按照作物生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)在農(nóng)業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下科學(xué)合理使用農(nóng)藥，黑窩點(diǎn)、無證生產(chǎn)經(jīng)營試驗(yàn)、假劣農(nóng)藥依法嚴(yán)懲，給人民和社會一個(gè)綠色的農(nóng)藥，綠色的農(nóng)產(chǎn)品，綠色的生態(tài)。
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農(nóng)藥管理?xiàng)l例是我國在農(nóng)業(yè)管理中的最高法規(guī)，已實(shí)施了二十多年，而在如今農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售、使用、管理的大環(huán)境下，已經(jīng)不適應(yīng)當(dāng)前的發(fā)展，從零一年到現(xiàn)在，已經(jīng)修訂了三次，最新修訂的內(nèi)容主要有以下的一些變化：
取消臨時(shí)登記;設(shè)立經(jīng)營許可;實(shí)施召回制度;規(guī)定處罰低限。
做這些修訂的主要思路是：維持現(xiàn)有格局，注重分理協(xié)調(diào)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，實(shí)施科學(xué)素材管理，加大懲罰力度，保障質(zhì)量安全。
這里最主要是變化是取消了臨時(shí)登記。我國現(xiàn)在所實(shí)施的主要有田間試驗(yàn)、臨時(shí)登記、正式登記三個(gè)階段。臨時(shí)登記是國家考慮到企業(yè)困難過渡時(shí)所采取的措施，結(jié)合國外的經(jīng)驗(yàn)，如今把臨時(shí)登記取消，直接進(jìn)入正式登記。這樣做到與國際接軌，能夠減少許多不必要的問題。
另外，新法規(guī)中明確減免了登記資料的情形。主要包括以下三個(gè)方面：取得境外農(nóng)藥登記并專供出口的農(nóng)藥;用于小宗作物的農(nóng)藥，以及國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政管理部門規(guī)定的其他情形。近年發(fā)生過不少出口到外國的中藥材因?yàn)檗r(nóng)藥超標(biāo)，被退回，所以不能不重視小作物用藥登記。
而在完善變更登記方面，新法規(guī)也作出了一些調(diào)整，即：改變農(nóng)藥登記使用范圍、方法或者劑量的;改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的;向中國出口的農(nóng)藥原產(chǎn)地發(fā)生變化的;國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他情形;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)因合并、分立等原因辦理變更農(nóng)藥登記證的企業(yè)名稱。
在生產(chǎn)管理方面也作出了一些了調(diào)整。一是，不將農(nóng)藥登記作為企業(yè)定點(diǎn)核準(zhǔn)的前提條件;二是，將取得農(nóng)藥登記作為申請生產(chǎn)許可的，必須一件一證一個(gè)產(chǎn)品;三是明確委托加工和分裝管理;另外，現(xiàn)在實(shí)行的是陽光審批，解決之前事難辦、門難進(jìn)、臉難看的問題，可通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行辦理。
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