藥品管理規(guī)章制度9篇
在不斷進步的社會中，制度使用的情況越來越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編精心整理的藥品管理規(guī)章制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理規(guī)章制度1
藥品購進管理制度
(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，依法購進。
(二)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
(三)購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可經營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。
(八)定期對時貨情況進行質量評審，一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。
藥品驗收管理制度
(一)質量管理部門必須根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質量完好，數量準確。
(二)企業(yè)必須設專職驗收員，檢查驗收人員應經過專業(yè)或崗位培訓，由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據入庫通知單，對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業(yè)、生產批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收，并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現質量不合格或可疑，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。
(六)驗收首營品咱，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。
(七)進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收，進口預防性生物制品，血液制品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(九)進貨驗收以“質量第一”為基礎，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質量考核中處罰。
藥品銷售管理制度
(一)藥品質量的好壞，藥品零售服務工作的優(yōu)劣，關系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質的服務，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經過業(yè)務培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。
(三)認真執(zhí)行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應清潔美觀，擺放時應做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。
(六)營業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時，處方必須經執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務部傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。
(九)做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。
(十)做好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現問題及時報告藥店負責人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現一次，在季度考核中處罰。
藥品儲存管理制度
(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象。
(二)根據藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。
(三)根據季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開;
2、處方藥與非處方藥分開;
3、內服藥與外用藥分開;
4、性質相互影響、容易串味的藥品分開存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。
品藥養(yǎng)護的管理制度
(一)堅持“ 預防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
(三)對3個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。
(五)發(fā)現藥品質量問題，及時與質量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。
(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。
藥品管理規(guī)章制度2
為了營造良好的藥店經營氛圍，確保全體人員的行為更加規(guī)范，特制度本制度，供全體人員遵照執(zhí)行。
1、調劑人員要具備全心全意為廣大患者服務的思想和高尚的醫(yī)德醫(yī)風，對工作認真負責，把好藥品質量關，確�；颊哂盟幇踩行�。
2、調劑人員要以認真負責的態(tài)度，根據本院醫(yī)師正式處方調配發(fā)藥，非本院處方不予調配。
3、收方后，對處方認真執(zhí)行“三查七對”:查處方、查藥品、查禁忌；對科別、對患者姓名、對年齡、對含量、對用法、對瓶簽、對用量。審查無誤后方可調配，如處方內容不妥或錯誤時，應與醫(yī)師聯(lián)系更正后，方可調配。
4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。對需臨時炮制的中藥材，應切實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質量。
5、配方時，應細心、迅速、準確并嚴格執(zhí)行核對制度。配方人員和審核人員應在處方上簽字。
6、發(fā)藥時應將病人姓名、用藥方法及注意事項，詳細寫在藥袋和瓶簽上，并應耐心地向病人交待清楚。
7、調劑室內部應保持清潔，藥品及調配用具要定位放置，用后放回原處。
8、注意安全保衛(wèi)工作，對xx品、xx及貴重藥品，當班人員要認真盤點清楚，防止貴重藥品人盜，設立消防設備，防止火災。發(fā)現問題當班人員和統(tǒng)計員應及時查明原因，由藥房負責人協(xié)助處理。
9、藥房人員應按照藥品性質、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件，應定期檢查藥品的有效期，防止藥品過期失效，蟲蛀霉爛變質。
10、調劑室的所有衡器、量具要按照計量法規(guī)定，進行定期檢查，確保計量準確可靠。
11、調劑室工作人員要衣裝整潔，注意個人衛(wèi)生，工作時間要保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時間有事離開時應請假，不得擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應向值班人員交待清楚。
12、本店工作人員生病要自購藥品的，應按正常收銀程序，但是可以給予xx%的優(yōu)惠。
13、非藥房人員未經允許禁止入內。
藥品管理規(guī)章制度3
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a企業(yè)生產的合法藥品;
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
(3)中藥飲片驗收管理：
①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
�、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
�、垓炇諔凑找�(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
�、茯炇諔匆�(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
�、蒡炇沼涗洃４嫒�;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
�、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;
⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質量管理部門根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
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(7)企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
(9)企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
藥品管理規(guī)章制度4
一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。
二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。
三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。
四、處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核，處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢，調配或銷售人員應在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需，須經原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調配或銷售。
六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。
七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。
藥品管理規(guī)章制度5
一、計算機系統(tǒng)指定專人管理，任何人不得進行與工作無關的操作。
二、被指定的系統(tǒng)管理人員，并由其依據崗位的`質量工作職責，授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。
三、業(yè)務相應人員把擬購藥品的廠商、藥品資質交質管部審核，經審核符合規(guī)定由質管部相關人員系統(tǒng)錄入供貨商、藥品基礎信息；
四、業(yè)務人員應當依據系統(tǒng)數據庫生成采購訂單，拒絕出現超出經營方式或經營范圍訂單生成，采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生成采購計劃。
五、藥品到貨時，驗收人員依據系統(tǒng)生成的采購計劃，對照實物確認相關信息后，方可進行收貨，系統(tǒng)錄入批號、數量等相關信息后系統(tǒng)打印“驗收入庫單”。
六、驗收人員按規(guī)定進行藥品質量驗收，對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上再系統(tǒng)核對藥品的批號、生產日期、有效期、到貨數量等內容并系統(tǒng)確認后，生成藥品驗收記錄。
七、系統(tǒng)按照藥品的管理類別及儲存特性，并依據質量管理基礎數據和養(yǎng)護制度，對在架藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃，養(yǎng)護人員依據養(yǎng)護計劃對藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。
八、系統(tǒng)根據對庫存藥品有效期的設定自動進行跟蹤和控制，由養(yǎng)護員依據系統(tǒng)的提示制作近效期藥品催銷表。
九、銷售藥品時，系統(tǒng)依據質量管理基礎數據及庫存記錄打印銷售小票，生成銷售記錄，系統(tǒng)拒絕無質量管理基礎數據或無有效庫存數據支持的任何銷售。
十、系統(tǒng)不支持對原始銷售數據的任何更改。
十一、采購退回藥品，由業(yè)務人員填寫《采購退回通知單》，經質量部門負責人、財務部審核同意，簽字。系統(tǒng)確認采購退回通知單。
十二、系統(tǒng)對經營過程中發(fā)現的質量有疑問的藥品進行控制。
十三、各崗位發(fā)現質量有疑問藥品，應當及時通知質量管理人員，質量管理人員及時鎖定藥品，進行質量查詢，經查詢如不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的系統(tǒng)生成不合格記錄；
十四、系統(tǒng)對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，并跟蹤處理結果。
藥品管理規(guī)章制度6
(1)為保證藥品質量，確保消費者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質的員工隊伍，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)衛(wèi)生管理責任到人，營業(yè)場所應明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。
(3)保持店堂和庫房內外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。
(4)倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。
(5)在崗員工應統(tǒng)一著裝、佩帶工號牌，衛(wèi)生整潔，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。
(6)衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。
(7)健康體檢每年組織―次。企業(yè)所有直接接觸藥品的人員必須進行健康檢查。
(8)嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經發(fā)現，將嚴肅處理。
(9)如發(fā)現患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴重者，應辦理病退或其他離職手續(xù)。
藥品管理規(guī)章制度7
一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的合法性和準確性，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。
二、銷售處方藥時，應由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調配和銷售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應做好處方登記。
七、處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。
藥品管理規(guī)章制度8
一、門店每月應定時對店堂陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。大型門店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養(yǎng)護檢查。如實做好養(yǎng)護檢查記錄。
二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養(yǎng)護檢查，對藥品品名、規(guī)格、數量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情況如實記錄。
三、經營需低溫冷藏的藥品的門店，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養(yǎng)護。
五、門店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監(jiān)測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。
藥品管理規(guī)章制度9
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。
�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現問題對相關人員予以經濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。
�、迣Α顿|量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
�、邔|量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。
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