(實(shí)用)藥品自查報(bào)告15篇
在日常生活和工作中，大家逐漸認(rèn)識(shí)到報(bào)告的重要性，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。一聽(tīng)到寫(xiě)報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？下面是小編精心整理的藥品自查報(bào)告，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
藥品自查報(bào)告1
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查報(bào)告如下：
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊(cè)。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊(cè)。在工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì)反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識(shí)，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收方面
能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)藥品，做到購(gòu)藥有三證、兩書(shū)、一票據(jù)。購(gòu)進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購(gòu)制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購(gòu)藥品時(shí)有采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，按規(guī)定的`要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類(lèi)擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過(guò)期藥品、不合格藥品專(zhuān)區(qū)。防止藥品過(guò)期失效，造成損失。現(xiàn)每月對(duì)藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問(wèn)題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)，及時(shí)制定預(yù)防性措施，對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問(wèn)題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，對(duì)臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開(kāi)展臨床抗生素監(jiān)測(cè)，尚未加入國(guó)家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。
通過(guò)自查我們認(rèn)識(shí)到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
藥品自查報(bào)告2
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使XX大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門(mén)的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
XX大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
XX是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的`法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XX專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
�。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人XX具有XX藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為XX，具有XX藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員XX具有XX學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員XX具有XX學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。
XX、XX均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
�。ㄈ┪募�
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度，處方藥銷(xiāo)售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
藥品自查報(bào)告3
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使X大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證，在食藥監(jiān)部門(mén)的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
X大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人具有藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為，具有藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員具有學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員具有學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。
均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度，處方藥銷(xiāo)售管理制度。
藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架組，柜臺(tái)組，銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專(zhuān)門(mén)的含麻黃堿專(zhuān)柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少�(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)
藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓?/p>
購(gòu)過(guò)程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度，對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
�。�1）采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過(guò)調(diào)查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；
采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
（3）供貨方銷(xiāo)售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂。
檢查供貨方銷(xiāo)售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)售員供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗(yàn)收的`管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。
�。�、陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品自查報(bào)告4
根據(jù)市衛(wèi)生局《20xx年XX市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（含國(guó)家基本藥物）集中采購(gòu)專(zhuān)項(xiàng)督查方案》的要求，我院組織有關(guān)人員對(duì)本院的藥品采購(gòu)情況進(jìn)行自查，現(xiàn)作如下匯報(bào)：
一、已開(kāi)展工作情況
1、我院是第二批國(guó)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革試點(diǎn)單位，于20xx年12月15日起正式執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度�，F(xiàn)在用藥品基本上為國(guó)家基本藥物（含廣西增補(bǔ)部分）目錄內(nèi)藥品，共210種。同時(shí)制定了相關(guān)的.藥品采購(gòu)制度和常用藥品目錄。
2、與五家藥品銷(xiāo)售公司簽定了藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。分別為XX藥業(yè)有限公司、XX醫(yī)藥有限公司、XX醫(yī)藥有限公司、XX醫(yī)藥業(yè)有限公司、XX新特藥銷(xiāo)售公司。以上企業(yè)均為20xx年XX市藥品集中采購(gòu)政府舉辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)新農(nóng)合用藥和基本藥物陪送商遴選入圍企業(yè)。
3、對(duì)采購(gòu)藥品嚴(yán)格執(zhí)行到貨驗(yàn)收和按時(shí)回款制度。遇特殊情況雙方協(xié)商一致后順延。
4、目前在用藥品已全部執(zhí)行零差率銷(xiāo)售。按進(jìn)藥批次價(jià)格及時(shí)調(diào)整藥品銷(xiāo)售價(jià)格，保證藥品100%零差率銷(xiāo)售。
5、已按要求開(kāi)展網(wǎng)上藥品采購(gòu)工作。二、存在問(wèn)題
1、網(wǎng)上采購(gòu)藥品與實(shí)際配送到位藥品不一致（主要是生產(chǎn)企
業(yè)和價(jià)格不一致）。同一品種公司多選擇價(jià)格較高的生產(chǎn)企業(yè)配送，人為造成藥品價(jià)格抬高。
2、國(guó)家基本藥物（含XX增補(bǔ)部分）特殊藥品和專(zhuān)科藥品較多，一些常見(jiàn)疾病用藥未在列，與基層實(shí)際情況不相適應(yīng)。
3、網(wǎng)上交易系統(tǒng)內(nèi)藥品種類(lèi)與國(guó)家基本藥物（含廣西增補(bǔ)部分）品種不一致。一些國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品在交易系統(tǒng)中無(wú)法找到，導(dǎo)致不能進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
4、個(gè)別公司藥品種類(lèi)庫(kù)存較少，采購(gòu)時(shí)多個(gè)品種不能按時(shí)配送，未能達(dá)到其承諾的90%以上品種配送到位。
5、網(wǎng)上采購(gòu)工作需進(jìn)一步完善和加強(qiáng)。由于各種原因我院個(gè)別品種及零星計(jì)劃目前仍有電話(huà)及口頭報(bào)送的情況。
藥品自查報(bào)告5
為了貫徹落實(shí)懷化市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品集中整治行動(dòng)的工作，并嚴(yán)格執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)，我公司為此予以高度重視，針對(duì)貴局提出的諸多重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行如下方面的自查。
一、現(xiàn)將自查工作的情況作出如下匯報(bào)：
1、是否存在“走票”、“掛票“或出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為：本公司自開(kāi)辦以來(lái)與其他所謂的市場(chǎng)上的“業(yè)務(wù)員”無(wú)業(yè)務(wù)往來(lái)關(guān)系，無(wú)出租或轉(zhuǎn)照的違法行為。
2、對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查是否嚴(yán)格：
本公司嚴(yán)格遵從GPS規(guī)定，對(duì)供貨方嚴(yán)格審查資質(zhì)證件的完整，核查經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GMP/GSP證書(shū)、購(gòu)銷(xiāo)合同、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)、以及供貨方的人員法人代表和身份證復(fù)印件等且歸資存檔，銷(xiāo)售方經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP證等，如果購(gòu)銷(xiāo)企業(yè)資質(zhì)不合格不予進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。
3、對(duì)購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的嚴(yán)格審核：
公司進(jìn)銷(xiāo)存環(huán)節(jié)為電腦軟件統(tǒng)一管理，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。供貨方發(fā)配貨物的同時(shí)必須應(yīng)有相應(yīng)有力出庫(kù)票據(jù)憑證，無(wú)出庫(kù)票據(jù)憑證，拒絕收貨入庫(kù)，銷(xiāo)售出庫(kù)藥品:必須憑本公司的電腦開(kāi)票憑據(jù)，并加蓋本公司紅章的簽有相關(guān)工作人員的人員簽字清單，核對(duì)好票上的品名、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量等才能發(fā)貨出庫(kù)。
4、購(gòu)銷(xiāo)資金、票據(jù)流向、增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄、藥品實(shí)物的一性：就此次集中整治行動(dòng)我公司業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部進(jìn)行了批次藥品購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售憑證與《增值稅票專(zhuān)用發(fā)票》進(jìn)行了核對(duì)，未發(fā)現(xiàn)違法行為。
5、經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑是否存在違法違章行為：對(duì)于含麻黃堿的藥品。與含特殊藥品的供應(yīng)，供應(yīng)商必須出示有效的票據(jù)、法人委托書(shū)和相關(guān)人員的身份證復(fù)印件，同理銷(xiāo)售出去的.特殊藥品也同樣要有此憑據(jù)才能進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。并與其銷(xiāo)售數(shù)量的多少進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。
6、電子監(jiān)管碼藥品的管理：國(guó)家對(duì)基本藥物的管理制度我公司對(duì)此藥品從入庫(kù)、出庫(kù)、上傳基本藥物的資料到國(guó)家藥監(jiān)網(wǎng)進(jìn)行了專(zhuān)人管理。
二、整治成效：
對(duì)于此藥品經(jīng)營(yíng)的集中整治行動(dòng)的工作，我公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視對(duì)各項(xiàng)工作自查的內(nèi)容認(rèn)真核對(duì)，并組織人手貫徹落實(shí)。此次的藥品集中整治行動(dòng)工作對(duì)我公司的質(zhì)量管理工作水平起到了質(zhì)得推動(dòng)。
藥品自查報(bào)告6
藥品經(jīng)營(yíng)許可證是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的，允許從事藥品的批發(fā)、零售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的憑證。持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的重要基礎(chǔ)，也是保障患者用藥安全的'重要保障之一。因此，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)當(dāng)高度重視藥品經(jīng)營(yíng)許可證的合規(guī)性和有效性，進(jìn)行自查自糾，確保符合相關(guān)規(guī)定。
首先，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)內(nèi)容，嚴(yán)格按照核準(zhǔn)范圍、品種、地點(diǎn)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的限制要求，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。不得超越經(jīng)營(yíng)范圍，不得非法擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，不得擅自變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)。企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)許可證核準(zhǔn)的品種、規(guī)格、劑型以及經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，切實(shí)做到經(jīng)營(yíng)許可證上的“一證一碼”。
其次，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的管理制度和操作規(guī)程，明確各項(xiàng)管理職責(zé)和操作流程，加強(qiáng)內(nèi)部管理，確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合法律法規(guī)的要求。要加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)許可證有效期、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)品種等核心信息的監(jiān)控，建立臺(tái)賬檔案，定期進(jìn)行核對(duì)和更新，確保許可證信息的及時(shí)、準(zhǔn)確。同時(shí)，完善質(zhì)量管理體系、采購(gòu)、銷(xiāo)售、庫(kù)存等管理制度，嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)貨渠道，確保藥品質(zhì)量安全。
另外，在經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提前做好續(xù)展手續(xù)，確保證照持續(xù)有效。及時(shí)了解有關(guān)許可證的法律法規(guī)變化，主動(dòng)適應(yīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證的合規(guī)性。同時(shí)，不定期開(kāi)展內(nèi)部自查自糾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，避免因疏漏而導(dǎo)致違規(guī)經(jīng)營(yíng)。
最后，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和教育，提高員工的法律意識(shí)和規(guī)章制度執(zhí)行力，確保員工了解并遵守與藥品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)的法律法規(guī)，杜絕違規(guī)行為的發(fā)生。
總之，藥品經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的重要憑證，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)務(wù)必嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)日常管理，并定期進(jìn)行自查自糾，確保藥品經(jīng)營(yíng)許可證的合規(guī)性和有效性，為保障患者用藥安全做出積極貢獻(xiàn)。希望各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)能夠認(rèn)真對(duì)待藥品經(jīng)營(yíng)許可證自查報(bào)告，積極開(kāi)展內(nèi)部管理，共同營(yíng)造良好的藥品市場(chǎng)秩序。
藥品自查報(bào)告7
一、前言
近年來(lái)，食品藥品安全問(wèn)題屢次爆發(fā)，對(duì)民眾的身體健康和社會(huì)穩(wěn)定造成了巨大威脅。為了更好地確保鄉(xiāng)村地區(qū)食品藥品的安全質(zhì)量，我村特成立了食品藥品安全自查小組，自覺(jué)接受自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)的監(jiān)管和指導(dǎo)，進(jìn)行自查和問(wèn)題整改工作。本次報(bào)告旨在全面介紹我村在食品藥品安全方面的自查情況，并提出相關(guān)的改進(jìn)措施，以期進(jìn)一步提高鄉(xiāng)村地區(qū)食品藥品安全管理水平。
二、概述
自查小組成員在自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)的指導(dǎo)下，先后開(kāi)展了對(duì)我村食品藥品安全問(wèn)題的自查工作。主要自查內(nèi)容包括：食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售、食品添加劑使用情況、飲用水衛(wèi)生、藥品銷(xiāo)售及農(nóng)家自制中藥的質(zhì)量等。
三、自查情況
1、食品生產(chǎn)自查
針對(duì)我村的一些食品生產(chǎn)作坊，我們進(jìn)行了全面排查。通過(guò)隨機(jī)采樣和實(shí)地檢查，確保食品生產(chǎn)過(guò)程符合衛(wèi)生安全要求。目前我村的食品生產(chǎn)作坊存在的主要問(wèn)題是衛(wèi)生條件和消毒措施不夠完善，有些作坊沒(méi)有落實(shí)員工的健康檢查，這些問(wèn)題需要我們加強(qiáng)宣傳教育和監(jiān)督力度。
2、食品銷(xiāo)售自查
我們對(duì)我村的小賣(mài)部、菜市場(chǎng)等食品銷(xiāo)售場(chǎng)所進(jìn)行了自查，督促商家遵守食品衛(wèi)生安全相關(guān)法規(guī)，并鼓勵(lì)他們主動(dòng)簽訂食品安全承諾書(shū)。目前我村食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題主要是食品包裝不規(guī)范、儲(chǔ)存條件不到位，以及銷(xiāo)售過(guò)程中的交叉污染等。我們已經(jīng)對(duì)這些問(wèn)題提出整改要求，并加強(qiáng)監(jiān)督力度，確保消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)的食品安全可靠。
3、食品添加劑使用情況自查
針對(duì)我村食品加工企業(yè)的使用食品添加劑情況，我們進(jìn)行了詳細(xì)的'自查工作。并對(duì)食品添加劑的使用情況進(jìn)行了嚴(yán)格的抽查和測(cè)試，以確保食品添加劑的使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)。經(jīng)過(guò)測(cè)試，我村的食品添加劑使用情況總體符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但還是發(fā)現(xiàn)了一些企業(yè)使用過(guò)量或不合格的食品添加劑的情況，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管力度，確保食品添加劑使用的安全性。
4、飲用水衛(wèi)生自查
我們對(duì)我村的飲用水衛(wèi)生進(jìn)行了全面自查。通過(guò)對(duì)水源、水處理設(shè)施和取水器具的檢查，以及對(duì)飲用水的抽樣檢測(cè)，確保飲用水的安全。經(jīng)過(guò)自查，我村的飲用水衛(wèi)生符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但還是存在一些水質(zhì)檢測(cè)不及時(shí)或者不規(guī)范的情況。我們將進(jìn)一步督促相關(guān)單位加強(qiáng)飲用水衛(wèi)生監(jiān)測(cè)，確保飲用水的安全和可靠性。
5、藥品銷(xiāo)售及農(nóng)家自制中藥自查
針對(duì)我村的藥品銷(xiāo)售場(chǎng)所和農(nóng)家自制中藥情況，我們進(jìn)行了詳細(xì)的自查工作。通過(guò)抽查銷(xiāo)售記錄和檢查中藥飲片的來(lái)源和質(zhì)量情況，以確保藥品銷(xiāo)售和中藥質(zhì)量的安全。目前我村的藥品銷(xiāo)售場(chǎng)所符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范，但還是存在一些中藥來(lái)源不明確或者質(zhì)量不合格的問(wèn)題。我們將進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)家自制中藥的監(jiān)督管控，確保中藥質(zhì)量的安全可靠。
四、改進(jìn)措施
根據(jù)以上的自查情況，我們從以下幾個(gè)方面提出了改進(jìn)措施：
1、加強(qiáng)宣傳教育，提高食品藥品安全意識(shí)；
2、建立食品藥品安全管理規(guī)范，健全制度；
3、加強(qiáng)監(jiān)管力度，提高自查的頻率和深度；
4、強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)整改；
5、加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的協(xié)作，共同打造食品藥品安全的防線(xiàn)。
五、總結(jié)
通過(guò)本次自查，我們充分認(rèn)識(shí)到我村在食品藥品安全管理方面還存在一些薄弱環(huán)節(jié)和問(wèn)題。但在自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)的指導(dǎo)下，我們已經(jīng)制定了整改方案，并采取了一系列的措施來(lái)提高鄉(xiāng)村地區(qū)食品藥品安全管理水平。相信通過(guò)我們的努力，我村的食品藥品安全管理工作會(huì)有進(jìn)一步的提升，為鄉(xiāng)村居民提供更加安全可靠的食品藥品。
藥品自查報(bào)告8
由衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》于日前印發(fā)。
近幾年來(lái)，各地結(jié)合實(shí)際，積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，進(jìn)行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發(fā)展不平衡、采購(gòu)政策不統(tǒng)
一、采購(gòu)辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問(wèn)題。
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購(gòu)銷(xiāo)秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會(huì)精神和國(guó)務(wù)院對(duì)糾風(fēng)工作的要求，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)：
一、全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作
藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關(guān)。各級(jí)政府對(duì)藥品集中采購(gòu)工作要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各�。▍^(qū)、市）人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性的藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，確保采購(gòu)平臺(tái)功能完善、設(shè)施齊全，并對(duì)藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財(cái)政全額補(bǔ)助的集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)的實(shí)施工作，形成政府組織推動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)直接免費(fèi)交易的購(gòu)銷(xiāo)方式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，要以�。▍^(qū)、市）為單位組織開(kāi)展�？h及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。藥品集中采購(gòu)要充分考慮各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購(gòu)周期原則上一年一次。
全面推行網(wǎng)上集中采購(gòu)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)该鞫�。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，通過(guò)藥品采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)所需的.藥品。
二、規(guī)范集中采購(gòu)藥品目錄和采購(gòu)方式
各省（區(qū)、市）要制定藥品集中采購(gòu)目錄。列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品，按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家實(shí)行特殊管理的第二類(lèi)精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購(gòu)目錄，麻醉和第一類(lèi)精神藥不納入藥品集中采購(gòu)目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購(gòu)目錄。
對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品，實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價(jià)）采購(gòu)。對(duì)經(jīng)過(guò)多次集中采購(gòu)、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網(wǎng)采購(gòu)的辦法，具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門(mén)確定。
三、建立科學(xué)的藥品采購(gòu)評(píng)價(jià)辦法
集中采購(gòu)藥品要建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法，堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，合理劃分藥品類(lèi)別，加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素，對(duì)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的品種規(guī)格和數(shù)量，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥，滿(mǎn)足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專(zhuān)家?guī)旖ㄔO(shè)和專(zhuān)業(yè)分類(lèi)管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節(jié)
藥品集中采購(gòu)由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無(wú)法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時(shí)，經(jīng)省級(jí)藥品集中采購(gòu)管理部門(mén)批準(zhǔn)，可委托其他企業(yè)配送。
五、認(rèn)真履行藥品購(gòu)銷(xiāo)合同
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購(gòu)數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當(dāng)增減調(diào)整后確定。
藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購(gòu)銷(xiāo)合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)使用藥品，不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)（入圍）藥品；必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款，回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購(gòu)藥品以及逾期不能回款的，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定）。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。
六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開(kāi)具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問(wèn)題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評(píng)等制度，堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。
對(duì)于部分常用藥、廉價(jià)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價(jià)格銷(xiāo)售，具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門(mén)確定。
七、落實(shí)部門(mén)責(zé)任，嚴(yán)格監(jiān)督管理
各地區(qū)有關(guān)部門(mén)要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭組織藥品集中采購(gòu)工作，并負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)（入圍）結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；物價(jià)管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)收費(fèi)行為、中標(biāo)（入圍）藥品零售價(jià)格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)及招投標(biāo)過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定，并對(duì)中標(biāo)（入圍）藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；糾風(fēng)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購(gòu)的檢舉和投訴，并對(duì)違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，及時(shí)研究解決藥品集中采購(gòu)工作中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。
各地區(qū)有關(guān)部門(mén)要通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，使藥品采購(gòu)全過(guò)程公開(kāi)透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對(duì)在藥品集中采購(gòu)中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴(yán)肅追究責(zé)任。
本意見(jiàn)自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購(gòu)文件與本意見(jiàn)不一致的，按本意見(jiàn)規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日
藥品自查報(bào)告9
為了貫徹上級(jí)《關(guān)于立即開(kāi)展危險(xiǎn)化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對(duì)化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：
一、危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購(gòu)計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購(gòu)量。申購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè)，從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒藥品與普通藥品分開(kāi)存放(建立單獨(dú)的保管室或?qū)ｉT(mén)的櫥柜)。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門(mén)上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽，所有標(biāo)簽均應(yīng)寫(xiě)明藥品的類(lèi)別、名稱(chēng)、純度等級(jí)、數(shù)量及購(gòu)入日期，標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)藥品分類(lèi)存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的`地方。嚴(yán)格保管好各類(lèi)化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門(mén)鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊(cè)”。
4.任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫(xiě)“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
6.化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門(mén)和當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)。
三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置
實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)�；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對(duì)環(huán)境的污染。注：危險(xiǎn)、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為危險(xiǎn)藥品：
�、僖兹家后w：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
�、谝兹脊腆w：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過(guò)氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
�、芨g品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過(guò)氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實(shí)驗(yàn)室不常用的危險(xiǎn)品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng)，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì)變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機(jī)物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑，如五氧化二磷、無(wú)水AlCl3等，不僅要嚴(yán)密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中�；顫姷慕饘兮洝⑩c要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過(guò)氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3.危險(xiǎn)藥品要跟其他藥品分開(kāi)存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險(xiǎn)性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險(xiǎn)品。它們存放一定要單獨(dú)存放，例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸，否則易發(fā)生爆炸。
強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險(xiǎn)柜中，加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專(zhuān)門(mén)的存放櫥。
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購(gòu)計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購(gòu)量。申購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專(zhuān)柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實(shí)驗(yàn)廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問(wèn)題
1、過(guò)期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對(duì)存在的問(wèn)題，及時(shí)解決。對(duì)過(guò)期藥品，我們將與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系，予以處理。實(shí)驗(yàn)室儀器室藥品補(bǔ)全，我們將在開(kāi)學(xué)前完成。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險(xiǎn)品檢查工作，我校將仔細(xì)排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習(xí)的環(huán)境。
藥品自查報(bào)告10
近日，XX市食品藥品監(jiān)管局對(duì)“十一五”規(guī)劃時(shí)期各項(xiàng)工作進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標(biāo)和實(shí)施項(xiàng)目，為努力在新的起跑線(xiàn)上譜寫(xiě)食品藥品監(jiān)管新篇章。
在即將過(guò)去的“十一五”期間，是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年，在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，認(rèn)真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能，把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù)，推動(dòng)了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要?jiǎng)?wù)，恪盡職守，求真務(wù)實(shí)，各項(xiàng)工作保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭，為我市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
在過(guò)去的五年里，我局在科學(xué)發(fā)展觀的.統(tǒng)領(lǐng)下，形成了科學(xué)監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會(huì)利益與經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)系，將維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，采取有力措施加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣，實(shí)現(xiàn)了100℅的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應(yīng)體系，消除了全市藥品供應(yīng)盲點(diǎn)，達(dá)到了“農(nóng)民買(mǎi)藥不出村”的目標(biāo)，藥品質(zhì)量整體水平明顯上升，藥品價(jià)格普遍下降，供應(yīng)體系建設(shè)逐步完善，公眾對(duì)以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、供應(yīng)保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高，100℅的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除了監(jiān)管盲區(qū)，藥品監(jiān)管覆蓋率達(dá)100℅。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。
藥品監(jiān)管方式向科學(xué)化轉(zhuǎn)變。由過(guò)去的人海戰(zhàn)術(shù)、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預(yù)防性為主的良性監(jiān)管，有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應(yīng)新形勢(shì)，我局積極探索監(jiān)管新思路，加強(qiáng)信息技術(shù)在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用，提高監(jiān)管的技術(shù)含量，降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率。通過(guò)實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理遠(yuǎn)程在線(xiàn)監(jiān)控，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理，進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控；利用信息技術(shù)開(kāi)展藥品稽查，以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體，稽查人員通過(guò)無(wú)線(xiàn)通信網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場(chǎng)快速檢索藥品質(zhì)量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的快檢設(shè)備，利用現(xiàn)場(chǎng)快檢技術(shù)篩查可疑品種，有針對(duì)性抽樣，提高藥品抽檢陽(yáng)性率，為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。
依法行政能力進(jìn)一步提高。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)，打造學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機(jī)關(guān)。幾年來(lái)，我局始終堅(jiān)持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊(duì)伍作為目標(biāo)，通過(guò)抓班子建設(shè)、抓學(xué)習(xí)培訓(xùn)、抓制度建設(shè)等措施，不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，提高隊(duì)伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中，我局嚴(yán)格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時(shí)，認(rèn)真做到“十看”，“四把關(guān)”及“人性化執(zhí)法”， 實(shí)行調(diào)查取證與審核決定分離制度，規(guī)范自由裁量權(quán)的使用，對(duì)每個(gè)案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關(guān)，確保行政處罰決定的合法性。幾年來(lái)辦理的行政處罰案件，未發(fā)現(xiàn)有重大差錯(cuò)，無(wú)一起行政復(fù)議、行政訴訟案件，無(wú)一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制。按照控制源頭、分層管理、反應(yīng)快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè)，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了分層分級(jí)管理的快速排查模式，做到在第一時(shí)間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問(wèn)題食品藥品”的應(yīng)急處置機(jī)制，制定了《XX市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案》，并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級(jí)）應(yīng)急演練”，“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應(yīng)急演練”活動(dòng)。
深入開(kāi)展食品藥品安全整治。五年來(lái)，我局共出動(dòng)檢查人員3000余人次，轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100℅，查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬(wàn)余元，查獲假藥73批次，劣藥 128批次。堅(jiān)持日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合，針對(duì)藥品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題，采取措施，重拳出擊。幾年來(lái)先后組織開(kāi)展了藥品GMP和GSP專(zhuān)項(xiàng)檢查、藥品質(zhì)量、藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)整治工作，取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，對(duì)市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告全覆蓋。五年來(lái)共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告525份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告41份。
在食品安全綜合監(jiān)管方面，我局積極開(kāi)展創(chuàng)建省級(jí)“食品安全示范縣（市）”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作，認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門(mén)開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門(mén)開(kāi)展食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，五年來(lái)檢驗(yàn)食品及餐具13000余批次，對(duì)不合格食品依法進(jìn)行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下，我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門(mén)聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對(duì)今后的五年，我局在食品藥品監(jiān)管作了進(jìn)一步的規(guī)劃。進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務(wù)管理和效能建設(shè)等各項(xiàng)制度的落實(shí)；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制；強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管；進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果；完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和重大藥品安全事故應(yīng)急管理機(jī)制；完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機(jī)制及信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品和疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用的全程監(jiān)控。在食品方面，進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制；加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)工作和能力建設(shè)；完善食品安全信息服務(wù)平臺(tái)。建立健全餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關(guān)配套制度和監(jiān)管機(jī)制；加大對(duì)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責(zé)任意識(shí)，為努力在“十二五”時(shí)期開(kāi)創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開(kāi)創(chuàng)新局面續(xù)寫(xiě)新的篇章。
藥品自查報(bào)告11
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其他銷(xiāo)售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核等職責(zé)。
二、人員管理
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專(zhuān)學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購(gòu)和驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營(yíng)業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購(gòu)，驗(yàn)收，陳列，銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購(gòu)品種的審核；處方藥銷(xiāo)售的管理；藥品拆零的管理；國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
四、設(shè)備設(shè)施
1、我起營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開(kāi)，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
五、藥品采購(gòu)預(yù)驗(yàn)收
進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)，標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號(hào)的`藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。
六、陳列與儲(chǔ)存
1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
七、銷(xiāo)售管理
我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢(xún)臺(tái)，對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。
銷(xiāo)售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷(xiāo)售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務(wù)
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)，設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄。
3、按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。 我店已按照新版GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)識(shí)到企業(yè)還有一些問(wèn)題和不足，但可以達(dá)到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況自查報(bào)告3
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖
藥品自查報(bào)告12
本店自開(kāi)店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕
度記錄登記，每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專(zhuān)柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿(mǎn)意。
本店自成立以來(lái)，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門(mén)提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系，及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱(chēng)，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。
嚴(yán)把銷(xiāo)售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的`應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿(mǎn)、堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開(kāi)水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢(xún)用藥等便民措施。
在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿(mǎn)意的藥店。
藥品自查報(bào)告13
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門(mén)診藥房、住院部藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專(zhuān)柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。三：藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門(mén)診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開(kāi)。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、麻醉的藥品、一類(lèi)精神的藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專(zhuān)柜存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的.，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品自查報(bào)告14
一、引言
近年來(lái)，食品藥品安全問(wèn)題日益突出，不僅給人們的身體健康帶來(lái)了巨大的威脅，也直接影響了人們對(duì)于鄉(xiāng)村食品、藥品的信任。為了加強(qiáng)鄉(xiāng)村食品藥品的安全監(jiān)管和管理，確保人們能夠食用到安全放心的農(nóng)產(chǎn)品和藥品，我村決定進(jìn)行自查，全面了解鄉(xiāng)村食品藥品的生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，以便及時(shí)采取措施解決問(wèn)題。本報(bào)告旨在對(duì)我村食品藥品自查進(jìn)行全面總結(jié)和分析，為下一步的食品藥品安全監(jiān)管工作提供參考。
二、背景
1、鄉(xiāng)村食品藥品安全形勢(shì)
我村食品藥品安全形勢(shì)較為嚴(yán)峻。近年來(lái)，不少村民因食用不合格食品導(dǎo)致食物中毒事件頻發(fā)，給村民身體健康造成了嚴(yán)重危害，也損害了鄉(xiāng)村品牌形象。
2、自查目的
�。�1）了解鄉(xiāng)村食品藥品生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題；
（2）找出食品藥品安全管理的短板和不足；
�。�3）為加強(qiáng)鄉(xiāng)村食品藥品安全監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持。
三、自查內(nèi)容
1、食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)
�。�1）食品生產(chǎn)是否按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，是否存在環(huán)境污染、衛(wèi)生條件差等問(wèn)題；
�。�2）食品加工是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，是否存在添加不明確、添加量過(guò)多、添加不合格添加劑等問(wèn)題。
2、食品流通環(huán)節(jié)
（1）食品流通環(huán)節(jié)是否存在假冒偽劣食品、過(guò)期食品、不符合標(biāo)簽要求的食品等問(wèn)題；
（2）是否存在食品冷鏈管理不到位，導(dǎo)致食品質(zhì)量下降。
3、食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)
�。�1）是否存在食品銷(xiāo)售不合法的問(wèn)題，如無(wú)證銷(xiāo)售、超范圍銷(xiāo)售等；
�。�2）食品銷(xiāo)售地點(diǎn)是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，是否存在臟亂差等問(wèn)題。
四、自查結(jié)果
1、食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)
自查發(fā)現(xiàn)，部分農(nóng)戶(hù)在食品生產(chǎn)過(guò)程中存在衛(wèi)生條件差、環(huán)境污染等問(wèn)題，部分加工企業(yè)存在沒(méi)有明確添加劑的使用等問(wèn)題。
2、食品流通環(huán)節(jié)
自查發(fā)現(xiàn)，部分小作坊生產(chǎn)的食品未蓋章，流向市場(chǎng)的食品存在不少假冒偽劣、過(guò)期食品。在食品冷鏈管理方面，有些農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和超市的冷鏈設(shè)施存在老化、維護(hù)不合格的問(wèn)題。
3、食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)
自查結(jié)果顯示，一些無(wú)證銷(xiāo)售、超范圍銷(xiāo)售的現(xiàn)象較為突出，部分食品銷(xiāo)售地點(diǎn)存在衛(wèi)生問(wèn)題，如臟亂差、未有有效的滅菌措施等。
五、自查措施
1、加強(qiáng)監(jiān)管措施
增加人員投入，加強(qiáng)對(duì)食品產(chǎn)品的抽檢力度，建立食品追溯體系。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)本地食品生產(chǎn)加工企業(yè)的`抽查力度，確保食品生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)。
2、完善執(zhí)法機(jī)制
加強(qiáng)對(duì)違規(guī)企業(yè)的處罰力度，對(duì)假冒偽劣、過(guò)期食品以及違法銷(xiāo)售行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，維護(hù)鄉(xiāng)村食品藥品市場(chǎng)的健康有序發(fā)展。
3、提升宣傳教育
加強(qiáng)對(duì)村民的食品安全宣傳教育，提高他們的食品安全意識(shí)，引導(dǎo)消費(fèi)者合理選擇食品，注重食品安全信息的公開(kāi)透明。
4、加強(qiáng)監(jiān)督檢查
建立定期檢查制度，加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)村食品藥品安全的監(jiān)督和檢查，防止各類(lèi)食品安全問(wèn)題的再次發(fā)生。
六、結(jié)語(yǔ)
通過(guò)本次鄉(xiāng)村食品藥品自查，我們發(fā)現(xiàn)了一系列問(wèn)題，也總結(jié)出一些行之有效的改進(jìn)措施。鄉(xiāng)村食品藥品安全問(wèn)題關(guān)乎每個(gè)村民的身體健康和生命安全，也關(guān)乎鄉(xiāng)村經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展。在今后的工作中，我們將一如既往地加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，確保鄉(xiāng)村食品藥品的質(zhì)量安全，讓鄉(xiāng)村的百姓吃得放心、用得安心。
藥品自查報(bào)告15
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額**萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
（二）人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱(chēng)，處方審核員為***職稱(chēng)，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
（三）設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過(guò)改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的.質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。
（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件及中文說(shuō)明書(shū)，驗(yàn)收首營(yíng)品種，均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
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