藥房自查報(bào)告

時(shí)間：2024-06-12 15:26:07 自查報(bào)告我要投稿

藥房自查報(bào)告15篇(集合)

　　隨著個(gè)人素質(zhì)的提升，報(bào)告的使用頻率呈上升趨勢(shì)，報(bào)告具有成文事后性的特點(diǎn)。寫(xiě)起報(bào)告來(lái)就毫無(wú)頭緒？以下是小編收集整理的藥房自查報(bào)告，希望對(duì)大家有所幫助。

藥房自查報(bào)告15篇(集合)

藥房自查報(bào)告1

　　為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范處方，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，我們對(duì)門(mén)診處方進(jìn)行自查。

　　檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現(xiàn)一些不合理處方，現(xiàn)總結(jié)如下：

　　一、處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章。

　　二、處方的`用法用量不合理。

　　三、外用藥品和口服藥品同時(shí)開(kāi)具在一張?zhí)幏缴稀?/p>

　　四、重復(fù)給藥。

　　五、診斷和用藥不相符。

　　我們?cè)趯?shí)際工作中，一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方，在第一時(shí)間會(huì)和醫(yī)師溝通，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對(duì)以后的工作進(jìn)行改進(jìn)，改進(jìn)措施如下：

　　1、院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)成立處方點(diǎn)評(píng)小組。

　　2、每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通。

　　3、定期對(duì)藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)。

　　4、定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流。

　　綜上所述，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障用藥安全，是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作，所以我們以后的工作中，應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。

藥房自查報(bào)告2

沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　診所，接縣局關(guān)于《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng)，確保群眾用藥安全”專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》文件的精神通知，現(xiàn)將自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下：

　　1、診所依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

　　2、嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)。

　　3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

　　4、診所已設(shè)立診所負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理，保管。養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)了縣藥監(jiān)局的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并考核合格。診所全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。

　　5、診所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測(cè)合格。

　　6、診所已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū)，購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。

　　7、購(gòu)進(jìn)的`藥品，嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　8、藥品儲(chǔ)存按要求分類(lèi)陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開(kāi)存放。

　　9、診所內(nèi)沒(méi)有違法的藥品廣告和宣傳資料。

　　10、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，并有記錄

　　11、診所內(nèi)設(shè)有顧客意見(jiàn)博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

　　12、工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。

　　我診所將嚴(yán)格按照，縣局本次開(kāi)展《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng)，確保群眾用藥安全”專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》指示精神，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗(yàn)宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)顧客吃上安全有效放心的藥。

　　特此報(bào)告請(qǐng)審查

　　報(bào)告人：xx診所

　　報(bào)告時(shí)問(wèn)：20xx年5月2日

藥房自查報(bào)告3

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx縣xx醫(yī)院，依據(jù)以往慣例和上級(jí)要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下：

　　1、依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

　　2、嚴(yán)格依據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)。

　　3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

　　4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理，保管，養(yǎng)護(hù)；醫(yī)院全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。

　　5、醫(yī)院藥房寬敞光明，清潔衛(wèi)生，用于銷(xiāo)售藥品的陳設(shè)，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測(cè)合格。

　　6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的`協(xié)議書(shū)，購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。

　　7、購(gòu)進(jìn)的藥品，嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　8、藥品儲(chǔ)存按要求分類(lèi)陳設(shè)和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開(kāi)存放。

　　9、常常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規(guī)學(xué)識(shí)學(xué)習(xí)，并有記錄

　　10、工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱忱周到的服務(wù)。

　　不足之處：

　　1、藥房針劑散亂

　　2、藥庫(kù)的整體沒(méi)有完善整改之處：

　　我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。

藥房自查報(bào)告4

　　于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢�，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、設(shè)施與設(shè)備

　　藥房注冊(cè)地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號(hào)，是一家個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。營(yíng)業(yè)面積xx平方米，本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)、不經(jīng)營(yíng)冷藏藥品、不經(jīng)營(yíng)特殊藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生，周?chē)鸁o(wú)污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專(zhuān)區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

　　設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服與外用分開(kāi)、易串味藥專(zhuān)柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專(zhuān)柜、藥品拆零專(zhuān)柜，處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售，設(shè)置有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見(jiàn)薄，店面設(shè)置標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開(kāi)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，門(mén)店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

　　二、機(jī)構(gòu)與人員

　　根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx，負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng)，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院，中西藥專(zhuān)業(yè)并具有初級(jí)中藥士技術(shù)職稱(chēng)；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作；營(yíng)業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長(zhǎng)春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專(zhuān)業(yè)�，F(xiàn)藥房員工4人均為大專(zhuān)及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。

　　我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。

　　我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。

　　三、制度與管理

　　為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：

　　1、藥品采購(gòu)管理制度

　　2、供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度

　　3、藥品驗(yàn)收管理制度

　　4、藥品陳列管理制度

　　5、藥品銷(xiāo)售管理制度

　　6、處方藥銷(xiāo)售的管理制度

　　7、拆零藥品的管理制度

　　8、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的.藥品的管理制度

　　9、憑證與記錄管理制度

　　10、收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度

　　11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

　　12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理

　　13、藥品有效期管理制度

　　14、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度

　　15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

　　16、提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度

　　17、人員培訓(xùn)及考核管理制度

　　18、藥品不良反應(yīng)管理制度

　　19、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度

　　20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

　　21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　22、采購(gòu)員崗位職責(zé)

　　23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

　　24、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

　　25、藥品營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)

　　26、處方審核員崗位職責(zé)

　　27、藥品調(diào)配員核對(duì)員崗位職責(zé)

　　28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

　　29、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)

　　30、藥品采購(gòu)操作規(guī)程

　　31、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程

　　32、藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　33、處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

　　34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

　　35、藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　36、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　37、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

　　38、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

　　四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

　　1.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)員填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　2.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

　　3.采購(gòu)首營(yíng)品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　采購(gòu)藥品建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。

　　4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購(gòu)藥品時(shí)，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù)：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

　　6.做好藥品銷(xiāo)售中的工作：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動(dòng)，在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷(xiāo)售處方藥時(shí)，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售；處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷(xiāo)售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷(xiāo)售藥品要開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷(xiāo)售記錄。

　　銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)，嚴(yán)格按照拆零程序銷(xiāo)售拆零藥品。藥品拆零銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)；拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷(xiāo)售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容；提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。為銷(xiāo)售特殊管理的藥品、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，銷(xiāo)售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品有專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

　　7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

　　按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

　　在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。

藥房自查報(bào)告5

　　于20xx年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至20xx年07月23日籌建完畢�，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　1、人員

　　現(xiàn)藥房員工5人均為中專(zhuān)及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。

　　我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。

　　2、設(shè)施設(shè)備

　　藥房注冊(cè)地址：XX市中華北大街370號(hào)北郡樓盤(pán)北郡A區(qū)1—106號(hào)商鋪。營(yíng)業(yè)面積86平方米，本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生，周?chē)鸁o(wú)污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專(zhuān)區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

　　設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服與外用分開(kāi)、易串味藥專(zhuān)柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專(zhuān)柜、藥品拆零專(zhuān)柜，處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售，設(shè)置有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見(jiàn)薄，店面設(shè)置標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開(kāi)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，門(mén)店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

　　3、組織機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人XX負(fù)責(zé)藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué)，藥物制劑專(zhuān)業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證；處方審核人XX負(fù)責(zé)處方審核，該同志于20xx年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級(jí)護(hù)理專(zhuān)業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證。質(zhì)量管理員XX，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行并負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)員等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校，社區(qū)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)；收貨員XX于20xx年6月畢業(yè)于華北理工學(xué)院學(xué)前教育專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)收貨工作和銷(xiāo)售藥品工作；養(yǎng)護(hù)員XX負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)和計(jì)算機(jī)管理工作，該同志于20xx年6月畢業(yè)于廊坊師范學(xué)院法學(xué)專(zhuān)業(yè)。

　　4、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

　　我公司已按照新版GSP要求，建立了藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)制度，配備了計(jì)算機(jī)1臺(tái)，掃碼槍1部，使用英克藥品管理軟件，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式（網(wǎng)絡(luò)寬帶接入）和可靠的信息平臺(tái)，建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別供貨單位的法定資質(zhì)，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單生成，能自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品；與結(jié)算系統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷(xiāo)售自動(dòng)打印銷(xiāo)售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄；對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷(xiāo)售記錄，實(shí)施安全合理的銷(xiāo)售控制；能定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；能對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期藥品能給予警告提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷(xiāo)。

　　我公司藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，各操作崗位通過(guò)輸入用戶(hù)名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，能夠保證各類(lèi)記錄的`原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，并能對(duì)系統(tǒng)各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理，按日備份數(shù)據(jù)。

　　5、質(zhì)量管理體系文件

　　為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：

　�。�1）質(zhì)量管理制度目錄

　　1）質(zhì)量管理體系文件管理制度

　　2）質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度

　　3）藥品采購(gòu)管理制度

　　4）藥品驗(yàn)收管理制度

　　5）藥品陳列管理制度

　　6）藥品銷(xiāo)售管理制度

　　7）藥品儲(chǔ)存管理制度

　　8）藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

　　9）供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度

　　10）處方藥銷(xiāo)售的管理制度

　　11）藥品拆零的管理制度

　　12）含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

　　13）記錄和憑證的管理制度

　　14）收集和查詢(xún)質(zhì)量信息的管理制度

　　15）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度

　　16）藥品有效期的管理制度

　　17）不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理制度

　　18）環(huán)境衛(wèi)生的管理制度

　　19）人員健康管理制度

　　20）提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度

　　21）人員培訓(xùn)及考核的管理制度

　　22）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理制度

　　23）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度

　　24）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理制度

　　25）藥品召回管理制度

　　26）服務(wù)質(zhì)量管理制度

　�。�2）崗位職責(zé)目錄

　　1）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　3）藥品采購(gòu)員崗位職責(zé)

　　4）藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

　　5）營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)

　　6）處方審核員崗位職責(zé)

　　7）儲(chǔ)存員崗位職責(zé)

　　8）養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

　　9）計(jì)算機(jī)管理員崗位職責(zé)

　�。�3）操作規(guī)程目錄

　　1）質(zhì)量體系文件管理操作規(guī)程

　　2）藥品采購(gòu)操作規(guī)程

　　3）首營(yíng)企業(yè)審核操作規(guī)程

　　4）首營(yíng)品種審核操作規(guī)程

　　5）藥品驗(yàn)收操作規(guī)程

　　6）藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　7）處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

　　8）藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　9）含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑質(zhì)量管理操作規(guī)程

　　10）藥品陳列操作規(guī)程

　　11）陰涼藥品的存放操作規(guī)程

　　12）不合格藥品處理操作規(guī)程

　　13）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程

　　6、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

　�。�1）按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)員填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　�。�2）對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

　　（3）采購(gòu)首營(yíng)品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　（4）與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購(gòu)藥品時(shí)，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

　　（5）做好售前服務(wù)：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

　�。�6）做好藥品銷(xiāo)售中的工作：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動(dòng)，在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷(xiāo)售處方藥時(shí)，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售；處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷(xiāo)售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷(xiāo)售藥品要開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷(xiāo)售記錄。

　　為銷(xiāo)售特殊管理的藥品、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，銷(xiāo)售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品有專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

　�。�7）把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位置設(shè)立規(guī)范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

　　XX仁丹大藥房

　　20xx年8月31日

藥房自查報(bào)告6

榆林市食品、藥品監(jiān)督管理局：

　　榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經(jīng)榆林市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營(yíng)業(yè)，于20xx年3月經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督局管理認(rèn)證中心現(xiàn)場(chǎng)考察，通過(guò)GSP認(rèn)證，頒發(fā)證書(shū)，轉(zhuǎn)眼間五年又過(guò)去了，藥店迎來(lái)了再次GSP認(rèn)證，請(qǐng)予審查。

　　一、企業(yè)簡(jiǎn)介

　　榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段，座西向東，東臨上郡路，北接新建路，地利條件相對(duì)優(yōu)越。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人馬銘，已有9年多的管理經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)總使用面積81平米，累計(jì)投資30萬(wàn)多元，人員編制3名，自營(yíng)業(yè)以來(lái)，經(jīng)濟(jì)、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，同時(shí)也產(chǎn)生了較為廣泛的社會(huì)影響，特別是在誠(chéng)信方面取得了廣大消費(fèi)者的一致好評(píng)與信賴(lài)，是這個(gè)社區(qū)居民信得過(guò)一家藥房。根據(jù)當(dāng)前藥品市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況，我們將會(huì)在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實(shí)為人民群眾用藥安全有效負(fù)責(zé)。

　　二、GSP企業(yè)狀況

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　　1、營(yíng)業(yè)區(qū)：企業(yè)營(yíng)業(yè)區(qū)面積為81平方米，陳列藥品按《陜西省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類(lèi)管理。

　　2、設(shè)施設(shè)備：按照GSP的要求，營(yíng)業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫度計(jì)、滅火器、飲水機(jī)、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時(shí)添加了鼠夾、防盜卷閘門(mén)等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲(chǔ)存的基本條件。近年來(lái)，又增添了定點(diǎn)藥房刷卡系統(tǒng)。

　　3、人員：按照GSP的要求，我們充分發(fā)揮了個(gè)人所長(zhǎng)，制訂了全面的培訓(xùn)計(jì)劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn)，按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開(kāi)展工作。

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　　1、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確了各崗位職責(zé)，并繪制了“企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖”。

　　2、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結(jié)合我店的實(shí)際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、服務(wù)質(zhì)量、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時(shí)制訂了包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員、采購(gòu)員、養(yǎng)護(hù)員、駐店藥師、營(yíng)業(yè)員在內(nèi)的`質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。

　　3、記錄與表格方面，結(jié)合我店的自身情況，我們對(duì)GSP的要求表格記錄進(jìn)行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫(xiě)，體現(xiàn)了填寫(xiě)記錄表格的重要性和科學(xué)性。

　　4、檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓(xùn)、健康、藥品質(zhì)量、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)銷(xiāo)售，共計(jì)10種檔案，并在實(shí)踐中進(jìn)一步健全和完善。

　　三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面

　　盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè)，但我們深知與GSP的嚴(yán)格要求還有一定的距離，今后我們?cè)谌藛T素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫(xiě)等方面還需進(jìn)一步堅(jiān)持，的保持期其連續(xù)性。我們一定要，堅(jiān)持不懈、嚴(yán)格要求，完全按照GSP要求經(jīng)營(yíng)，不驕不躁向前看，營(yíng)造一個(gè)管理有序、經(jīng)營(yíng)有方、誠(chéng)信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。

　　以上所報(bào)告內(nèi)容屬實(shí)，如有不妥之處，懇請(qǐng)指正。

藥房自查報(bào)告7

淮南市人社局：

　　自人社局召開(kāi)醫(yī)保定點(diǎn)藥店工作會(huì)議后，我藥店立即根據(jù)要求進(jìn)行自查自糾，現(xiàn)就具體自查情況匯報(bào)如下：

　　1、我藥店自開(kāi)通醫(yī)保刷卡以來(lái)，能夠嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度和藥監(jiān)部門(mén)的相關(guān)管理制度，按照與市醫(yī)保中心簽訂的服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真做好參保職工服務(wù)，駐店藥師做好藥事咨詢(xún)，嚴(yán)格審方，并加強(qiáng)對(duì)醫(yī)�？ㄊ褂霉芾肀O(jiān)督檢查，對(duì)于部分參保職工提出的刷非藥品的要求，我們一是積極宣傳醫(yī)保政策法規(guī)，二是堅(jiān)決拒絕不合理要求。杜絕出現(xiàn)違反醫(yī)保卡管理規(guī)定的行為。

　　2、我藥店購(gòu)進(jìn)藥品渠道正規(guī)，自開(kāi)業(yè)以來(lái)，一直堅(jiān)持從大廠、正規(guī)商業(yè)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，無(wú)假冒偽劣藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)數(shù)達(dá)3000多種。滿(mǎn)足了參保職工的購(gòu)藥需求。

　　3、我藥店配備合格的藥學(xué)人員，均經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)，持證上崗。配有主管藥師，對(duì)于處方藥銷(xiāo)售，嚴(yán)格按處方藥銷(xiāo)售辦法執(zhí)行，并有詳細(xì)處方調(diào)配記錄。

　　4、能夠嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、市規(guī)定的.藥品價(jià)格政策，使廣大參保職工得到了實(shí)惠。

　　5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店”牌，并按要求設(shè)置醫(yī)保售藥專(zhuān)柜，設(shè)置專(zhuān)職人員每月初按要求與市醫(yī)保中心對(duì)賬，做到醫(yī)保藥品購(gòu)銷(xiāo)存相符。

　　通過(guò)自查工作，我們一方面為自己取得的成績(jī)感到欣慰，另一方面也看到了自己存在的不足。存在問(wèn)題主要包括藥品臺(tái)帳處方藥與非處方藥未分開(kāi)記錄（現(xiàn)已經(jīng)積極整改）。今后我店決心在人社局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與扶持下，進(jìn)一步改進(jìn)工作，把藥房辦成令參保職工滿(mǎn)意的放心藥店。

　　此報(bào)告

淮南市民眾藥房

　　20xx-5-29

藥房自查報(bào)告8

　　遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

　　一、強(qiáng)化制度管理

　　健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

　　公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的`質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。安全順利開(kāi)展。

　　二、明確崗位職責(zé)

　　嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

　　公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

　　企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的`要求，對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫(yī)療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉(cāng)儲(chǔ)管理

　　公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。

　　我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

藥房自查報(bào)告9

　　為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況實(shí)行了認(rèn)真、全面查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

　　三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

　　四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相對(duì)應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，即時(shí)維修。

　　七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

　　八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

　　九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的`原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫(xiě)報(bào)損單，即時(shí)銷(xiāo)毀。

　　十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)相關(guān)部門(mén)報(bào)告。

　　十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次，帳物相符

藥房自查報(bào)告10

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（20xx）23號(hào)]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)一步開(kāi)展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)的通知》要求，為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，我們積極開(kāi)展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：

　　一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會(huì)議后，醫(yī)院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)，并于20xx年9月13日組織召開(kāi)了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議，強(qiáng)調(diào)了對(duì)此次規(guī)范藥房活動(dòng)配合的重要性，明確了藥房崗位責(zé)任，制定了具體整改措施，對(duì)照“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。與此同時(shí)醫(yī)院召開(kāi)了藥事管理小組會(huì)議，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，重申了此次“規(guī)范藥房”活動(dòng)的重要性，要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。

　　二、在此期間，邀請(qǐng)上級(jí)專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院進(jìn)行了指導(dǎo)，還學(xué)習(xí)參觀了其他醫(yī)院，并和醫(yī)院的藥房進(jìn)行了交流。專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫(kù)的分區(qū)雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對(duì)我院的藥房制度建設(shè)、購(gòu)藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購(gòu)銷(xiāo)管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、藥品出庫(kù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個(gè)制度，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。明確了重要部門(mén)和崗位的職責(zé)，責(zé)任到人。

　　三、通過(guò)自查，完善了各個(gè)供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等，重新整理了個(gè)供貨公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書(shū)復(fù)印件，完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等。并將各公司材料列表分類(lèi)保存，注明有效期，隨時(shí)審查。對(duì)以后所有采購(gòu)進(jìn)入的'藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說(shuō)明書(shū)批件復(fù)印件。特別是生物制品更加嚴(yán)格要求提供生物制品批簽合格證書(shū)復(fù)印件，這是我們以前從未要求的，根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則，我們?cè)黾恿舜隧?xiàng)要求，從而保證了所有采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性。

　　四、根據(jù)《一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》，醫(yī)院藥房對(duì)所有的庫(kù)存和陳列的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷(xiāo)售使用；對(duì)距離有效期6個(gè)月的藥品，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并及時(shí)更換。對(duì)各處貯存藥品的區(qū)域進(jìn)行溫濕度監(jiān)控，并登記備案。嚴(yán)格了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的制度，對(duì)庫(kù)區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行了重新劃分，增加了醒目的標(biāo)識(shí)。對(duì)存放特殊藥品的區(qū)域、即將過(guò)期的催銷(xiāo)藥品也添加了標(biāo)識(shí)。

　　五、通過(guò)自查，醫(yī)院根據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細(xì)化了分工，工作責(zé)任到人，明確藥房的整個(gè)運(yùn)作流程。確保藥品的供應(yīng)及時(shí)；驗(yàn)收儲(chǔ)存的嚴(yán)格；使用的合理。通過(guò)此次的自查，增加了對(duì)處方的審查制度，對(duì)處方用藥的合理性分析，特別是對(duì)抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強(qiáng)了對(duì)藥物不良反應(yīng)的上報(bào)工作，并形成了藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。

　　六、為使藥房衛(wèi)生整潔無(wú)污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院對(duì)早期購(gòu)置的價(jià)值一萬(wàn)多元的藥架進(jìn)行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和存放，內(nèi)服藥品與外用藥品分開(kāi)、一般藥品與特殊藥品分開(kāi)、中藥與西藥分開(kāi)、器械與藥品分開(kāi)。做到了中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、器械庫(kù)、辦公區(qū)各自分開(kāi)。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核，沒(méi)有錯(cuò)斗、串斗，每個(gè)藥斗中都有隨貨標(biāo)簽，確保了藥品的可追溯性。藥房?jī)?nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理，并做到帳物相符。

　　在此次的自查中，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，自查非常嚴(yán)格，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，嚴(yán)格按照細(xì)則中的要求規(guī)范藥房，鑒于以上，現(xiàn)申請(qǐng)對(duì)我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，以促進(jìn)我們進(jìn)一步強(qiáng)化藥品管理，規(guī)范各項(xiàng)工作，從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。

藥房自查報(bào)告11

　　根據(jù)20xx年X月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神，我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問(wèn)題，我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

　　一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

　　整改措施：及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。

　　整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

　　責(zé)任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。

　　整改措施：及時(shí)組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

　　整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

　　責(zé)任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年X月XX日

　　三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。

　　整改措施：及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

　　責(zé)任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　四、20xx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

　　整改措施：及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果：已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

　　責(zé)任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　醫(yī)院藥房自查報(bào)告

　　為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的.質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。

　　七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

　　九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫(xiě)報(bào)損單，及時(shí)銷(xiāo)毀。

　　十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

　　十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次，帳物相符

藥房自查報(bào)告12

　　為了進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)文件要求認(rèn)真實(shí)行了自查，現(xiàn)將相關(guān)情況報(bào)告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國(guó)家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米，無(wú)藥品存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)，藥房布局合理，達(dá)到了藥品分類(lèi)儲(chǔ)存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

　　二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

　　(一)管理職責(zé)

　　我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項(xiàng)制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　(二)增強(qiáng)教育培訓(xùn)，提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提升全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均實(shí)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

　　2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員實(shí)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

　　(三)設(shè)施設(shè)備

　　我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步增大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進(jìn)貨管理

　　1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國(guó)家基本藥物制度”政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批實(shí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的.藥品逐一實(shí)行登記。

　　(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

　　1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件實(shí)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，即時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題即時(shí)上報(bào)。

　　(六)特殊藥品的管理：針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

　　(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度實(shí)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷(xiāo)售記錄。

　　3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢(xún)制度，做好售后服務(wù)。

　　4、對(duì)藥品質(zhì)量信息即時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況實(shí)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，即時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)，并即時(shí)追回藥品，并對(duì)患者實(shí)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存有問(wèn)題

　　一直以來(lái)，在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)了自身建設(shè)，但仍然存有一些問(wèn)題：

　　1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存溫度要求;

　　2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步增強(qiáng);

　　3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和水平還有待增強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

　　對(duì)存有的問(wèn)題我院一定會(huì)逐一落實(shí)，持續(xù)檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥房自查報(bào)告13

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的'要求，我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

　　一、企業(yè)概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

　　驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

　　（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

　�。�4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

　　六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。

　　安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

　　七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

　　八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

　　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司：深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的.原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

　�。�1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品GMP認(rèn)證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（3）所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　　（4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　　（5）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收管理：

　�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　（2）中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，盡快處理。

　�。�3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　�。�5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　　（6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：

　�。�1）在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。

　�。�2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

　　（3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

　　（4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

藥房自查報(bào)告14

　　我門(mén)診是一家個(gè)體門(mén)診，診療項(xiàng)目有兒科，婦科，男科，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，現(xiàn)將自查情況作如下匯報(bào)：

　　一、藥品管理設(shè)置規(guī)范

　　在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，由本人具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，具體負(fù)責(zé)實(shí)施本門(mén)診藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。

　　二、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，結(jié)合本門(mén)診自身的實(shí)際情況，本人制定了《門(mén)診藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　三、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了藥品架，并添置了防鼠設(shè)備，達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。

　　四、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，門(mén)診對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)門(mén)診對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。門(mén)診開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。

　　五、門(mén)診在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本門(mén)診的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的.復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

　　本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　門(mén)診根據(jù)藥品管理制度的要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

　　根據(jù)門(mén)診的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配堅(jiān)持做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)處方核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格，確�；颊哂盟幇踩行�。同時(shí)、門(mén)診在醒目位置懸掛藥品價(jià)目表；并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。