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藥店自查報告【實用15篇】
隨著人們自身素質(zhì)提升,大家逐漸認識到報告的重要性,其在寫作上有一定的技巧。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,下面是小編精心整理的藥店自查報告,歡迎閱讀與收藏。
藥店自查報告1
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具 體情況匯報如下:
一、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。 強化責任,增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的.質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械
進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 ,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務(wù)顧客。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
藥店自查報告2
我店接貴局的會議通知,及時開會傳達布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情景寫出自查報告。我藥店按照要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合資料包括崗位職稱、職責、薪酬等;
2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計2個正常運作,每一天做好記錄,空調(diào)正常運作,每個月做養(yǎng)護記錄;
2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好;
3、滿足陰涼儲存藥品存放的設(shè)備:兩臺陰涼柜24小時正常運行。
4、藥品拆零所需的'調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個。
5、計算機系統(tǒng):臺式電腦操作每一天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓(xùn)。
6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛(wèi)生還能夠,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后必須改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。
2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運行,每一天上午時各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護:按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。
4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標準。
藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店自查報告3
為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi);
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構(gòu)的`領(lǐng)導(dǎo),每次均能準時出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的`落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
xx縣xx醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)xx縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;
(2)認真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;
(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥店自查報告4
為推動我店實施GSP認證工作,依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結(jié)合本店的實際狀況,以質(zhì)量管理為重點,對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強,質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并仔細組織自查,現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作狀況匯報如下:
一、藥店概況
我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范高校珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4萬元,屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,中學(xué)學(xué)歷。藥師分別負責質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。 藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,根據(jù)國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持質(zhì)量第一的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥平安,樹立起良好的形象。
二、實施GSP認證工作自查狀況:
(一)設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負責探討、決策藥房質(zhì)量管理工作的'重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿意GSP要求的詳細規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責,使藥房的質(zhì)量活動有法可依、有章可循、有據(jù)可查杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使全部員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔當質(zhì)量負責人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度,做到GSP認證明施工作有步驟、有安排、有措施、有落實。
(二)加強培訓(xùn),合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心,依據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強化質(zhì)量意識,實行崗位培訓(xùn)、接著教化培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進行職工教化,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素養(yǎng)和職業(yè)道德素養(yǎng)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)安排,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位學(xué)問,質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對干脆接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
藥店自查報告5
尊敬的藥店管理者:
您好!
隨著醫(yī)療水平和生活水平的不斷提高,人們對藥品的需求也越來越大,而藥店作為藥品銷售的重要場所,在維護人民身體健康方面扮演著不可替代的角色。正因如此,藥店的經(jīng)營管理必須要做到嚴格規(guī)范,從而做好對人民身體健康的保護工作。為了進一步提高藥品經(jīng)營管理水平,優(yōu)化服務(wù),更好地服務(wù)人民群眾,我們向您發(fā)出“單體藥店自查報告”的建議。
一、制定標準規(guī)范
在開展藥店自查的過程中,首先要制定相應(yīng)的標準和規(guī)范,確保自查的內(nèi)容合理、嚴謹。制定合適的標準和規(guī)范對于提高藥店管理水平和服務(wù)品質(zhì)具有至關(guān)重要的作用。
二、加強員工管理和培訓(xùn)
藥品對于人體有著重要的'影響,因此藥店需要加強員工管理和培訓(xùn),以保證他們能夠清楚地了解每種藥品的性質(zhì)、功效以及使用方法等相關(guān)知識。只要員工具備了正確的知識和技能,就能夠保證在銷售藥品時的準確和專業(yè)性。
三、完善管理制度
藥品是一個被嚴格監(jiān)管的行業(yè),藥店必須遵守各項規(guī)定和制度。因此,藥店自查過程中,必須充分了解各項規(guī)定和要求,確保自身管理制度的完善性和可操作性,并時刻更新以跟上國家醫(yī)療衛(wèi)生政策和市場變化。
四、加強藥品質(zhì)量控制
藥品是一項重要的消費品,因此藥店管理方面要加強對藥品的質(zhì)量控制,確保食品安全和公共衛(wèi)生。在進行自查過程中,藥店可加強營銷流程,加強藥品的入庫、出庫和存儲過程的控制;還可以對產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查和評估,及時處理藥品的質(zhì)量異常情況。
五、提升服務(wù)質(zhì)量
藥店是人民生命財產(chǎn)的保護者,對其私人信息和人身安全負有責任,因此藥店必須提升自身的服務(wù)質(zhì)量,讓顧客更加滿意。藥店應(yīng)該通過升級服務(wù)模式和提升員工培訓(xùn)水平等方式,加強顧客服務(wù),建立更加正規(guī)、人性化的經(jīng)營方式,做到讓顧客放心、滿意、放心使用藥品。
六、營銷創(chuàng)新
營銷創(chuàng)新是藥店自查需注意的重要內(nèi)容,藥店可通過創(chuàng)新營銷手段、合理定價、精準營銷等手段,更好地滿足市場需求,提高藥店知曉度、聲譽度和競爭力,讓藥店在激烈的市場競爭中占有更好的市場份額。
藥店作為為人民服務(wù)的機構(gòu),一定要牢固樹立服務(wù)意識,采取切實可行的措施加強自身的管理和運營,從而為人民提供優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù),并為中國的醫(yī)療事業(yè)做出巨大貢獻。
謹此敬祈指導(dǎo)!
誠摯郵件:xxx
敬候佳音!
藥店自查報告6
石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報告
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的`籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應(yīng)報告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調(diào)配管理制度;
三、營業(yè)場所面積:51平方米。
四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案
1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。
2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的標志和相應(yīng)的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標識,即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺,公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。
石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司
二〇XX年八月二十九日
藥店自查報告7
一、背景介紹
作為國家重要的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu),藥店承擔著向公眾提供藥品和保健產(chǎn)品、提供專業(yè)咨詢服務(wù)、維護人民健康的重要職責。然而,在藥品銷售的過程中,一些不法商家為牟利而違法違規(guī)行為時有發(fā)生,給消費者帶來了很大的傷害。
為了保障公眾用藥安全,加強對藥店的管理,推進藥店質(zhì)量提升,國家食品藥品監(jiān)督管理局近年來不斷加強對藥店的監(jiān)管力度,并要求藥店進行自查自糾。因此,本次藥店自查報告的編制是藥店恪守職業(yè)操守、堅守良心經(jīng)營、為消費者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的重要舉措。
二、自查主要內(nèi)容
本次自查主要內(nèi)容分為以下幾個方面:
1、銷售行為自查
藥店要求全體員工嚴格遵守藥品銷售管理制度,規(guī)范銷售行為,嚴格執(zhí)行藥品營銷審批制度。在自查過程中,藥店核查了藥品銷售記錄、藥品進銷存清單、供貨商營業(yè)執(zhí)照等信息,確保所有銷售行為合法合規(guī)。
2、藥品質(zhì)量管理自查
藥店要求全體員工在藥品檢驗、儲存、配送等環(huán)節(jié)嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準執(zhí)行,確保藥品質(zhì)量合格。在自查過程中,藥店采用了藥品抽樣檢查、環(huán)境檢查等方式,確保藥品存放環(huán)境衛(wèi)生干凈、整潔。
3、安全管理自查
藥店要求全體員工在藥品購買、使用、處置等環(huán)節(jié)嚴格按照國家相關(guān)安全規(guī)定執(zhí)行,確保藥品安全和群眾生命健康。在自查過程中,藥店核查了員工安全管理培訓(xùn)記錄、藥品安全監(jiān)管制度執(zhí)行情況、藥品安全事件報告情況等信息。
4、服務(wù)質(zhì)量自查
作為醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu),藥店要求全體員工維護良好服務(wù)態(tài)度,提供專業(yè)咨詢服務(wù),滿足消費者需求。在自查過程中,藥店采用了服務(wù)質(zhì)量滿意度問卷調(diào)查、客戶投訴處理情況核查等方式,確保服務(wù)質(zhì)量滿足消費者需求。
三、自查結(jié)果
本次藥店自查共收集了銷售記錄、進銷存清單、供貨商營業(yè)執(zhí)照、藥品抽樣檢查記錄、環(huán)境檢查記錄、員工安全管理培訓(xùn)記錄、藥品安全監(jiān)管制度執(zhí)行情況、藥品安全事件報告情況等相關(guān)信息,并經(jīng)過詳細核查。
經(jīng)過自查,藥店認真整改了不足之處,嚴格執(zhí)行國家相關(guān)的法律法規(guī)和標準,不斷提高服務(wù)質(zhì)量和藥品安全管理水平。具體自查結(jié)果如下:
1、銷售行為自查:藥店銷售記錄、藥品進銷存清單、供貨商營業(yè)執(zhí)照均滿足要求;藥店合規(guī)經(jīng)營,不存在違規(guī)銷售行為。
2、藥品質(zhì)量管理自查:藥品儲存環(huán)境干凈、整潔,藥品標簽規(guī)范、清晰,藥品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息齊全;藥品抽樣檢查記錄、環(huán)境檢查記錄均滿足要求。
3、安全管理自查:員工安全管理培訓(xùn)記錄、藥品安全監(jiān)管制度執(zhí)行情況、藥品安全事件報告情況均完善,不存在安全隱患;
4、服務(wù)質(zhì)量自查:藥店服務(wù)質(zhì)量滿意度達到90%以上,投訴處理及時、規(guī)范,未發(fā)生重大客戶投訴問題。
四、自查總結(jié)
本次自查明確了藥店存在的不足之處,同時也發(fā)現(xiàn)了一些值得肯定的地方,藥店將在今后的'管理中不斷改善和優(yōu)化,提高藥店管理水平和服務(wù)質(zhì)量,保障公眾用藥安全。
綜上所述,藥店將始終恪守職業(yè)操守、堅守良心經(jīng)營、為消費者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則,努力成為國內(nèi)一流的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu),為全社會提供更好的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)。
藥店自查報告8
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真預(yù)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是依據(jù)GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格依據(jù)GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)識,每六個月進行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。
對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴格依據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的'藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
(1)外包裝是否堅固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼堅固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。準時收集藥品不良反應(yīng)狀況,呈現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞光明。購物便利,標志醒目,依據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染大事發(fā)生。
添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中依據(jù)本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等“四分開原則”分類陳設(shè),含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳設(shè),并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。
另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,呈現(xiàn)不符合要求時準時實行措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳設(shè)藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者供應(yīng)放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。對顧客的評價和投訴準時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,具體記錄,準時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提示,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提示,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采辦驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店自查報告9
一、管理職責
我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。
二、人員與培訓(xùn)
本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進行了培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。
為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。
四、進貨與驗收
本店購進藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。
五、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的'處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。
六、銷售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內(nèi)容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導(dǎo),同時公布了本店的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
七、存在問題及改進措施:
我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓(xùn);重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店自查報告10
一、企業(yè)概況
我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個體;注冊地址:XXX,營業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個品種,F(xiàn)有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
二、管理職責
我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓(xùn)
本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進行了培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。
為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的'人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
四、設(shè)施和設(shè)備
本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。
五、進貨與驗收
本店購進藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同
時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。
七、銷售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內(nèi)容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導(dǎo),同時公布了本店的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
八、存在問題及改進措施:
我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,
發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓(xùn);重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店自查報告11
一、背景
作為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,藥店的管理和服務(wù)質(zhì)量直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。在這樣一個行業(yè)中,單體藥店以其獨立經(jīng)營和獨特的服務(wù)優(yōu)勢,吸引了大量消費者的關(guān)注和信任。然而,在快速發(fā)展的市場競爭下,單體藥店也面臨著一系列的挑戰(zhàn)和風(fēng)險,如管理水平不高、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、服務(wù)態(tài)度不盡如人意等問題。因此,單體藥店應(yīng)該及時開展自查自評,加強內(nèi)部管理,提升服務(wù)質(zhì)量,為廣大消費者提供安全、便捷、高效的服務(wù)。
二、自查情況
本次自查從公司的內(nèi)部管理、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、安全風(fēng)險四個方面進行了全面的.調(diào)查和評估。具體情況如下:
1.內(nèi)部管理
(1)公司注冊信息是否真實有效,是否符合法律法規(guī)要求?
。2)員工檔案是否齊全,是否存在虛報工齡、資歷、學(xué)歷等情況?
。3)公司是否建立了健全的內(nèi)部管理體系和制度,是否嚴格執(zhí)行?
。4)辦公場所是否符合衛(wèi)生標準,是否存在安全隱患?
(5)公司是否開展了定期培訓(xùn)和考核,是否能夠提高員工素質(zhì)和職業(yè)技能?
答案:公司注冊信息真實有效,員工檔案齊全且不存在虛報情況,公司建立了健全的內(nèi)部管理體系和制度并嚴格執(zhí)行,辦公場所符合衛(wèi)生標準且不存在安全隱患,公司開展了定期培訓(xùn)和考核并能夠提高員工素質(zhì)和職業(yè)技能。
2.產(chǎn)品質(zhì)量
。1)公司是否建立了完善的藥品進貨、驗收、存儲、銷售、退換貨等管理制度?
。2)藥品進貨渠道是否合法可靠,是否存在假冒偽劣藥品?
。3)存儲環(huán)境是否符合藥品質(zhì)量要求,是否存在溫度、濕度、光照等方面的問題?
。4)質(zhì)量管理人員是否持證上崗,是否具備相關(guān)的知識和技能?
答案:公司建立了完善的藥品進貨、驗收、存儲、銷售、退換貨等管理制度,藥品進貨渠道合法可靠且不存在假冒偽劣藥品,存儲環(huán)境符合藥品質(zhì)量要求且不存在溫度、濕度、光照等方面的問題,質(zhì)量管理人員持證上崗且具備相關(guān)的知識和技能。
3.服務(wù)態(tài)度
。1)公司是否建立了健全的客戶滿意度調(diào)查機制?
。2)員工是否具備良好的服務(wù)態(tài)度和文明用語,是否能夠及時解決客戶問題?
。3)店面環(huán)境是否整潔、安全、舒適,是否能夠滿足客戶需求?
(4)公司是否采取一定的促銷活動,增強客戶的消費信心和滿意度?
答案:公司建立了健全的客戶滿意度調(diào)查機制,員工具備良好的服務(wù)態(tài)度和文明用語且能夠及時解決客戶問題,店面環(huán)境整潔、安全、舒適且能夠滿足客戶需求,公司采取了一定的促銷活動,增強客戶的消費信心和滿意度。
4.安全風(fēng)險
。1)公司是否確保藥品銷售安全、合法,是否存在過期藥品、超量銷售、假冒偽劣藥品等問題?
(2)公司是否按要求辦理藥品流通許可證和GSP認證,是否持證經(jīng)營?
。3)員工是否按規(guī)定配戴口罩、手套等防護用品,是否定期接受體檢?
。4)公司是否建立了藥品安全事件報告制度,一旦發(fā)生安全事件是否能夠及時、妥善處置?
答案:公司確保藥品銷售安全、合法且不存在過期藥品、超量銷售、假冒偽劣藥品等問題,公司按要求辦理藥品流通許可證和GSP認證且持證經(jīng)營,員工按規(guī)定配戴口罩、手套等防護用品且定期接受體檢,公司建立了藥品安全事件報告制度,一旦發(fā)生安全事件能夠及時、妥善處置。
三、總體評估
經(jīng)過自查和評估,本公司已取得較好的業(yè)務(wù)效益和社會聲譽,得到了廣大顧客和社會的高度評價和認可。但是我們也發(fā)現(xiàn)了一些管理和服務(wù)不足的地方,需要進一步加強改進。此次自查自評是我們加強管理和提升服務(wù)質(zhì)量的有力措施,我們會一如既往地秉承“以客戶為中心,質(zhì)量為生命”的理念,不斷優(yōu)化內(nèi)部管理,提高員工素質(zhì),改善服務(wù)環(huán)境,加強安全管理,向客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
四、改進措施
。1)加強內(nèi)部管理,建立健全管理制度,嚴格執(zhí)行管理程序和規(guī)定,建立風(fēng)險管理機制,避免公司運營風(fēng)險。
。2)加強員工培訓(xùn)和考核,提高員工素質(zhì)和職業(yè)技能,構(gòu)建一支高素質(zhì)高效率的員工隊伍。
(3)改善服務(wù)環(huán)境,提高服務(wù)質(zhì)量,提供更加便捷、高效、貼心的服務(wù),提升客戶滿意度。
。4)加強藥品質(zhì)量管理,規(guī)范藥品流通,建立健全藥品安全監(jiān)管機制,保障公眾安全和健康。
五、結(jié)論
作為一家有社會責任感的單體藥店,我們將一如既往地奉行“安全、健康、優(yōu)質(zhì)”的服務(wù)理念,加強內(nèi)部管理,提升服務(wù)質(zhì)量,為廣大顧客提供更加安全、可靠、高效的藥品和藥物服務(wù),為社會和諧健康做出更大的貢獻。
藥店自查報告12
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、設(shè)施與設(shè)備
藥房注冊地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號,是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米,本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。
設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)置有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)置標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿,門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、機構(gòu)與人員
根據(jù)藥房實際情況需要,企業(yè)負責人和處方審核員xx,負責處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院,藥學(xué)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱,從事藥品經(jīng)營管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負責督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負責組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院,中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè),負責藥品采購工作;營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)。現(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。
我藥房的負責人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷售管理制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度
11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度
15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
17、人員培訓(xùn)及考核管理制度
18、藥品不良反應(yīng)管理制度
19、計算機系統(tǒng)的管理制度
20、設(shè)施設(shè)備的管理制度
21、企業(yè)負責人崗位職責
22、采購員崗位職責
23、質(zhì)量管理員崗位職責
24、藥品驗收員崗位職責
25、藥品營業(yè)員崗位職責
26、處方審核員崗位職責
27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責
28、養(yǎng)護員崗位職責
29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責
30、藥品采購操作規(guī)程
31、藥品驗收操作規(guī)程
32、藥品銷售操作規(guī)程
33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
35、藥品拆零銷售操作規(guī)程
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程
37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程
38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:
1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準。必要時應(yīng)當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。
2.對首營企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的.通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù):在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務(wù)技能上對員工加強藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關(guān)規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責,培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)置顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強學(xué)習(xí),培訓(xùn)。認真對待每一項工作任務(wù)。
藥店自查報告13
我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局()責改通[17]號通知后,高度重視,認真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,我店根據(jù)xxxx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發(fā)現(xiàn)xx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上.
對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí);嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù),并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的.各項規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設(shè)專柜銷售,不與藥品混合經(jīng)營,保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?ńY(jié)算”的警示標志。
二、刷卡方面:xx藥店今后將嚴格遵守《xxxx市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項規(guī)定,要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫(yī)?。
三、人員培訓(xùn)方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓(xùn),嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
我們保證在以后的經(jīng)營工作中,今后將認真落實《xxxx基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定,做好各項工作。
望領(lǐng)導(dǎo)視察指導(dǎo)!
藥店自查報告14
根據(jù)省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫(yī)療機構(gòu)安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求,結(jié)合我中心的實際情況,根據(jù)“兩打兩建”要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、主要實施過程和自查情況。
(一)管理職責。
1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。
(三)進貨管理。
1、嚴把藥品購進關(guān),堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的.藥品逐一進行登記。
(四)儲存于養(yǎng)護:認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放,確保藥品質(zhì)量完好。
(五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配。
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
二、自查。
中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為。
2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。
3、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店自查報告15
一、概況 本企業(yè)成立于20xx年xx月,是一家個體零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量體系。 目前本企業(yè)員工xx人,其中藥師xx人、藥士xx人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的xx%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的。
二、GSP組織人員機構(gòu) 企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質(zhì)量負責人為xx;質(zhì)理管理員、驗收員為xx;審方員為xxX、xx;營業(yè)員為xx、xx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
三、人員與培訓(xùn) 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理 根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。 驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的`通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。 我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng) 計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況 我藥房成立自查組,由xx帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改: 一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理; 二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫; 三是對店面衛(wèi)生重新打掃; 四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
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