藥品自查報告(匯編15篇)
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天,報告與我們的生活緊密相連,我們在寫報告的時候要注意語言要準(zhǔn)確、簡潔。那么報告應(yīng)該怎么寫才合適呢?以下是小編整理的藥品自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品自查報告1
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的'法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品自查報告2
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負(fù)責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
二、人員管理
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn),并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的`藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實,完整,準(zhǔn)確,有效和可追溯。
四、設(shè)備設(shè)施
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內(nèi)設(shè):xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
五、藥品采購預(yù)驗收
我店購進藥品嚴(yán)格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標(biāo)簽,說明書,標(biāo)識等內(nèi)容進行詳細(xì)檢查,首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
七、銷售管理
我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務(wù)
1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見薄。 3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
我店已按照新版GSP條款進行了全面自查,認(rèn)識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達(dá)到整體要求,希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
xx年x月x日
藥品自查報告3
認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,是為了保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我們來看看藥品醫(yī)療器械自查報告是怎么樣的吧。
為貫徹落實《**市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{xx}88號)文件精神,我公司高度重視,于xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認(rèn)真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。
自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴(yán)格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。
(二)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。自查情況:我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作,不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準(zhǔn)確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。
自查情況:我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。
自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經(jīng)營。
(六)經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
自查情況:我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況:我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。 (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
自查情況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。
通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務(wù)于人民群眾,在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的.資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械
進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務(wù)顧客。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
內(nèi)容僅供參考
藥品自查報告4
仁心大藥房醫(yī)保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20xx?100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗。
四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。尊重和服從州、縣社保管理機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時出席社保組織的`學(xué)習(xí)和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。篇二:醫(yī)保定點零售藥店自查報告
藥品自查報告5
一、 領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行采購。
2.建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。
5.藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
9.實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3.按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4.醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6.按照藥品的.相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1.醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。
2.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6.調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8.嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10.認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
五、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1.提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
藥品自查報告6
為了認(rèn)真慣著落實國家基本藥物和藥品“三統(tǒng)一”政策,根據(jù)陜西省藥品“三統(tǒng)一”辦公室號和陜藥三統(tǒng)一發(fā)號文件精神,院“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組對我院藥品采購計劃審批、藥品保管保養(yǎng)、藥品擺放、藥房衛(wèi)生、處方計價、等“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況進行了檢查,F(xiàn)就我院藥品“三統(tǒng)一”工作自查自糾情況總結(jié)如下。
自xx月實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來,我院認(rèn)真按照衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求,醫(yī)院藥房全部執(zhí)行藥品"三統(tǒng)一"政策,實行了統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一零差率銷售的藥品“三統(tǒng)一”政策。村衛(wèi)生室由中心衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送,改進藥品采購配送方式,共為醫(yī)院和轄區(qū)18個村衛(wèi)生室每周統(tǒng)一填報采購計劃。能夠按時保障醫(yī)院和村衛(wèi)生室的臨床用藥需要。從而加強和規(guī)范了鄉(xiāng)村兩級藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展。
一、工作開展情況
。ㄒ唬┪以撼闪⒘恕叭y(tǒng)一”藥品管理委員會,由院長白xx任主任,副院長xx任副主任,藥房藥品由藥房報出計劃申請經(jīng)副組織審核任簽字方可采購。使我鎮(zhèn)藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
。ǘ叭y(tǒng)一”藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況看,自國家基本藥物實施以來,各村衛(wèi)生室對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識不到位,存在消極應(yīng)付思想和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。個別村級藥品采購金額和農(nóng)合了報銷金額相差懸殊明顯。醫(yī)院和上級檢查時藥房全部擺放的是“三統(tǒng)一”目錄內(nèi)藥品。檢查過后有銷售目錄外藥品現(xiàn)象。
。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣Γ媰r不夠準(zhǔn)確,資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、配送過程中存在的主要問題和困難
(一)配送企業(yè)藥品品種不太全面,特別是平臺常用藥漲價后不及時向省上匯報解決,私自停發(fā)停配采購計劃。本來基層基本藥物目錄招標(biāo)藥品有限,無故停藥導(dǎo)致醫(yī)院和村衛(wèi)生室無法正常接診患者,使基層山區(qū)常見病患者全部去上級醫(yī)院就診,加重了老百姓負(fù)擔(dān)。
。ǘ┱袠(biāo)藥品沒有考慮兒科用藥,兒科感冒發(fā)燒等都無法解決。
(三)招標(biāo)的'部分藥品價格偏貴。同種藥品有高價和底價,導(dǎo)致藥房處方計算困難。
三、整改方案
。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識,加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全體醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作,使全體職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責(zé)任感,提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。
。ǘ┘訌娝幤放渌凸ぷ鳎(guī)范門診日志,加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我衛(wèi)生院上報“三統(tǒng)一”藥品采購計劃,并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,要求處方計價準(zhǔn)確,藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時清除過期藥品,保證醫(yī)療安全。
。ㄈ┲贫ǹ己宿k法和處罰措施,醫(yī)院對村級進行督導(dǎo)檢查。凡不執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”政策,參考農(nóng)合了報銷西藥金額和藥品采購金額,相差懸殊過大的發(fā)現(xiàn)一次扣發(fā)20%藥品“三統(tǒng)一”補助資金并全鎮(zhèn)通報批評。情節(jié)嚴(yán)重者上報區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室處理。
在今后的工作中我們下決心實施好國家基本藥物制度改革,加大宣傳監(jiān)管工作力度,健全藥品“三統(tǒng)一”工作長效監(jiān)管機制,確保藥品“三統(tǒng)一”工作順利開展。
藥品自查報告7
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規(guī)定,對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購進關(guān),從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的.驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
通過對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實到人。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。今后,我們要進一步加強對門診藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
藥品自查報告8
1 加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營
2 在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從 非 法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品
3 職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的.專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。
6 藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
藥品自查報告9
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn),對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責(zé),主要體現(xiàn)在以下三方面:
首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);
其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;
第三,將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片,承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
20xx年開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來,農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù),實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí),傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導(dǎo)”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運作,進一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在:
1.村級醫(yī)療機構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認(rèn)真周密地調(diào)研考察,對村衛(wèi)生室進行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。
為維護網(wǎng)絡(luò)的正常動作,我們還采取了一系列措施:
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》;
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;
三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品實行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)通過集中招標(biāo)后進行采購,為此,我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系,建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度,對中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進行審核登記,并將我局審核意見列為中標(biāo)否決項。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督,我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話,壓濾機的'濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計,鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達(dá)16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達(dá)73.74萬元,通過這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品自查報告10
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、企業(yè)基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經(jīng)營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場競爭,促進企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責(zé)任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營,強化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
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1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“GSp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”,印發(fā)了《實施GSp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機構(gòu)及崗位責(zé)任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對GSp運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)加強教育培訓(xùn),提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識,企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達(dá)1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養(yǎng)護室面積30平方米(中藥養(yǎng)護室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實行色標(biāo)管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全,能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備,各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。
(四)進貨管理
實行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃,上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
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1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗收。
(六)儲存于養(yǎng)護
1、嚴(yán)格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種,制定重點養(yǎng)護計劃,每個月進行循環(huán)養(yǎng)護,建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案,嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行,并建立完善的記錄檔案。
。ㄆ撸┏鰩炫c運輸
1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核,復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨,并報質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施,保證運輸途中藥品質(zhì)量。
。ò耍╀N售和售后服務(wù)
1、銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的.質(zhì)量管理制度進行銷售活動,確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營,不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù),并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢,
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。
三、對照換證方案自查總結(jié)及存在問題
近五年來,在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》;
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為;無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為;無違法經(jīng)營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;
4、建立了計算機管理信息系統(tǒng),并能實現(xiàn)藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫,對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進行自動關(guān)聯(lián)控制,對庫存藥品動態(tài)進行有效管理;
5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請,請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批!
藥品自查報告11
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的'管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更
改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品自查報告12
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平,我診所嚴(yán)格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),依法執(zhí)業(yè),我單位進行了自查工作。
一:自查情況如下:
。ㄒ唬⑽以\所從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學(xué)證明書》;從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格注冊的.醫(yī)師從事醫(yī)療活動。
。ǘ、執(zhí)業(yè)情況
1、規(guī)范執(zhí)業(yè),規(guī)范行醫(yī),強化管理。2,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度3,我診所按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動,無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告。
。ㄈ(yán)格按照消毒、滅菌操作規(guī)范,對各種物品進行消毒、滅菌。
。ㄋ模凑蔗t(yī)療廢物處置規(guī)范,抓好醫(yī)療廢物處置工作,從源頭上杜絕了醫(yī)源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監(jiān)管工作經(jīng);、制度化、規(guī)范化,提高監(jiān)管水平。
二:今后努力方向:
經(jīng)過此次自查工作,我診所將進一步完善醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高服務(wù)意識、優(yōu)化服務(wù)流程、改善服務(wù)態(tài)度、增強服務(wù)技能。為進一步貫徹落實科學(xué)發(fā)展、加強醫(yī)療安全管理、確保醫(yī)療安全質(zhì)量提供堅實的基礎(chǔ)。
藥品自查報告13
我科上下聯(lián)系自身的工作實際,對照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問題通報的通知,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關(guān)注:
一是醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)—營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫(yī)療機構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;
四是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。
現(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:
1、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的'行為。
經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
2、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
3、醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
4、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
5、衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。經(jīng)查我科無上述的行為。
自查情況總結(jié):
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴(yán)禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告14
我院自今年以來,藥品高值醫(yī)用耗材采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r,我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報如下:
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科審核確認(rèn),主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標(biāo)價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴(yán)格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格,按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)順序加價,西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來,武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的`藥品供應(yīng),綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購藥品總金額xxxx萬元,其中基藥xxx萬元,采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬,采購基藥品種198種,基藥使用率為xx%。
二、網(wǎng)上采購供應(yīng)配送情況
國藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時會出現(xiàn)點配后,配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應(yīng)用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格,由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認(rèn)。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù),按時報送縣藥采中心。總之,我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹落實醫(yī)改的政策方針,嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴(yán)格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元,品種數(shù)達(dá)到xxx種。購進中成藥xxxx萬元,品種數(shù)xxx種。
五、高值耗材采購使用情況:
藥械科負(fù)責(zé)醫(yī)院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬元,嚴(yán)格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無不合格材料購進使用。 7月份以來,結(jié)合醫(yī)院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào),下調(diào)幅度xxxx%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少,相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標(biāo)品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠價均高于招標(biāo)價;杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標(biāo)價10.8,供價11;呋塞米片標(biāo)價1.6/瓶,供價3.6;呋塞米針標(biāo)價0.08/支,供價0.45;甲巰咪唑片5mgx100標(biāo)價1.6/瓶,實際無貨;金鎖固精丸200粒,標(biāo)價5.4/瓶,省發(fā)改價6.09,實際供價6.4;聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬邦,原價1.95,現(xiàn)價3.8。
藥品自查報告15
我院自今年以來,藥品高值醫(yī)用耗材采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r,我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報如下:
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科審核確認(rèn),主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標(biāo)價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴(yán)格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格,按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)順序加價,西藥***%,中藥飲片***%使用。今年以來,武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng),綜合配送率在**%以上,截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購藥品總金額****萬元,其中基藥***萬元,采購基藥品種***種。網(wǎng)上采購藥品總金額***萬,采購基藥品種198種,基藥使用率為**%。
二、網(wǎng)上采購供應(yīng)配送情況
國藥控股武威公司配送率為**%,武威市醫(yī)藥公司配送率為**%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為**%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為**%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為**%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時會出現(xiàn)點配后,配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應(yīng)用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格,由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認(rèn)。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù),按時報送縣藥采中心?傊,我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹落實醫(yī)改的政策方針,嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴(yán)格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片**萬元,品種數(shù)達(dá)到***種。購進中成藥****萬元,品種數(shù)***種。
五、高值耗材采購使用情況:
藥械科負(fù)責(zé)醫(yī)院的`高值耗材的正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等***萬元,嚴(yán)格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無不合格材料購進使用。 7月份以來,結(jié)合醫(yī)院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào),下調(diào)幅度****%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少,相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標(biāo)品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠價均高于招標(biāo)價;杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標(biāo)價10.8,供價11;呋塞米片標(biāo)價1.6/瓶,供價3.6;呋塞米針標(biāo)價0.08/支,供價0.45;甲巰咪唑片5mg*100標(biāo)價1.6/瓶,實際無貨;金鎖固精丸200粒,標(biāo)價5.4/瓶,省發(fā)改價6.09,實際供價6.4;聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mg*250,浙江萬邦,原價1.95,現(xiàn)價3.8。
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