中藥飲片自查報(bào)告(合集15篇)
隨著個(gè)人的素質(zhì)不斷提高,報(bào)告使用的次數(shù)愈發(fā)增長(zhǎng),我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔。相信很多朋友都對(duì)寫報(bào)告感到非?鄲腊,以下是小編為大家整理的中藥飲片自查報(bào)告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
中藥飲片自查報(bào)告1
為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照市衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》我院對(duì)中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。對(duì)供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;
2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。
3、所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的`證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>
6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫(kù)。
三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。
1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。
2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法。
3、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字
交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;
4、重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。
5、制定了煎藥室規(guī)章制度。
在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃沒有形成材料留存;
2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估管理制度及藥品質(zhì)量評(píng)估記錄;
3、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評(píng)及評(píng)價(jià)等工作;
4、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。
以上是我單位對(duì)我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,不足之處立即改正。
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中藥飲片自查報(bào)告2
為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng),杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)xx食藥監(jiān)xx號(hào)文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。
一、藥店概況
藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售;注冊(cè)地址:
藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì):個(gè)體;法定代表人:
藥店用房面積:75平方米;
藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購(gòu)進(jìn)中,我們始終注重對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核,保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品,真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表,確保藥店購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到:
、偎(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、圪(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉、中藥飲片不得購(gòu)入。⑤不得外購(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。
三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品購(gòu)進(jìn)第一關(guān)。
我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:
①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的`中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
、隍(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、蒡(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、迣(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理
在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),記錄溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧WC藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
①按照中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
、趯(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
、蹖(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年59月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、軐(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
⑤對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。
中藥飲片自查報(bào)告3
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2. 中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:
。1) 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。
。2) 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、
經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
。3) 所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
。4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的`檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。
。5) 不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗(yàn)收管理:
。1) 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
。2) 中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。
(3) 驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4) 中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
。5) 驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6) 驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:
。1) 在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。
。2) 中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
。3) 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。
。4) 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1. 中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2. 處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)!
中藥飲片自查報(bào)告4
為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí),保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結(jié)合我縣實(shí)際,開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:
一、基本情況
(一)領(lǐng)導(dǎo)重視,周密部署
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作,及時(shí)召開專題會(huì)議,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署,全局動(dòng)員,成立了2個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,有計(jì)劃、分步驟、有重點(diǎn)的開展了此項(xiàng)工作。
(二)突出重點(diǎn),全面排查
嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手,認(rèn)真細(xì)致開展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的`企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購(gòu)進(jìn)記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購(gòu)進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實(shí)行色標(biāo)管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實(shí),特別是需陰涼、冷庫(kù)保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用,是否具有相應(yīng)的安全保障措施,是否存在套購(gòu)流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購(gòu)進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動(dòng)人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家,下達(dá)責(zé)令通知書46份
2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告工作報(bào)告。
從檢查情況看,主要存在以下問(wèn)題:一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個(gè)別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差,沒有與生活區(qū)相隔離,藥品儲(chǔ)存條件整體水平低,倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善,沒有及時(shí)做藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;四是藥品儲(chǔ)存、擺放混亂,未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);六是過(guò)效期的藥品未設(shè)立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對(duì)以上問(wèn)題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后,我局將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實(shí)保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。
中藥飲片自查報(bào)告5
中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容,關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級(jí)綜合醫(yī)院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》中評(píng)估細(xì)則要求,開展了自查自糾活動(dòng),情況總結(jié)如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作,醫(yī)院成立以分管院長(zhǎng)為主任委員,藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。
2、采購(gòu)環(huán)節(jié)符合規(guī)定
建立采購(gòu)工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購(gòu)合同,供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專人(執(zhí)業(yè)中藥師)負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作,建立驗(yàn)收程序,驗(yàn)收記錄完整,原始資料保存完善。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理
藥品的存放條件和科學(xué)的'養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查,記錄溫濕度。
二、存在問(wèn)題
1、質(zhì)量評(píng)估體系不健全
質(zhì)量評(píng)估包括定期對(duì)供貨單位中藥飲片質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對(duì)飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋,未作階段性質(zhì)量評(píng)估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。
2、處方點(diǎn)評(píng)和合理用藥監(jiān)測(cè)有待加強(qiáng)
醫(yī)院重點(diǎn)是對(duì)西藥處方抽樣質(zhì)控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導(dǎo)力度小,綜合點(diǎn)評(píng)和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。
三、整改計(jì)劃
1、完善質(zhì)量控制體系和制度
充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會(huì)職能,將供貨單位質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作,明確專人、專表負(fù)責(zé)。
2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用
通過(guò)集中培訓(xùn)和自學(xué)形式,組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對(duì)《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí),促進(jìn)中西合璧,互學(xué)互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
中藥飲片自查報(bào)告6
為加強(qiáng)中藥飲片管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下:
1、 加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購(gòu)部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對(duì)供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表,確保醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
、偎(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
⑤不得外購(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。
2、 強(qiáng)化中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理
在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫(kù)第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn),給驗(yàn)收員講解制度和程序文件,提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線,抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對(duì)驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。
、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
、隍(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的'包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;
、掾(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、邔(duì)特殊管理的中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理
在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán);對(duì)近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧,保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、賾(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻鞈(yīng)校對(duì)所有衡,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內(nèi)外清潔,無(wú)雜物;
、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報(bào)。
中藥飲片自查報(bào)告7
一、概況
為貫徹國(guó)家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對(duì)公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營(yíng)中藥飲片,對(duì)中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)。庫(kù)區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉中藥飲片知識(shí),熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員,他們?cè)诠窘?jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的.質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。
負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。
負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
(1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
。3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。
(5)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
。6)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗(yàn)收管理
。1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
。2)中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問(wèn),上報(bào)公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。
。3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
(4)實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
。5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。
(6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理
。1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。
。2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫(kù),避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。
。3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫(kù)溫度保持在15度左右,保持相對(duì)濕度在45%70%之間。
。4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫(kù)管理
執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國(guó)家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請(qǐng)局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)!
中藥飲片自查報(bào)告8
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》XX的要求,我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)XX人次出動(dòng)執(zhí)法車輛XX臺(tái)次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家,醫(yī)療構(gòu)XX家。現(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下:
一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神,通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān)系到祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合這次行動(dòng)我局主要是針對(duì)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意識(shí)淡薄,在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的'枸杞在陽(yáng)光下晾曬,企圖再次使用;購(gòu)進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊(duì)通力協(xié)作,密切配合,對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了抽驗(yàn)。
四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機(jī)調(diào)查取證,必要時(shí)還邀請(qǐng)當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)記者隨行,對(duì)專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道,在第一時(shí)間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的性和震懾力,提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。我局對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以鞏固成果。
下步工作,將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運(yùn)轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
中藥飲片自查報(bào)告9
按照**縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng),具體情況總結(jié)如下:
一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來(lái),組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合
這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的'行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次,20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果,其中19個(gè)批次不合格,我局依法對(duì)其進(jìn)行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo),講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。
四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍
在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。
中藥飲片自查報(bào)告10
根據(jù)《國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計(jì)委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案>的通知》要求,響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的號(hào)召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)我院中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評(píng)等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由劉景宏院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng),從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評(píng)等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí),能嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的'人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。
4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配,并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配,對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī),基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對(duì)完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫(yī)囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
二、存在問(wèn)題
1、我院煎藥室設(shè)備較少,只能保證患者對(duì)中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點(diǎn)評(píng)工作小組人員專業(yè)方向限制,未能建立完善的中
藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,也未能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作。
三、整改措施
1、我院對(duì)中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。
2、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評(píng)小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,確保能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作。
在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。
xx縣醫(yī)院藥劑科
中藥飲片自查報(bào)告11
彰武縣衛(wèi)計(jì)局:
為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理,強(qiáng)化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務(wù)水平,促進(jìn)合理用藥,防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長(zhǎng),切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號(hào))、遼寧省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號(hào))等文件要求。我院高度重視此項(xiàng)工作,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際工作情況,組織相關(guān)人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》針對(duì)醫(yī)院中藥飲片管理進(jìn)行了的自查,現(xiàn)將自查工作情況匯報(bào)如下:
一、自查內(nèi)容
1、再次明確了院長(zhǎng)為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人,分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)牽頭負(fù)責(zé)中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)。
2、中藥藥事委員會(huì)有藥劑科主管,科長(zhǎng)任組長(zhǎng);中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人、煎藥室負(fù)責(zé)人等為組員,具體負(fù)責(zé)相關(guān)工作。
3、查閱年度工作計(jì)劃,查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機(jī)制。
4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對(duì)照檢查。
5、按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)規(guī)定的通知》對(duì)中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進(jìn)行抽查和指導(dǎo)。
6、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對(duì)我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場(chǎng)抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對(duì)我院中藥飲片及中成藥處方點(diǎn)評(píng)工作抽查與督導(dǎo)。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓(xùn)內(nèi)容。
二、存在問(wèn)題
1、對(duì)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實(shí)不到位,缺少相關(guān)記錄,藥品質(zhì)量評(píng)估記錄不全。
2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、審核、復(fù)核流程不完善。
3、煎藥室工作環(huán)境條件簡(jiǎn)陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)每月1次,門診處方100張,病房30張。
5、中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果與指導(dǎo)意見反饋:個(gè)別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標(biāo)注,診斷只有中醫(yī)病名,無(wú)證候分型或填寫了西醫(yī)診斷名稱,用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則,慢病處方超過(guò)7日量的未填寫慢病等說(shuō)明,個(gè)別處方方用偏高,多是風(fēng)濕骨病等病種,因蟲類藥、活血散瘀藥物價(jià)格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。
5、中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的.培訓(xùn)與評(píng)價(jià)工作開展不及時(shí)。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項(xiàng)工作,鼓勵(lì)使用中藥飲片的同時(shí),按相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作;合理用藥、防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長(zhǎng);做好中藥處方點(diǎn)評(píng)工作,每月點(diǎn)評(píng)一次,并使其常態(tài)化、機(jī)制化;結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,圍繞相關(guān)規(guī)定要求,做好相關(guān)培訓(xùn)。
2、 進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé),切實(shí)按相關(guān)要求執(zhí)行;
3、 加大對(duì)臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與處方書寫培訓(xùn),做到人人知曉,人人合格;
4、 做到有制度要求,有落實(shí)、有督導(dǎo)檢查、有改進(jìn)。
中藥飲片自查報(bào)告12
為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng),杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號(hào)文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將我院經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。
一、藥房概況
藥房經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售;
注冊(cè)地址:威遠(yuǎn)縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街
藥房經(jīng)營(yíng)性質(zhì):非營(yíng)利性;
負(fù)責(zé)人:吳曉鑫
藥房用房面積:65平方米;
藥房主要經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購(gòu)進(jìn)中,我們始終注重對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核,保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品,真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表,確保藥房購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的'合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到:
、偎(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、圪(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購(gòu)入。
⑤不得外購(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。
三、 強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理
在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品購(gòu)進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:
、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
、隍(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、迣(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理
在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),記錄溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧,保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、侔凑罩兴幉摹⒅兴庯嬈瑑(chǔ)存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
、趯(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
、蹖(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、軐(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
、輰(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。
以上幾方面是我們我院在經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片工作的自查報(bào)告。
中藥飲片自查報(bào)告13
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá) 人次 出動(dòng)執(zhí)法車輛 臺(tái)次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 家,醫(yī)療 構(gòu) 家。現(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下:
一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日 程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神,通過(guò) 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片 經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合
這次行動(dòng)我局主要是針對(duì)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識(shí)淡薄,在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的`枸杞在陽(yáng)光下晾曬,企圖再次使用;購(gòu)進(jìn)記錄填寫 不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。
對(duì) 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量
在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊(duì)通力協(xié)作,密切配合, 對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對(duì) 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了抽 驗(yàn)。
四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍
在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機(jī)調(diào)查取證,必要時(shí)還邀請(qǐng)當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)記者隨行,對(duì)專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道,在第一時(shí)間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的 權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺 性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。 我局對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以 鞏固成果。
下一步工作,將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運(yùn)轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
中藥飲片自查報(bào)告14
根據(jù)**市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》,近期我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長(zhǎng)親任組長(zhǎng),為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的`要求,制定了《中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。
3、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí),嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字,驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。
4、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過(guò)度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅(qū)蟲。
5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決拒絕調(diào)配,對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。
二、存在問(wèn)題
1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過(guò)少,造成中藥擺放不規(guī)整,個(gè)別中藥沒有上架。
2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。
3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。
三、整改措施
1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),并且擬定購(gòu)置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。
2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對(duì)兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。
四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況,我院自評(píng)得分84分。
中藥飲片自查報(bào)告15
適用于中藥飲片專項(xiàng)整治的自查報(bào)告,中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對(duì)完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求,我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、管理與現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔(dān)任組長(zhǎng)。從飲片的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入時(shí)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的.儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房,并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲等設(shè)施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問(wèn)題的發(fā)生。
4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對(duì)完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
二、問(wèn)題與整改
1.所購(gòu)中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規(guī)格,生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號(hào)管理。
2.不購(gòu)入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。
4.驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥店》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,諾發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào),盡快處理。
5.驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)票于貨一致,廠家,品名,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號(hào),生產(chǎn)企業(yè)等,驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字,驗(yàn)收記錄存檔。
6.中藥飲片儲(chǔ)存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風(fēng)與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分開養(yǎng)護(hù)。
糾正如下:
1.中藥飲片來(lái)貨時(shí),有事來(lái)貨比較繁忙,沒有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2.處方簽字不夠及時(shí),今后因嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。
以上是我藥房對(duì)中藥飲片專項(xiàng)整治管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。
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