2016醫(yī)療質(zhì)量管理辦法最新解讀
近日，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會制定了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，該《辦法》將于2016年11月1日起施行�！掇k法》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級責(zé)任制。
《辦法》要求，建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度。一是確定各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門依托專業(yè)組織開展醫(yī)療質(zhì)量管控的工作機(jī)制，充分發(fā)揮信息化手段在醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的重要作用。二是建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度。完善評估機(jī)制和方法，將醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。三是建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理制度。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件，促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。四是建立醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度體系。總結(jié)提煉了18項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中嚴(yán)格執(zhí)行。
《辦法》指出，要明確醫(yī)療質(zhì)量管理的責(zé)任主體、組織形式、工作機(jī)制和重點(diǎn)環(huán)節(jié)。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量的責(zé)任主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級責(zé)任制，理順工作機(jī)制。對門診、急診、藥學(xué)、醫(yī)技等重點(diǎn)部門和醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)院感染等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療質(zhì)量管理提出明確要求。
《辦法》強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化監(jiān)督管理和法律責(zé)任。進(jìn)一步明確各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，提出醫(yī)療質(zhì)量信息化監(jiān)管的機(jī)制與方法。同時(shí)，在鼓勵(lì)地方建立醫(yī)療質(zhì)量管理激勵(lì)機(jī)制的前提下，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員涉及醫(yī)療質(zhì)量問題的法律責(zé)任。
附件：
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療質(zhì)量，是指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及條件、能力下，在臨床診斷及治療過程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。
第三條 本辦法所稱醫(yī)療質(zhì)量管理，是指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，對醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的活動過程。
第四條 醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)活動應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章要求，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
第六條 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(以下簡稱國家衛(wèi)生計(jì)生委)負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理。
第七條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第八條 國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組織或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)制定醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，指導(dǎo)地方各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。
地方各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，制定醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實(shí)施方案。
第九條 國家建立醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度。依托各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心(以下簡稱質(zhì)控中心)和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)控管理部門落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)工作要求。
第十條 國家衛(wèi)生計(jì)生委組建國家級各專業(yè)質(zhì)控中心，委托質(zhì)控中心制定全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，收集、分析、定期發(fā)布質(zhì)控信息。
各省和有條件的市級衛(wèi)生計(jì)生行政部門組建相應(yīng)級別、專業(yè)的質(zhì)控中心，開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。
醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法由國家衛(wèi)生計(jì)生委另行制定。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。臨床科室以及藥學(xué)、醫(yī)技等部門(以下簡稱業(yè)務(wù)科室)主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作專門部門，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
診所、村衛(wèi)生室可以指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
二級以上(含二級)的醫(yī)院、婦幼保健院及�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成。指定或者成立專門部門具體負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專(兼)職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責(zé)是：
(一)貫徹執(zhí)行國家醫(yī)療質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施;
(二)組織開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、反饋及考核評估工作，定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息;
(三)制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃并組織實(shí)施;
(四)制訂本機(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實(shí)施，組織開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估工作。
(五)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)和宣傳教育;
(六)按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門有關(guān)要求報(bào)送本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息;
(七)其他醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)工作。
第十五條 二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是：
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度;
(二)開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作;
(三)制定本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和具體落實(shí)措施;
(四)定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)施;
(五)對本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)和宣傳教育;
(六)按照有關(guān)要求報(bào)送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。
第十六條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，加強(qiáng)對醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的學(xué)習(xí)，規(guī)范臨床診療行為，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理的各項(xiàng)要求，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第十七條 各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人才的培養(yǎng)和考核制度，提高并充分發(fā)揮行業(yè)組織和專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的地位和作用。
第三章 醫(yī)療質(zhì)量管理的實(shí)施
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德建設(shè)，發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神，堅(jiān)持“以病人為中心”，尊重患者的人格與權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求，使用合格的醫(yī)療儀器、設(shè)備、藥品、耗材、試劑開展診療活動。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，按照國家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療技術(shù)實(shí)施分類管理，對手術(shù)實(shí)施分級管理。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南和臨床技術(shù)操作規(guī)范有關(guān)要求開展診療工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門和藥事質(zhì)量管理。推行臨床藥師制，加強(qiáng)臨床藥學(xué)服務(wù)能力建設(shè)，臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的`質(zhì)量管理，建立貫穿檢查、檢驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，配合質(zhì)控中心做好室間質(zhì)量評價(jià)工作，促進(jìn)臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強(qiáng)門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)高度重視醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、預(yù)警及多部門協(xié)同干預(yù)機(jī)制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓(xùn)和教育。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告制度。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理，建立病歷質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施，保障病歷書寫客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)�？品⻊�(wù)能力建設(shè)，制定專科建設(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高�？频呐R床服務(wù)能力與水平。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和質(zhì)控中心關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求，積極配合質(zhì)控中心開展工作，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機(jī)構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核工作。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測工作，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生行政部門或質(zhì)控中心發(fā)布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)完善本機(jī)構(gòu)及各科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標(biāo)體系，及時(shí)收集相關(guān)醫(yī)療質(zhì)量信息。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析、評價(jià)和反饋，對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警，對存在的問題及時(shí)采取有效干預(yù)措施，促進(jìn)系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期或者不定期對各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查和抽查。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公示制度，對各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以內(nèi)部公示，對存在問題的科室進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動，在不違背保護(hù)性治療措施的前提下，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則;充分尊重患者的選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對患者的隱私保密。
第四章 醫(yī)療安全和風(fēng)險(xiǎn)防范
第三十八條 國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度并組織實(shí)施。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度和流程，落實(shí)病人安全目標(biāo)。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識，建立完善相關(guān)制度，充分利用醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。
第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。完善投訴管理、醫(yī)療質(zhì)量安全事件上報(bào)等工作，及時(shí)化解糾紛，妥善處置醫(yī)療事故爭議。
第五章 監(jiān)督管理
第四十三條 縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第四十四條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度，充分利用信息化手段開展評估工作，定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布評估結(jié)果。
第四十五條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)，并報(bào)上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。
第四十六條 國家衛(wèi)生計(jì)生委建立全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對全國醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。
省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。
第四十七條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo)，并與醫(yī)院評審、評優(yōu)及個(gè)人業(yè)績考核相結(jié)合�？己瞬缓细竦�，視情對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。
第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。考核不合格的，視情予以處理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。
第六章 法律責(zé)任
第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療技術(shù)、儀器、設(shè)備、藥品、耗材、試劑開展診療活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并給予警告;造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：
(一)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或未指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的;
(二)醫(yī)療質(zhì)量管理部門或?qū)?兼)職人員未發(fā)揮作用的;
(三)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的;
(四)醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實(shí)或者落實(shí)不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂，造成嚴(yán)重后果的;
(五)未按規(guī)定對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核的;
(六)發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報(bào)的;
(七)未按照規(guī)定如實(shí)報(bào)送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的;
(八)其他違反本辦法規(guī)定的行為。
第五十一條 醫(yī)護(hù)人員在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條、《護(hù)士條例》第三十一條等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度、診療規(guī)范或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的;
(二)由于不負(fù)責(zé)任延誤急�；颊邠尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的;
(三)泄露患者隱私的;
(四)開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的;
(五)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療技術(shù)、藥品、設(shè)備、器械、耗材的;
(六)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。
第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。
第七章 附則
第五十三條 本辦法所稱醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度等。
第五十四條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第五十五條 本辦法由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會負(fù)責(zé)解釋。
第五十六條 本辦法自2014年 月 日施行。
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