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QA工作總結(jié)
總結(jié)是對(duì)過(guò)去一定時(shí)期的工作、學(xué)習(xí)或思想情況進(jìn)行回顧、分析,并做出客觀評(píng)價(jià)的書(shū)面材料,他能夠提升我們的書(shū)面表達(dá)能力,因此,讓我們寫(xiě)一份總結(jié)吧。你想知道總結(jié)怎么寫(xiě)嗎?下面是小編精心整理的QA工作總結(jié),歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
QA工作總結(jié)1
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們,同事們:
春去冬來(lái),寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。
回首即將成為過(guò)去的xxx,在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國(guó)家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過(guò),及后續(xù)生產(chǎn)的有序開(kāi)展,一年來(lái),質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破,F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:
xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國(guó)家GMP飛行檢查的通過(guò)和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作,取得了明顯成效.
1、積極參與對(duì)供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí),顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施,做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對(duì)GMP文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來(lái)在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下,對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),起到了良好的促進(jìn)作用。2、開(kāi)展和參與GMP知識(shí)培訓(xùn),協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃,部門培訓(xùn)全面展開(kāi)。通過(guò)培訓(xùn),使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管,對(duì)原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開(kāi)展GMP自檢自查活動(dòng),對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對(duì)xxx年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對(duì)xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過(guò),從進(jìn)貨渠道開(kāi)始查起,直至全生產(chǎn)過(guò)程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說(shuō)明。通過(guò)糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。
5、緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)(藥品再注冊(cè)活動(dòng))完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無(wú)障礙,積極響應(yīng)關(guān)于國(guó)家基本藥物實(shí)施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃,根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行,明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門對(duì)公司的.相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實(shí),完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對(duì)該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工,明確職責(zé)范圍,并制定了部門績(jī)效考核制度,與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問(wèn)題:
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術(shù)核心部門,是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面:
1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè),仍處于發(fā)展和完善的初級(jí)階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)去完成,另一方面需要外在的管理制度來(lái)約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段。
2、管理前線微弱,缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等,比如:部門缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。
QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)
1、xxx年工作計(jì)劃首先是對(duì)xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對(duì)待藥品現(xiàn)場(chǎng)管理的專業(yè)學(xué)歷要求,人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,由相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),通過(guò)派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊(duì)伍。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)對(duì)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度,將部門績(jī)效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤,并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
QA工作總結(jié)2
回顧這一個(gè)多月的工作,在取得成績(jī)的同時(shí),也找到了工作中的不足與問(wèn)題,主要反映于對(duì)中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對(duì)于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費(fèi)者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更上一個(gè)新的臺(tái)階。
一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個(gè)崗位的工作做如下總結(jié):
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的'質(zhì)量把關(guān),定時(shí)對(duì)中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開(kāi)藥品劑量的準(zhǔn)確,F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲(chǔ)存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯(cuò)事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費(fèi)者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過(guò)程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中由于中藥材品種較多,無(wú)法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢,必定會(huì)存在漏檢現(xiàn)象,再加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨(dú)立判斷與分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)會(huì)遭到相關(guān)部門的指責(zé),這使我感到很被動(dòng)。
3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸?zhēng)奪藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個(gè)天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)有待提升的狀況,還要加強(qiáng)給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來(lái),也從這一年的工作中制訂下一年的計(jì)劃:
1、質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會(huì)有個(gè)崗位的異動(dòng),能接觸到質(zhì)量項(xiàng)目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題以及對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時(shí)完成上級(jí)交辦的其它任務(wù)。
QA工作總結(jié)3
很榮幸能有機(jī)會(huì)寫(xiě)這份總結(jié)報(bào)告,非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵(lì),同時(shí)也感恩公司提供的寶貴平臺(tái),讓我有機(jī)會(huì)去為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。時(shí)間過(guò)得飛快,轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過(guò),在這半年的時(shí)間里,質(zhì)量部全體員工通過(guò)不懈努力,在工作上取得了一定的成績(jī),同時(shí)也存在一些不足。
回顧上半年的工作,我的總結(jié)如下:
一、工作總結(jié):
1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)情況
上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗(yàn),化驗(yàn)室QC對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證出廠產(chǎn)品合格率100%。
2.購(gòu)進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗(yàn)情況
上半年購(gòu)進(jìn)內(nèi)包材x個(gè)批次、輔料x(chóng)個(gè)批次、藥材x個(gè)品種,質(zhì)量部對(duì)所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗(yàn),確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。
3.新增供應(yīng)商的審計(jì)情況
20xx年上半年新增供應(yīng)商x家,其中x家中藥飲片供應(yīng)商,x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過(guò)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審核,這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求,為公司合格供應(yīng)商。
4.人員培訓(xùn)情況
為提高QA、QC人員隊(duì)伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力,質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,并且嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過(guò)理論知識(shí)講解,現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng),保證
質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ),而且熟悉實(shí)際操作,達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。
5.車間環(huán)境檢測(cè)情況
上半年1月份和4月份,分別對(duì)固體制劑(D級(jí))潔凈區(qū)46個(gè)房間、8個(gè)壓縮空氣出口與前處理(D級(jí))潔凈區(qū)16個(gè)房間、6個(gè)壓縮空氣出口及化驗(yàn)室(萬(wàn)級(jí))7個(gè)房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè),計(jì)算置信上限,開(kāi)檢測(cè)報(bào)告,確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合GMP的要求。
6.GMP文件及修訂情況
上半年整理和修訂公司部分GMP文件,如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū),因此對(duì)文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂,將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質(zhì)量部也及時(shí)對(duì)物料文件進(jìn)行了修訂,保證了公司的GMP文件體系的正常運(yùn)行。
7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗(yàn)證的準(zhǔn)備情況
由于xxx車間的建成,我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設(shè)施文件2個(gè)、設(shè)備運(yùn)行與清潔規(guī)程10個(gè)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個(gè)以及二車間的所有設(shè)備驗(yàn)證工作。其中設(shè)備驗(yàn)證包括多功能提取罐6臺(tái)、單效濃縮2臺(tái)、雙效濃縮器2臺(tái)、真空干燥箱3臺(tái)、粉碎機(jī)2臺(tái)、混合機(jī)2臺(tái)和酒精回收塔1臺(tái),共18臺(tái)設(shè)備的驗(yàn)證工作。
8.各種管理制度的制定情況
上半年,為保持GMP的常態(tài)化,質(zhì)量部先后制定了各種管理制度,如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時(shí)間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時(shí)性。
9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”下發(fā)到崗位
“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,提高崗位人員的責(zé)任心,樹(shù)立崗位人員的質(zhì)量意識(shí),牢記質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,是生產(chǎn)出來(lái)的真理,崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因?yàn)闄z驗(yàn)告知已發(fā)生的事情太遲,缺陷已經(jīng)產(chǎn)生,便無(wú)法挽回了。
10.委托檢驗(yàn)
上半年共完成xx個(gè)品種的委托檢驗(yàn)。xx年xx月份對(duì)xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號(hào)為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果均合格。二、工作中的不足
1、專業(yè)知識(shí)方面:下半年將加強(qiáng)對(duì)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高自己分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。
2、車間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過(guò)多的時(shí)間放在了軟件管理方面,對(duì)車間的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時(shí),著重進(jìn)行車間現(xiàn)場(chǎng)GMP常態(tài)化的`監(jiān)督檢查工作,為下半年GMP的認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
總之,在過(guò)去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下,經(jīng)過(guò)全體人員共同努力,基本上按計(jì)劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績(jī),但我們深知,工作沒(méi)有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,與各位同事團(tuán)結(jié)一心,和諧合作,爭(zhēng)取在20xx年下半年取得新的更大的成績(jī)。
二、20xx年下半年工作計(jì)劃:
1、按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。
2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。
3、完善xxx的軟件工作
4、下半年加大力度進(jìn)行GMP常態(tài)化檢查,并督促車間落實(shí)整改。
5、自我提升,更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,產(chǎn)量突飛猛進(jìn),xxx車間項(xiàng)目正在進(jìn)行,下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作,在這樣的大好形勢(shì)下,只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重,我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。
QA工作總結(jié)4
相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí),工作中遇到的問(wèn)題,個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個(gè)人一些建議,這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)GMP相關(guān)的知識(shí),但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí),并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合,使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解。
現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn),現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬!
在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際,使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí),并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問(wèn)題
下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié):“黑色”膠丸問(wèn)題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō),是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問(wèn)題,切記及時(shí)反饋,現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。
清場(chǎng)不徹底問(wèn)題:車間清場(chǎng)過(guò)程中,清場(chǎng)人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通,部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。
質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符,干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放,試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng),甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。
質(zhì)量反饋問(wèn)題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問(wèn)題。
三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考
個(gè)人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面,個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識(shí),鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。
產(chǎn)品知識(shí)方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進(jìn)行多交流,從而更好的.為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對(duì)設(shè)備的了解,這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問(wèn)題,只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手,多思考,多查閱資料,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。
四、個(gè)人的一些建議
作為一個(gè)新人,進(jìn)入xxxx以來(lái),得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”!三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去,理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己,過(guò)去的錯(cuò)誤可以原諒,今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解!以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議,希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助:
第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績(jī)效考核。
第二,建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去!
第三,這個(gè)時(shí)代證明,質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題,建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對(duì)質(zhì)量的投入,實(shí)現(xiàn)全員參與。
第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。
QA工作總結(jié)5
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個(gè)月,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和指導(dǎo);同時(shí)也離不開(kāi)同事對(duì)我無(wú)私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺(jué)到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的`工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機(jī)會(huì)成為本公司的一份子而驚喜萬(wàn)分。
在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù),同時(shí)主動(dòng)為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問(wèn)題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教,不斷提高充實(shí)自己,希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問(wèn)題時(shí)考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我到公司后的指引和幫助,對(duì)我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
在這近兩個(gè)月的試用期中,我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識(shí),能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。對(duì)于原輔料和包材的留樣工作還需與倉(cāng)庫(kù)人員做好相應(yīng)的溝通工作。
期間主要工作成績(jī):
1.對(duì)新舊文件的登記、分發(fā)、替換;
2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控;
3.做好原輔料取樣、送檢工作;
4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過(guò)程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn),掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。
進(jìn)本公司以來(lái),看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價(jià)值,和公司一起成長(zhǎng)。在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng),懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實(shí)現(xiàn)理想的機(jī)會(huì)。我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步!
QA工作總結(jié)6
一主要工作完成情況:
1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識(shí),掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關(guān)記錄等。
3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗(yàn)證取樣工作。
5完成車間對(duì)乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個(gè)新品種的驗(yàn)證,以及對(duì)乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作:
1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)
三、年度自我做得較滿意的工作
能與車間人員進(jìn)行良好溝通,完成質(zhì)量監(jiān)督,產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。能及時(shí)完成安排的任務(wù)。
四自我認(rèn)為做的不滿意的工作
對(duì)GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳,有待提高。
五專業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)收獲:
學(xué)習(xí)相關(guān)的`GMP知識(shí),QA的相關(guān)技能。了解各種檢測(cè)設(shè)備不同藥品的檢測(cè)方法,各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對(duì)產(chǎn)品的影響。驗(yàn)證相關(guān)工作的展開(kāi),批記錄如何審核等。
六20xx年度學(xué)習(xí)計(jì)劃以及工作計(jì)劃
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中,必須加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能學(xué)習(xí)!要隨時(shí)總結(jié)自己的工作經(jīng)驗(yàn),所學(xué)知識(shí)以及所犯的錯(cuò)誤,從各種微小的細(xì)節(jié)入手。3、加強(qiáng)車間日常質(zhì)量監(jiān)督。
4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問(wèn)題上存在著欠缺,需增加工作經(jīng)驗(yàn),抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),參加培訓(xùn),需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。、
其實(shí)作為一個(gè)新進(jìn)來(lái)的員工,所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽(tīng),多看,多想,多做,多溝通,向每一個(gè)員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。
QA工作總結(jié)7
第一部分20xx工作總結(jié)
一、成績(jī)
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
20xx年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級(jí)到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
20xx年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
20xx年完成年初既定的20項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告20份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。
9、供應(yīng)商管理
20xx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
20xx年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
20xx年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
20xx年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分20xx工作計(jì)劃
1、20xx年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃
2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、20xx年驗(yàn)證計(jì)劃
4、20xx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、20xx年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、20xx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
QA工作總結(jié)8
OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗(yàn)。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問(wèn)題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動(dòng)前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對(duì)成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問(wèn)題點(diǎn)基本得到解決。針對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對(duì)146-031拉手轉(zhuǎn)動(dòng)現(xiàn)象,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒,解決了這一問(wèn)題;針對(duì)175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問(wèn)題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對(duì)這些問(wèn)題,加緊檢驗(yàn)力度,并且寫(xiě)了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識(shí)和責(zé)任心5個(gè)方面對(duì)我司品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行了闡述,提出改善意見(jiàn)。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時(shí)提報(bào),避免了客人索賠。如39客人洗手臺(tái)系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過(guò)程中未過(guò)寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺(tái)背板未挖孔,以上問(wèn)題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對(duì)這一時(shí)期出現(xiàn)的問(wèn)題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫(xiě)出了《品質(zhì)分析報(bào)告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實(shí)際情況,寫(xiě)出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項(xiàng)著手點(diǎn),包括市場(chǎng)定價(jià)、倒推成本;開(kāi)展品質(zhì)意義講座;建立獎(jiǎng)懲制度;人才儲(chǔ)備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對(duì)我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致,手觸摸時(shí)光滑平整;以前檢驗(yàn)洗手臺(tái),主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問(wèn)題基本得到改善,就要再提升一個(gè)檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺(jué)范圍,但是客人早晚會(huì)接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場(chǎng)上進(jìn)行出貨檢驗(yàn),理論上行得通,但實(shí)際操作行不通。目前客人驗(yàn)貨分兩種,第1種是客人自己來(lái)驗(yàn)貨,這種方式大都比較隨意,沒(méi)有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有抽樣計(jì)劃,沒(méi)有接收質(zhì)量限,檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫(xiě),檢驗(yàn)成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接收質(zhì)量限,驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫(xiě),驗(yàn)貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣,制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。原因有:1.檢驗(yàn)成本過(guò)高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)秩序。2.時(shí)間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議。換個(gè)角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個(gè)命令一個(gè)動(dòng)作的被動(dòng)行為,無(wú)法發(fā)揮個(gè)人才能,反而容易反感,在激烈競(jìng)爭(zhēng)的今天,這種品質(zhì)管理方法無(wú)法面面俱到,已漸感乏力。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子,針對(duì)現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會(huì)討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過(guò)程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時(shí)以此來(lái)界定是誰(shuí)的責(zé)任。猛一聽(tīng)覺(jué)得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來(lái)講,如果讓OQC來(lái)落實(shí)監(jiān)督裝柜,無(wú)論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi),且不說(shuō)有沒(méi)有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒(méi)有經(jīng)過(guò)翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開(kāi)發(fā)部,造成兩個(gè)部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時(shí)間不固定,且時(shí)間較長(zhǎng),不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無(wú)法面面俱到,反而會(huì)讓操作員工思想松懈,沒(méi)有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的'努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點(diǎn),尊重人性,樹(shù)立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個(gè)錯(cuò)誤,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來(lái)促使其被動(dòng)地工作,其實(shí),除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場(chǎng)有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機(jī)會(huì),尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點(diǎn),我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。
品管圈活動(dòng)是自主性的活動(dòng),也是現(xiàn)場(chǎng)員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動(dòng),這種活動(dòng)也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動(dòng)在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實(shí)事求是,一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn),推行我們自己的品管圈活動(dòng)。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。
以下是我對(duì)20xx年我們公司品質(zhì)活動(dòng)開(kāi)展的計(jì)劃和建議:
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測(cè)。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問(wèn)題點(diǎn)抓起來(lái),盡可能地把問(wèn)題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對(duì)樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行跟蹤整理,對(duì)不合理的地方提出改善意見(jiàn),在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫(xiě)《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)加工難點(diǎn)進(jìn)行說(shuō)明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。
二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開(kāi)展。從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、AQL值,由一個(gè)部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無(wú)論是FQC,還是OQC他們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番,場(chǎng)地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗(yàn)貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢(shì)必一團(tuán)糟,翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn),所以要在前期下功夫?腿蓑(yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則,一個(gè)制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)
和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們?cè)趯?shí)現(xiàn)贏利全過(guò)程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對(duì)目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們?cè)驗(yàn)镴HA產(chǎn)品底板用錯(cuò)遭到投訴,并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開(kāi)展推行品管圈活動(dòng)。
1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識(shí)宣傳,定期開(kāi)展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容?梢栽诂F(xiàn)場(chǎng)、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語(yǔ)、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動(dòng)。
2.建立品質(zhì)獎(jiǎng)懲制度,對(duì)典型正反事例進(jìn)行大會(huì)表?yè)P(yáng)與批評(píng)。任何人都有榮辱感,在公共場(chǎng)合都希望被表?yè)P(yáng),不希望被批評(píng)。
3.各車間及辦公現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開(kāi)展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào),活用QC手法,會(huì)同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場(chǎng)。
4.不定期開(kāi)展提升品質(zhì)建議的活動(dòng),尤其是對(duì)制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題,且一直沒(méi)有得到有效控制的問(wèn)題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識(shí)和責(zé)任感,要多聽(tīng)取他人的意見(jiàn),樹(shù)立員工的主人翁責(zé)任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會(huì),相互交換意見(jiàn),相互啟發(fā),提高現(xiàn)場(chǎng)人員的水準(zhǔn)。
20xx質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)
------回顧20xx,展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶投訴過(guò)多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
本年度質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%
以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績(jī)。QA團(tuán)隊(duì)建設(shè)
1,人員組成:副組長(zhǎng)1人,原料驗(yàn)收與粗選2人,洗潤(rùn)切制干燥1人,細(xì)選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實(shí)習(xí)生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。
3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。
4,灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。主要是為了20xx年開(kāi)展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5,完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道:通過(guò)實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長(zhǎng)。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長(zhǎng);持續(xù)督促粗選與包裝組長(zhǎng)。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng);要求其對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,主動(dòng)與QA合作。
2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個(gè)人技能不過(guò)關(guān);我們無(wú)奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過(guò)工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵(lì)工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對(duì)工藝員進(jìn)行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。
3,與調(diào)度。主動(dòng)配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問(wèn)題上,我們?cè)诒WC質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時(shí)完成計(jì)劃。質(zhì)管部與成品倉(cāng)庫(kù)
1,及時(shí)處理退貨:接到成品退貨通知后,及時(shí)安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。
2,及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題品種,當(dāng)天對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并發(fā)布確認(rèn)信息。
3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過(guò)主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫(kù)能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯(cuò)發(fā)。
4,與客戶溝通:積極通過(guò)成品庫(kù)與客戶,業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問(wèn)題退貨。
本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī),但同時(shí)也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望20xx
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團(tuán)隊(duì),良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤(rùn)的基礎(chǔ)。
以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強(qiáng)QA內(nèi)部管理
1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào):發(fā)掘自我,實(shí)現(xiàn)價(jià)值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合QA分級(jí)管理制度和績(jī)效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對(duì)象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。
2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作,處理日常問(wèn)題。3.落實(shí)完善績(jī)效考核:
3.1使績(jī)效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績(jī)效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績(jī)效考核,發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處,再通過(guò)培訓(xùn),使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足,不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合QA分級(jí)管理制度。
4.引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開(kāi)展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè),實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高,造成公司成本提高,效益利潤(rùn)下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級(jí):根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級(jí)。關(guān)注并參與等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開(kāi)展。日常工作中,加強(qiáng)對(duì)三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi),造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí):日常處理車間問(wèn)題時(shí),在注重質(zhì)量的前提下,同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤(rùn)。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2.用誠(chéng)心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭(zhēng)端。
3.注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。
2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過(guò)對(duì)各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作總結(jié)9
熱心回答同事詢問(wèn)的問(wèn)題。由于自己以前接觸計(jì)算機(jī)應(yīng)用多一點(diǎn)兒,積累了一些經(jīng)驗(yàn),在工作中,經(jīng)常會(huì)有同事詢問(wèn),我總是會(huì)把自己明白的分享給大家。我認(rèn)為大家的潛力都提高了,我們的公司才會(huì)整體的提高。關(guān)于我們目前的狀況,我提一點(diǎn)看法,就是關(guān)于月末結(jié)賬的問(wèn)題,應(yīng)收、應(yīng)付、采購(gòu)、制單、庫(kù)務(wù)等相關(guān)人員口徑要一致,統(tǒng)一時(shí)間結(jié)賬,便于賬賬之間進(jìn)行核對(duì)。要強(qiáng)化月末盤點(diǎn)的概念,盤點(diǎn)就是要進(jìn)行賬實(shí)核對(duì),目的是要到達(dá)賬實(shí)相符。
賬面數(shù)和實(shí)數(shù)之間差了未達(dá)單據(jù),所以盤點(diǎn)時(shí)必須要處理好未達(dá)單據(jù),不僅僅是送貨單,入庫(kù)單、庫(kù)與庫(kù)之間的送貨單等與庫(kù)存相關(guān)的單據(jù)都存在著未達(dá)狀況,都要列全,而且要注明單據(jù)的性質(zhì)(是送貨單還是入庫(kù)單還是庫(kù)與庫(kù)之間的送貨單,只列單據(jù)號(hào)不易區(qū)分),單據(jù)的狀況(做廢或改單)此刻這些方面做的還不夠,未達(dá)單據(jù)帶給不是很全,有些入庫(kù)單未帶給,未達(dá)單據(jù)如果不準(zhǔn)確,庫(kù)存核對(duì)就無(wú)法有效的進(jìn)行,更談不上賬實(shí)相符了。還有盤點(diǎn)日的單據(jù)必須要和庫(kù)務(wù)確定好是盤點(diǎn)前還是盤點(diǎn)后,不能再出現(xiàn)同一天的單據(jù),有的是盤點(diǎn)前,有的是盤后的狀況,這樣我們?cè)谔幚韱螕?jù)是會(huì)出現(xiàn)混亂。
總之,經(jīng)過(guò)三個(gè)月的試用期,我認(rèn)為我能夠用心、主動(dòng)、熟練的完成自己的.工作,在工作中能夠發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并用心全面的配合公司的要求來(lái)展開(kāi)工作,與同事能夠很好的配合和協(xié)調(diào)。在以后的工作中我會(huì)一如繼往,對(duì)人:與人為善,對(duì)工作:力求完美,不斷的提升自己的業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì),以期為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。員工轉(zhuǎn)正申請(qǐng)書(shū)尊敬的領(lǐng)導(dǎo):我于20xx年7月9日成為公司的試用員工,到這天6個(gè)月試用期已滿,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。
作為一個(gè)應(yīng)屆畢業(yè)生,初來(lái)公司,以前很擔(dān)心不知該怎樣與人共處,該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化,讓我很快完成了從學(xué)生到職員的轉(zhuǎn)變。在輪崗實(shí)習(xí)期間,我先后在工程部、成本部、企發(fā)部和辦公室等各個(gè)部門的學(xué)習(xí)工作了一段時(shí)間。
這些部門的業(yè)務(wù)是我以前從未接觸過(guò)的,和我的專業(yè)知識(shí)相差也較大;但是各部門領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo),使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個(gè)操作流程。在本部門的工作中,我一向嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù),同時(shí)主動(dòng)為領(lǐng)導(dǎo)分憂;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問(wèn)題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教,不斷提高充實(shí)自己,期望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出更大的貢獻(xiàn)。
QA工作總結(jié)10
時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開(kāi)心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái),“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來(lái)了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開(kāi)或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMp,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過(guò)GMp培訓(xùn)使我的GMp知識(shí)得到了充實(shí),更加有利于自身QA工作的有效開(kāi)展,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,每天早上來(lái)到單位后,我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量,配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤(rùn)。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過(guò)程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào),有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。 在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMp要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作, 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過(guò)程中的`可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫(xiě)及上報(bào)工作。 每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫(xiě),并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。 根據(jù)新版GMp認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫(xiě)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
QA工作總結(jié)11
尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:
大家下午好!
下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào),總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評(píng)與指正。
一、上半年開(kāi)展的重點(diǎn)工作
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,
3、履行質(zhì)量放行職責(zé)
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)
7、協(xié)調(diào)和溝通
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)
每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤,保證生產(chǎn)過(guò)程受控,通過(guò)對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。
。1)把關(guān)口
對(duì)生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤,并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析;
。2)加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治
針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施,以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生;
3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)
監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過(guò)程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
按時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表,對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的主要原因,明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問(wèn)題的再次發(fā)生。
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng),利用張貼標(biāo)語(yǔ),板報(bào),質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識(shí),以提高員工的質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。
通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。
6、質(zhì)量人員培訓(xùn)
根據(jù)公司的安排,組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。
7、協(xié)調(diào)和溝通
協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進(jìn)行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。
二、上半年質(zhì)量情況
1、質(zhì)量總體情況
2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析
3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議
1、質(zhì)量總體情況
一至六月份(不含七月份的部分批號(hào)),共生產(chǎn)240個(gè)批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故,分別如下:
①精制銀翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆;③腎石通顆粒說(shuō)明書(shū)混淆;④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問(wèn)題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。
2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因
、鸥鲃┬统霈F(xiàn)的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題:
顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;
片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開(kāi)機(jī)選板不徹底;
丸劑:原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格;
膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。
⑵通過(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統(tǒng)計(jì),目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:
①人員:操作者質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;
、诠に嚕汗に嚰夹g(shù)不完善;
③設(shè)備:公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài),各個(gè)性能都已下降;
④環(huán)境:工作場(chǎng)所的溫度、濕度比較高,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
3、針對(duì)公司現(xiàn)狀,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議
①改進(jìn)工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);
、趯(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作,對(duì)人員的培訓(xùn)更為重要,只有人員各個(gè)方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;
③質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的.,應(yīng)該強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的控制和跟蹤。
三、個(gè)人存在的問(wèn)題
1、能力有限,不能在短時(shí)間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;
2、對(duì)QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng);
3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。
4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象;
四、下半年工作計(jì)劃
、傩略霭氤善穼(shí)物對(duì)照
質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時(shí),可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。
、谝(guī)范操作,加強(qiáng)檢查
加大生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時(shí)完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;
、奂訌(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收
加強(qiáng)原輔料的進(jìn)廠驗(yàn)收工作,提高物料的質(zhì)量。
、艹掷m(xù)改進(jìn),做好產(chǎn)品中控?cái)?shù)據(jù)分析
真實(shí)記錄好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過(guò)程中存在的實(shí)際情況,為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)。
⑤加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作
內(nèi)部審計(jì)要貫徹“以事實(shí)為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念,通過(guò)對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析,對(duì)不符合項(xiàng)提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),
、夼囵B(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。
、呒訌(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力
今后會(huì)平衡好各方面工作,將更多的時(shí)間用于加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。
以上是個(gè)人半年工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃,在總結(jié)過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)和指出。在以后的時(shí)間里,我會(huì)繼續(xù)努力,將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高,不辜負(fù)大家對(duì)我的期望,我會(huì)盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家。
QA工作總結(jié)12
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團(tuán)隊(duì),良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤(rùn)的基礎(chǔ)。
以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強(qiáng)QA內(nèi)部管理
1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào):發(fā)掘自我,實(shí)現(xiàn)價(jià)值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合QA分級(jí)管理制度和績(jī)效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對(duì)象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。
2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作,處理日常問(wèn)題。3.落實(shí)完善績(jī)效考核:
3.1使績(jī)效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績(jī)效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績(jī)效考核,發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處,再通過(guò)培訓(xùn),使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足,不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合QA分級(jí)管理制度。
4.引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開(kāi)展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè),實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的'適用性。在符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高,造成公司成本提高,效益利潤(rùn)下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級(jí):根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級(jí)。關(guān)注并參與等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開(kāi)展。日常工作中,加強(qiáng)對(duì)三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi),造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí):日常處理車間問(wèn)題時(shí),在注重質(zhì)量的前提下,同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤(rùn)。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。2.用誠(chéng)心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭(zhēng)端。3.注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。
2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過(guò)對(duì)各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作總結(jié)13
OQC目前的工作分兩塊:1、跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2、成品出貨檢驗(yàn)。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問(wèn)題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動(dòng)前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對(duì)成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問(wèn)題點(diǎn)基本得到解決。針對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對(duì)146—031拉手轉(zhuǎn)動(dòng)現(xiàn)象,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒,解決了這一問(wèn)題;針對(duì)175—02B包裝不緊湊,容易下陷的問(wèn)題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對(duì)這些問(wèn)題,加緊檢驗(yàn)力度,并且寫(xiě)了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識(shí)和責(zé)任心5個(gè)方面對(duì)我司品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行了闡述,提出改善意見(jiàn)。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時(shí)提報(bào),避免了客人索賠。如39客人洗手臺(tái)系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過(guò)程中未過(guò)寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356—035洗手臺(tái)背板未挖孔,以上問(wèn)題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對(duì)這一時(shí)期出現(xiàn)的問(wèn)題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫(xiě)出了《品質(zhì)分析報(bào)告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實(shí)際情況,寫(xiě)出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項(xiàng)著手點(diǎn),包括市場(chǎng)定價(jià)、倒推成本;開(kāi)展品質(zhì)意義講座;建立獎(jiǎng)懲制度;人才儲(chǔ)備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對(duì)我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致,手觸摸時(shí)光滑平整;以前檢驗(yàn)洗手臺(tái),主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問(wèn)題基本得到改善,就要再提升一個(gè)檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺(jué)范圍,但是客人早晚會(huì)接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的`定位是站在客人的立場(chǎng)上進(jìn)行出貨檢驗(yàn),理論上行得通,但實(shí)際操作行不通。目前客人驗(yàn)貨分兩種,第1種是客人自己來(lái)驗(yàn)貨,這種方式大都比較隨意,沒(méi)有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有抽樣計(jì)劃,沒(méi)有接收質(zhì)量限,檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫(xiě),檢驗(yàn)成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接收質(zhì)量限,驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫(xiě),驗(yàn)貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣,制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。原因有:
1、檢驗(yàn)成本過(guò)高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)秩序。
2、時(shí)間、人力有限。
3、標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。
4、行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議。換個(gè)角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個(gè)命令一個(gè)動(dòng)作的被動(dòng)行為,無(wú)法發(fā)揮個(gè)人才能,反而容易反感,在激烈競(jìng)爭(zhēng)的今天,這種品質(zhì)管理方法無(wú)法面面俱到,已漸感乏力。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子,針對(duì)現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會(huì)討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過(guò)程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時(shí)以此來(lái)界定是誰(shuí)的責(zé)任。猛一聽(tīng)覺(jué)得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。
1、監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來(lái)講,如果讓OQC來(lái)落實(shí)監(jiān)督裝柜,無(wú)論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi),且不說(shuō)有沒(méi)有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒(méi)有經(jīng)過(guò)翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開(kāi)發(fā)部,造成兩個(gè)部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。
2、裝柜時(shí)間不固定,且時(shí)間較長(zhǎng),不易跟蹤監(jiān)督。
3、跟蹤監(jiān)督無(wú)法面面俱到,反而會(huì)讓操作員工思想松懈,沒(méi)有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點(diǎn),尊重人性,樹(shù)立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個(gè)錯(cuò)誤,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來(lái)促使其被動(dòng)地工作,其實(shí),除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場(chǎng)有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機(jī)會(huì),尤其是得到重視和贊許;谶@種觀點(diǎn),我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。
品管圈活動(dòng)是自主性的活動(dòng),也是現(xiàn)場(chǎng)員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動(dòng),這種活動(dòng)也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動(dòng)在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實(shí)事求是,一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn),推行我們自己的品管圈活動(dòng)。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。以下是我對(duì)20xx年我們公司品質(zhì)活動(dòng)開(kāi)展的計(jì)劃和建議:
一、增加品質(zhì)工程師。
目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測(cè)。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事,1、要知道什么是好,什么是不好。2、要知道為什么好,為什么不好。3、要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問(wèn)題點(diǎn)抓起來(lái),盡可能地把問(wèn)題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對(duì)樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行跟蹤整理,對(duì)不合理的地方提出改善意見(jiàn),在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫(xiě)《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)加工難點(diǎn)進(jìn)行說(shuō)明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。
二、取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開(kāi)展。
從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、AQL值,由一個(gè)部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無(wú)論是FQC,還是OQC他們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番,場(chǎng)地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗(yàn)貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢(shì)必一團(tuán)糟,翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn),所以要在前期下功夫?腿蓑(yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。
三、業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。
依據(jù)80/20原則,一個(gè)制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們?cè)趯?shí)現(xiàn)贏利全過(guò)程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對(duì)目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們?cè)驗(yàn)镴HA產(chǎn)品底板用錯(cuò)遭到投訴,并索賠$xx,235。
四、總辦室增加品質(zhì)專員開(kāi)展推行品管圈活動(dòng)。
1、進(jìn)行全員品質(zhì)意識(shí)宣傳,定期開(kāi)展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容?梢栽诂F(xiàn)場(chǎng)、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語(yǔ)、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動(dòng)。
2、建立品質(zhì)獎(jiǎng)懲制度,對(duì)典型正反事例進(jìn)行大會(huì)表?yè)P(yáng)與批評(píng)。任何人都有榮辱感,在公共場(chǎng)合都希望被表?yè)P(yáng),不希望被批評(píng)。
3、各車間及辦公現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開(kāi)展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào),活用QC手法,會(huì)同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場(chǎng)。
4、不定期開(kāi)展提升品質(zhì)建議的活動(dòng),尤其是對(duì)制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題,且一直沒(méi)有得到有效控制的問(wèn)題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識(shí)和責(zé)任感,要多聽(tīng)取他人的意見(jiàn),樹(shù)立員工的主人翁責(zé)任感。
5、定期舉行成果發(fā)表會(huì),相互交換意見(jiàn),相互啟發(fā),提高現(xiàn)場(chǎng)人員的水準(zhǔn)。
QA工作總結(jié)14
一、工作的心態(tài)
1.作為一個(gè)軟件質(zhì)量保證人員需要良好的溝通能力,因?yàn)槿绻麤](méi)有良好的溝通能力,很多問(wèn)題都沒(méi)有辦法解決,原因很簡(jiǎn)單,測(cè)試人員發(fā)現(xiàn)了bug,開(kāi)發(fā)人員或項(xiàng)目經(jīng)理在怎么不理,但是他們都會(huì)想到,萬(wàn)一測(cè)試人員發(fā)現(xiàn)了bug而自己忽視了,那么就有可能成為軟件里的一顆不定時(shí)地炸彈,那么作為一個(gè)開(kāi)發(fā)人員或項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)bug的重視程度肯定相對(duì)比較高,至少要看測(cè)試人員發(fā)現(xiàn)的bug,但是QA就不一定了,因?yàn)镼A保證的流程的正確的執(zhí)行,相關(guān)人員就是認(rèn)為流程不重要,只要我開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品沒(méi)有問(wèn)題那就沒(méi)有問(wèn)題,客戶肯定不會(huì)關(guān)注我的流程,在加上古人的名言“結(jié)果說(shuō)明了一切”,所以沒(méi)有良好的溝通能力,一些問(wèn)題將很難去解決,做起來(lái)就沒(méi)有成就感。
2.個(gè)人感覺(jué)比溝通能力更重要的是,堅(jiān)持原則,在遇到困難的時(shí)候,是不是還能堅(jiān)持原則,在遇到項(xiàng)目組的種種不理不睬的時(shí)候,是不是還能堅(jiān)持原則,在項(xiàng)目組不按照計(jì)劃走的時(shí)候,是不是還能堅(jiān)持原則。
3.個(gè)人心態(tài),我工作三年的經(jīng)歷告訴我,如果開(kāi)發(fā)和測(cè)試相比,開(kāi)發(fā)是天堂,測(cè)試是地獄的話,但如果測(cè)試和QA相比的話,那測(cè)試就是天堂,QA就是地獄,所以心態(tài)很重要,在三年里我就鍛煉成一個(gè)非常好的心態(tài),隨便怎么說(shuō)CMMI沒(méi)用,隨便怎么說(shuō)CMMI就是寫(xiě)文檔,隨便怎么說(shuō)QA真煩人,我笑容依然燦爛,從容面對(duì),而且一個(gè)QA要有堅(jiān)定的信念,如果你都不相信過(guò)程能給項(xiàng)目開(kāi)發(fā)帶來(lái)好處,那你還指望誰(shuí)能相信。
二、工作的'職責(zé)
1.說(shuō)到QA的職責(zé),我相信每個(gè)QA都會(huì)知道,用一句非常簡(jiǎn)單的話概括,就是檢查實(shí)際與計(jì)劃的一致性,說(shuō)點(diǎn)術(shù)語(yǔ)就是不保證產(chǎn)品的質(zhì)量,只保證質(zhì)量計(jì)劃的有效性,這里我相信沒(méi)有疑問(wèn),故不展開(kāi),有問(wèn)題可以聯(lián)系隨時(shí)聯(lián)系我。
2.第一點(diǎn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,我個(gè)人認(rèn)為你只能算是一個(gè)合格的QA,但不是一個(gè)優(yōu)秀的QA,因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)了問(wèn)題,并不代表問(wèn)題一定能解決,如果發(fā)現(xiàn)一個(gè)問(wèn)題,項(xiàng)目組一句話就能把你推托掉“項(xiàng)目現(xiàn)在比較忙”,(關(guān)于這點(diǎn)我以后會(huì)展開(kāi),到底是為什么當(dāng)項(xiàng)目受到壓力時(shí),我們的計(jì)劃就不能執(zhí)行下去)這里就要體現(xiàn)一個(gè)QA的溝通能力了和原則的堅(jiān)持性,我想舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子來(lái)說(shuō)明,我遇到一個(gè)QA,發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目組沒(méi)有周例會(huì),也沒(méi)有周報(bào),于是興高采烈的像是發(fā)現(xiàn)新大陸似的,找相關(guān)利益者說(shuō)你們沒(méi)有周例會(huì),沒(méi)有周報(bào)告,有時(shí)間趕緊補(bǔ)上,相關(guān)人員直接回了句,沒(méi)有時(shí)間,QA說(shuō)項(xiàng)目計(jì)劃規(guī)定要走的啊,相關(guān)人員說(shuō),規(guī)定的事情多了,行了,這個(gè)事情我知道了,QA很無(wú)語(yǔ)的回來(lái)了,這件事到項(xiàng)目結(jié)束都沒(méi)有周報(bào)告,后來(lái)總結(jié)時(shí)候發(fā)現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題,但是我很無(wú)語(yǔ),這里就出現(xiàn)了我上面說(shuō)的,這件事首先找相關(guān)人員,相關(guān)人員不能解決,心態(tài)要好,找高層,不說(shuō)周報(bào)告就問(wèn),如何來(lái)把握項(xiàng)目的狀況,如何來(lái)把握項(xiàng)目的問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)度等,你要堅(jiān)持自己的原則,非要把問(wèn)題給解決了,當(dāng)然這里和相關(guān)人員說(shuō)的時(shí)候,要說(shuō)明其中關(guān)聯(lián)關(guān)系,而不能簡(jiǎn)單說(shuō)什么有或沒(méi)有,當(dāng)然我曾干過(guò),我直接和項(xiàng)目經(jīng)理說(shuō),你不寫(xiě)XXX,我就沒(méi)有辦法向某某交待,到時(shí)候,你兄弟我就fei了,趕緊給我找個(gè)人把這個(gè)事情干了,所以我想和大家說(shuō)的,如果把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題給徹底的解決才能算是一個(gè)優(yōu)秀的QA。
三、工作中注意點(diǎn)
1.測(cè)試定理中有一個(gè)定理,就是80%的問(wèn)題發(fā)生在20%的模塊,其實(shí)在QA中也有這個(gè),所以QA人員一定要把握住,現(xiàn)在出問(wèn)題的地方,下次還會(huì)出現(xiàn),其實(shí)想想很簡(jiǎn)單,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中國(guó)就應(yīng)該沒(méi)有綠霸之類的好產(chǎn)品了(這里沒(méi)有諷刺阿,我其實(shí)想說(shuō)的是綠霸會(huì)越來(lái)越好,呵呵),所以容易出問(wèn)題的地方,要加強(qiáng)關(guān)注。
2.數(shù)據(jù)說(shuō)話,要統(tǒng)計(jì)過(guò)程中的相關(guān)數(shù)據(jù),通過(guò)數(shù)據(jù)來(lái)對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)定,而不能出現(xiàn)我感覺(jué),應(yīng)該是,這樣的字眼,QA具有嚴(yán)格過(guò)程執(zhí)行步驟,這里也舉一個(gè)例子說(shuō)明,如果我們發(fā)現(xiàn)測(cè)試者沒(méi)有按照測(cè)試流程定義,一條條的去執(zhí)行,那我們通過(guò)該測(cè)試者執(zhí)行的case數(shù)和測(cè)試時(shí)間進(jìn)行關(guān)聯(lián),必要的時(shí)候與發(fā)現(xiàn)的bug數(shù)進(jìn)行關(guān)聯(lián),這部分作為QA要及時(shí)提出,在回歸測(cè)試時(shí)要重點(diǎn)測(cè)試,交叉測(cè)試等等。
四、總結(jié)提高
1.我以前在做QA的時(shí)候,我經(jīng)常在項(xiàng)目開(kāi)始的時(shí)候,和項(xiàng)目人員說(shuō)這樣一句,如何保證上一個(gè)項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題在這個(gè)項(xiàng)目中不在出現(xiàn),這里很有展開(kāi)的必要,但是我想留給大家想想,可以去我的群去討論或給我郵件。
2.制度化,一個(gè)項(xiàng)目沒(méi)有一個(gè)好的流程,那結(jié)果并不一定好,一個(gè)QA沒(méi)有好的做事的流程,那結(jié)果當(dāng)然也是可想而知的,我曾經(jīng)經(jīng)歷過(guò),一個(gè)QA組會(huì)議的內(nèi)容就是每周將自己發(fā)現(xiàn)的偏離匯報(bào)一下就完事了,導(dǎo)致結(jié)果是大家每次在開(kāi)會(huì)前一天,天馬行空的想幾個(gè)偏離,就目前國(guó)內(nèi)的大環(huán)境,找?guī)讉(gè)偏離的時(shí)間加起來(lái)不要十分鐘,導(dǎo)致的結(jié)果是,QA每周的工作量想10分鐘,寫(xiě)20分鐘,共30分鐘,可悲啊!這是誰(shuí)的錯(cuò)?
這是制度的錯(cuò)!因?yàn)闆](méi)有制度或流程去規(guī)范QA,所以我建議QA一定要制定自己的流程規(guī)范,并時(shí)時(shí)的監(jiān)控流程規(guī)范的執(zhí)行情況,否則結(jié)果是QA郁悶的想換行,虛度阿,QA領(lǐng)導(dǎo)天天被上頭說(shuō),看不到成果,天天喊蒼天大地啊……
五、結(jié)束語(yǔ)
我不是什么牛人,只是在QA行業(yè)中干了三年,有一些感悟而已罷了,現(xiàn)在有正好有時(shí)間,寫(xiě)出來(lái)和大家分享一下。
QA工作總結(jié)15
1.1.1.在個(gè)人的20xx年總結(jié)中我對(duì)自己提出了需在QC儀器分析、有機(jī)化工合成及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)化管理。
1.1.2.在整個(gè)20xx年,我按照自己事先的計(jì)劃目標(biāo),在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫,通過(guò)閱讀了很多書(shū)籍結(jié)合實(shí)際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對(duì)公司幾個(gè)主要品種(鹽酸拓?fù)涮婵、鹽酸依匹斯汀、維庫(kù)溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應(yīng)機(jī)理有了較大的認(rèn)識(shí)。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn),經(jīng)過(guò)培訓(xùn)使得自己在對(duì)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)上有了很大的提高。特別是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識(shí)有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)的一些初步認(rèn)識(shí),自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險(xiǎn)分析,使自己收獲很大,但是通過(guò)這幾次風(fēng)險(xiǎn)分析,讓自己明白一個(gè)道理,進(jìn)行FMEA分析不是一個(gè)部門一個(gè)人就能做好的,他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時(shí)必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實(shí)可靠的數(shù)據(jù),這是進(jìn)行FMEA的前提,如果沒(méi)有這些風(fēng)險(xiǎn)分析只是一個(gè)幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控中,充分利用了自己學(xué)到知識(shí),對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的深度,分析問(wèn)題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對(duì)要小一些,同時(shí)這也是我在明年的工作中重點(diǎn)提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過(guò)競(jìng)聘有幸成為QA室的副主任。通過(guò)2個(gè)月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧:
1.2.1.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控方面是QA室最近年來(lái)一個(gè)很大的亮點(diǎn),為公司的CGMP的實(shí)施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來(lái)CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,將缺陷分級(jí)分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。(見(jiàn)秦紹武個(gè)工作總結(jié)分析)
1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個(gè),變更50個(gè)、OOS2個(gè)。整個(gè)偏差、變更的處理符合GMP要求,但對(duì)偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。
1.2.3.內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì):本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計(jì)和一次內(nèi)部審計(jì)。在鹽酸依匹斯汀和維庫(kù)溴銨兩個(gè)品種的客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作中,通過(guò)審計(jì)公司在現(xiàn)場(chǎng)管理暴露了很多問(wèn)題,也均得到了解決。
1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步,這與公司整個(gè)文件管理體系的完善是分不開(kāi)的,QA的文件記錄基本均能做到按真實(shí)時(shí)間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫(xiě)規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強(qiáng),在2次自檢前或平時(shí)抽查均會(huì)發(fā)現(xiàn)記錄填寫(xiě)有個(gè)別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫(xiě)目前還不能做到受控。
1.2.5.驗(yàn)證管理:今年公司驗(yàn)證共計(jì)68個(gè)(已完成59個(gè),未完成9個(gè))公司今年的驗(yàn)證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗(yàn)證比往年更加真實(shí),特別是二、三車間、QC、庫(kù)房的驗(yàn)證均是真實(shí)在做,了解了很多設(shè)備、工藝的真實(shí)的驗(yàn)證情況,同時(shí)也確保了設(shè)備工藝維持在驗(yàn)證狀態(tài),但一車間幾個(gè)品種的工藝、設(shè)備的驗(yàn)證數(shù)據(jù)還是在編寫(xiě)所以QA無(wú)法獲得有效的數(shù)據(jù)對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗(yàn)證方案及報(bào)告也存在一些問(wèn)題:沒(méi)有創(chuàng)新和進(jìn)步,每次交上來(lái)的均是想完成任務(wù),思維老套。初審錯(cuò)誤較多,給QA審核的增加。
1.2.6.供應(yīng)商審計(jì):供應(yīng)商審計(jì)工作一直是QA近年來(lái)一個(gè)比較棘手的問(wèn)題,20xx年供應(yīng)商審計(jì)沒(méi)有一家是真實(shí)去做,且整個(gè)資料收集工作困難,由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項(xiàng)工作開(kāi)展起來(lái)難度較大,需符合新版GMP要求,供應(yīng)商審計(jì)這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方,特別是審計(jì)員的資質(zhì)方面,希望公司負(fù)責(zé)審計(jì)供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的'培訓(xùn)。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項(xiàng)工作的開(kāi)展,去年基本是按期完成,除了國(guó)內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無(wú)法回顧真實(shí)數(shù)據(jù)外,國(guó)外幾個(gè)品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),在來(lái)年的工作中,我希望國(guó)內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實(shí)化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實(shí)的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望:
2.1.個(gè)人展望:
2.1.1.在20xx年中針對(duì)QC驗(yàn)證記錄的審核,發(fā)覺(jué)自己在檢驗(yàn)知識(shí)上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗(yàn)知識(shí)自己還不具備,導(dǎo)致了審核中不能對(duì)關(guān)鍵的錯(cuò)誤進(jìn)行審核。
2.1.2.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的進(jìn)一步認(rèn)識(shí),風(fēng)險(xiǎn)管理是新版GMP的一個(gè)亮點(diǎn),作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理有進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)和理解,希望自己通過(guò)正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來(lái)鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。
2.1.3.20xx年2月自己報(bào)考本科文憑,希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過(guò)2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。
2.1.4.通過(guò)自己的努力管理好QA室。
2.2.部門展望及要求:
2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點(diǎn)繼續(xù)發(fā)揚(yáng),堅(jiān)持QA的原則。
2.2.2.通過(guò)對(duì)公司各品種的規(guī)范化,保證QA各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)化。
2.2.3.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控:通過(guò)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控結(jié)果的真實(shí)記錄,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析后得出公司整個(gè)GMP執(zhí)行過(guò)程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險(xiǎn)分析,希望現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員一如既往的堅(jiān)持此項(xiàng)工作,為風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個(gè)質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己,逐漸提高QA室整個(gè)管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來(lái)保證20xx年工作的順利開(kāi)展。
QA工作總結(jié)16
時(shí)間一晃而過(guò),彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對(duì)我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí),對(duì)生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí),但也存在不足。新的一年即將來(lái)臨之時(shí),我這里對(duì)自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn),也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。
20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開(kāi)始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開(kāi)我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起,我開(kāi)始逐步意識(shí)到QA職責(zé)的重要性,更加對(duì)自己嚴(yán)格要求起來(lái),不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的QA努力。
同時(shí),7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工,我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作,對(duì)旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來(lái)的幾個(gè)月里,我學(xué)習(xí)到了檢測(cè)的各種方法,并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作,對(duì)公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測(cè)的操作仍存在不少問(wèn)題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請(qǐng)教學(xué)習(xí)。對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對(duì)照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的'影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對(duì)。同時(shí)對(duì)各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測(cè)的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對(duì)蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測(cè),通宵達(dá)旦,我對(duì)他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過(guò)程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進(jìn),對(duì)工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場(chǎng)地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個(gè)QA的職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn),通宵達(dá)旦,我還是很充實(shí)和快樂(lè)。在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)各種問(wèn)題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問(wèn)題。面對(duì)新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時(shí),我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足:
1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗(yàn)缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場(chǎng)GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng),虛心向現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)同事請(qǐng)教。
4.許多事情處理都不是很到位,希望在來(lái)年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年,對(duì)于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個(gè)新的起點(diǎn),對(duì)我來(lái)說(shuō)更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,GMP的驗(yàn)證工作要深入開(kāi)展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長(zhǎng)。
年工作規(guī)劃
1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位,深入學(xué)習(xí)QA職能,同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測(cè)方法,提高解決問(wèn)題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,車間GMP現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施等都是對(duì)我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時(shí),自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識(shí)都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人:XXX
年 月 日
QA工作總結(jié)17
20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!
正如x的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入x:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的新人!是x這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在x職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的`工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、x文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了x人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!
QA工作總結(jié)18
一、 工作的總體感受
兩周的工作,總體上感覺(jué)是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味,每天都會(huì)遇到新的事物與問(wèn)題,向同事請(qǐng)教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問(wèn)題,并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn),盡快成為一個(gè)合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會(huì)碰見(jiàn)不懂的,看
久了注意力也會(huì)放松,所以我想QA人員并不是我以前所見(jiàn)和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單,自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個(gè)大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問(wèn)題怎么處理,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準(zhǔn)確,這是萬(wàn)萬(wàn)不能的,所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問(wèn)題,豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
三、 工作崗位的認(rèn)識(shí)
1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國(guó)FDA的相關(guān)內(nèi)容。
2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,
按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容
五、 工作的.具體回顧(以片劑為例)
1.相關(guān)知識(shí)
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過(guò)程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過(guò)壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在
80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)、熱不穩(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無(wú)長(zhǎng)條。
(4)干燥
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng),厚度不宜超過(guò)2cm。
顆粒的干燥程度可通過(guò)測(cè)定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃,一般?%左右。
干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過(guò)程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
QA工作總結(jié)19
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫(xiě)這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過(guò)得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。
無(wú)論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過(guò)程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測(cè),那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力,對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問(wèn)題的根源在哪里呢? 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的'異議,但是換個(gè)角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@
個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫(xiě)問(wèn)題
如何正確填寫(xiě)表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫(xiě),并沒(méi)有錯(cuò)誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫(xiě)都有問(wèn)題存在。 如:不需要填寫(xiě)的項(xiàng)目必須有刪除線,要求填寫(xiě)多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫(xiě)完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫(xiě),并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報(bào)表也多,如果一不留神寫(xiě)錯(cuò)了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問(wèn)題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開(kāi),只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對(duì)從頭開(kāi)始的監(jiān)督。有沒(méi)有想過(guò),實(shí)際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問(wèn)題,特別是剛開(kāi)始的時(shí)候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問(wèn)題,但問(wèn)題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題中,是否能最終的解決問(wèn)題。有些問(wèn)題,說(shuō)真的并不是都可以解決的,久而久之,就會(huì)成為見(jiàn)怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,對(duì)于存在一些問(wèn)題,你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定,就需要通過(guò)產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來(lái)確定了。
由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng),但感覺(jué)自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
QA工作總結(jié)20
在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車間員工站在不同的立場(chǎng)上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會(huì)越積越深,久而久之,QA會(huì)覺(jué)得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸地,車間便沒(méi)有了QA的立足之地。
那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):
1、基本功過(guò)硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí),也就是傳說(shuō)中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,一說(shuō)什么你都明白,別人不會(huì)笑話你,相反的,他會(huì)敬重你,有問(wèn)題愿意和你請(qǐng)教,你管理他也會(huì)容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來(lái)會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語(yǔ)氣,給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí),以后工作起來(lái)會(huì)很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開(kāi)展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會(huì)順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒(méi)有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,那么你工作開(kāi)展起來(lái)也會(huì)不順利。
3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。
如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說(shuō)我這人不太會(huì)為人處世,不會(huì)和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn),嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂(lè)觀、輕松的心態(tài),因?yàn)镼A是壓力大的工作,應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí),是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場(chǎng)檢查時(shí),是否細(xì)致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫(xiě)記錄和簽名時(shí),是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫(xiě)錯(cuò)(這樣的話,員工對(duì)你的看法是:記錄寫(xiě)成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí),能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹(shù)立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,給車間某些行為開(kāi)綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對(duì)不起QA這個(gè)職位,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人,而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,某車間有個(gè)QA,每天得過(guò)且過(guò),現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺(jué),清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的.QA,每天混日子,一段時(shí)間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽(tīng),于是他上報(bào)了此事。主任被開(kāi)會(huì)批評(píng),幾年后,這個(gè)QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己。
5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。
QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時(shí)間久了,車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。
6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒(méi)有車間主任大,也沒(méi)什么實(shí)權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒(méi)地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見(jiàn)的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報(bào)QA,由QA來(lái)處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車間會(huì)有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。
這是個(gè)殺手锏,大家都知道車間主任在車間說(shuō)一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話,那么你的工作肯定會(huì)如魚(yú)得水了。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過(guò),一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí),不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問(wèn)原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系;蛘,QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí),建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會(huì)減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來(lái)說(shuō),個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(kù)(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
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