藥監(jiān)局的工作計(jì)劃

　　（一）積極履行監(jiān)管新職責(zé)。

　　結(jié)合我市餐飲消費(fèi)的特點(diǎn)，制定餐飲單位整治的短期和中長(zhǎng)期的目標(biāo)。嚴(yán)格許可條件，細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書(shū)。著力開(kāi)展有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)戶專項(xiàng)整治活動(dòng)，以創(chuàng)建小餐飲示范點(diǎn)為手段，發(fā)揮示范點(diǎn)的引領(lǐng)作用。加大餐飲具清洗消毒監(jiān)管，加大食品抽驗(yàn)力度，推行快速檢驗(yàn)方法，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。與相關(guān)部門(mén)配合，開(kāi)展各類(lèi)食堂的專項(xiàng)檢查。做好各類(lèi)重大活動(dòng)餐飲安全保障工作；加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范執(zhí)法行為，規(guī)范餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營(yíng)行為；積極配合有關(guān)部門(mén)做好食物中毒的調(diào)查工作；依法做好對(duì)餐飲服務(wù)企業(yè)違法行為查處工作。組織開(kāi)展保健品、化妝品安全監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)保健品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督指導(dǎo)，做好轄區(qū)化妝品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)。開(kāi)展保健食品、化妝品安全評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

　　（二）促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　主動(dòng)幫助醫(yī)藥企業(yè)解決困難和問(wèn)題，積極反映醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展中的訴求，協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)外部發(fā)展環(huán)境。加大藥品注冊(cè)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的幫扶力度，積極支持我市藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄品種納入國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)。加大自主創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度。通過(guò)實(shí)施藥品管理和質(zhì)量體系考核制度等措施，全面提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。促進(jìn)學(xué)研機(jī)構(gòu)與企業(yè)融合發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)與蚌醫(yī)附院藥學(xué)系、豐原醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)公司等學(xué)研機(jī)構(gòu)聯(lián)辦一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)研發(fā)中心、中試基地、臨床研究基地等，構(gòu)筑技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新平臺(tái)，加快產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新。積極探索規(guī)范餐飲行業(yè)和保健食品、化妝品產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)餐飲行業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)，規(guī)范服務(wù)。引進(jìn)保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，培育健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)，努力促進(jìn)我市食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)大跨越大發(fā)展。

　�。ㄈ�）保持藥械監(jiān)管高壓不松懈。

　　強(qiáng)化藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道的管理，整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違法違規(guī)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫(yī)療器械企業(yè)不良行為記錄，并向社會(huì)公布。推行更加嚴(yán)格的`產(chǎn)品召回制度。會(huì)同工商等部門(mén)加大違法藥品醫(yī)療器械廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為。建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。開(kāi)展防控甲型流感藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理，完善藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立和完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。

　　保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)藥品檢測(cè)車(chē)的運(yùn)行管理，做好抽樣檢驗(yàn)工作。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，提高病例報(bào)告的質(zhì)量。

　　強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式，對(duì)全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)到100%以上，對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，檢查頻次達(dá)到3次。對(duì)新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢查。督促和幫助企業(yè)做好gmp認(rèn)證和再認(rèn)證工作。開(kāi)展藥品再注冊(cè)工作。深入推進(jìn)生產(chǎn)工藝和處方核查工作，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)我市麻精藥品的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。