藥房整改報告

時間：2023-01-04 15:00:23 其他報告我要投稿

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藥房整改報告

　　在當下社會，報告的用途越來越大，寫報告的時候要注意內(nèi)容的完整。相信許多人會覺得報告很難寫吧，下面是小編幫大家整理的藥房整改報告，歡迎閱讀與收藏。

藥房整改報告

藥房整改報告1

　　**市**區(qū)**藥房

　　關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告

　　**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對**區(qū)**藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人***

　　2、整改措施：

　　對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人***

　　2、整改措施：

　　本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

　　三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人***

　　2、整改措施：

　　針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。

　　1、責任人員：營業(yè)員***

　　2、整改措施：

　　高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101 企業(yè)培訓計劃不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人***

　　2、整改措施：

　　重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102 企業(yè)培訓檔案不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人***

　　2、整改措施：

　　按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。

　　七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人***

　　2、整改措施：

　　重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401 企業(yè)溫濕度計未進行校準。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人***

　　2、整改措施：

　　購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人***

　　2、整改措施：

　　根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人***

　　2、整改措施：

　　補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

　　特此報告！

　　**區(qū)**藥房 20xx年12月8日

藥房整改報告2

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神，以及x食藥監(jiān)發(fā)【xxx】x號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我店于x年x月成立，為x藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在x年x月通過了GSP認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

　　二、自查自糾情況

　　1、藥品購進都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為;

　　2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

　　3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

　　4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況�？傊�，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

　　xx藥堂

　　20xx年x月x日

藥房整改報告3

尊敬的xx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導：

　　您好!

　　20xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

　　一、gsp管理

　　1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施：責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到位。

　　2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓報名，等待貴局通知;并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

　　3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施：已責令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況：已整改到位

　　4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗;整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位

　　5.溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位。

　　6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施：

　　已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

　　7.現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片(xxx有限公司，批號bj09307);

　　波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施：已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xx有限公司，批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

　　二、含麻黃制劑管理

　　1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施：已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況：已整改到位。

　　三、遠程監(jiān)管

　　1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展。

　　整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

藥房整改報告4

沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后，高度重視，立即按照專項整治工作重點內(nèi)容逐項進行自查，并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證標準》的規(guī)定進行全面檢查�，F(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、進貨與驗收方面：我店共經(jīng)營藥品品種達××個，分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進，嚴格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì)，嚴格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性，按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復印件，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款，建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進藥品均有合法票據(jù)，對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立了購進驗收記錄，做到票、帳、貨相符。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的銷售方面：銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑時，嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放，并貼有明顯的區(qū)域標識，處方藥一律憑處方銷售，。含特殊藥品復方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

　　同時該藥店還存在很多不足之處，例：對從業(yè)人員的教育培訓力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等，在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥房整改報告5

　　20xx年1月5日，以xxx為組長，xxx、xxx為組員的GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

　　一、現(xiàn)場檢查缺陷項目

　　GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

　　1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

　　3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

　　5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。

　　二、缺陷項目的整改情況

　　檢查結(jié)束當天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。

　　1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　責任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。

　　整改措施：

　　（1）將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總，重新學習。

　�。�2）按照GSP零售驗收標準要求，準確理解相關(guān)概念及知識。

　�。�3）相互進行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會GSP的重要內(nèi)容，達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經(jīng)營和管理。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

　　責任人員：驗收員xxx

　　整改措施：

　　（1）認真學習了GSP零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認識和提高；

　�。�2）教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關(guān)標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查，切實進行驗收檢查；

　　（3）驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執(zhí)行。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　責任人員：質(zhì)管員xxx。

　　整改措施：

　�。�1）收集了《中國藥典》（20xx年一部）。

　�。�2）按《中國藥典》（20xx年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標注。

　　完成時間：20xx年1月6日上午。

　　4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

　　責任人員：營業(yè)員xxx等。

　　整改措施：

　�。�1）對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

　�。�2）對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內(nèi)容準確。

　　完成時間：20xx年1月6日下午。

　　5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。

　　責任人員：質(zhì)管員xxx

　　整改措施：

　�。�1）收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；

　�。�2）通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；

　�。�3）質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。

　　完成時間：20xx年1月6日xxx年01月07日

　　xx大藥房

　　一、0605

　　企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

　　1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx

　　質(zhì)量管理員xxx

　　2、整改措施：

　　針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　二、0610

　　企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

　　1、責任人員：質(zhì)量管理員xxx執(zhí)行

　　質(zhì)管部長xxx審核

　　2、整改措施：

　�。�1）登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學習。

　�。�2）要求質(zhì)量管理員xxx每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　三、1701

　　企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓效果不佳。

　　1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx

　　企業(yè)所有員工

　　2、整改措施：

　　（1）重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。

　�。�2）組織再培訓，聘請xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師xxx主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結(jié)合的方式進行考核，同時對學習內(nèi)容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　四、2501

　　企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

　　1、責任人員：養(yǎng)護員xxx執(zhí)行

　　質(zhì)管部長xxx監(jiān)督

　　2、整改措施：

　�。�1）對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

　�。�2）按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　五、3601

　　倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　保管員xxx

　　驗收員xxx

　　2、整改措施：

　�。�1）質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

　�。�2）同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　六、3701

　　用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

　　1、責任人員：辦公室主任xx

　　驗收員xxx

　　養(yǎng)護員xxx

　　2、整改措施：

　　根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　七、4003

　　對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預防措施

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xx

　　驗收員xxx

　　保管員xxx

　　2、整改措施：

　�。�1）對破損污染一瓶復方黃松洗液的質(zhì)量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準后銷毀。

　�。�2）預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　八、4203

　　中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養(yǎng)護措施。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　養(yǎng)護員xxx

　　2、整改措施：

　　加強對養(yǎng)護員xxx的中藥專業(yè)知識培訓，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據(jù)其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。

　　3、

　　完成時間：xxxx年x月xx日

　　1.0603

　　質(zhì)量管理機構(gòu)未能有效指導部分制度的執(zhí)行

　　整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序的學習，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。

　　整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學習了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。

　　2、3511

　　銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

　　整改措施：質(zhì)量管理部認真學習GSP標準關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

　　整改結(jié)果：20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認真學習了GSP標準的3511等項關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關(guān)程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

　　一、1903

　　項缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚

　　整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚

　　整改責任人：保管員李xxx

　　整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚

　　二、3701：企業(yè)用于驗收養(yǎng)護的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄

　　整改措施：至20xx.10.10日以后由專人負責藥品養(yǎng)護儀器的檢定，并及時存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。

　　整改責任人：養(yǎng)護員xxx

　　整改結(jié)果：養(yǎng)護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

　　三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。

　　整改措施：（1）通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（2）收集并認真學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求，質(zhì)管員xx在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。

　　責任責任人：質(zhì)管員xxx

　　整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》，季度收集上報藥品不良反應報告，通知各部門學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）

　　1、“0610

　　企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

　　整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務部門。

　　質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導作用。

　　附件1、《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

　　2、“2101

　　冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”

　　整改情況：已經(jīng)全部配齊。

　　附件2、冷庫底架照片

　　3、“2102

　　危險品庫內(nèi)無避光窗簾”

　　整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

　　附件3、避光簾照片

　　4、“3401

　　企業(yè)對進貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”

　　整改情況：組織有關(guān)人員對20xx年購進藥品質(zhì)量重新進行了評審。

　　附件4、xxxx年購進藥品質(zhì)量評審報告

　　5、“4103

　　個別藥品箱體已擠壓變型”

　　整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。

　　附件5、更換后的藥品包裝照片

　　6、“4201

　　養(yǎng)護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”

　　整改情況：養(yǎng)護員對保管員和養(yǎng)護員進行了職責和有關(guān)知識的培訓，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進行了重點講解。

　　附件6、講稿和培訓人員簽名

　　7、“4206

　　養(yǎng)護分析內(nèi)容不全面”

　　整改情況：對xxxx年第x季度的養(yǎng)護工作重新進行了匯總分析。

　　附件7、xxxx年第x季度養(yǎng)護分析報告

藥房整改報告6

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好�，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：

　　1、xx企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、xx企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。

　　整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

　　3、xx現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：xx)無該批號的檢驗報告書。

　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：xx)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

　　4、xx企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。

　　整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。

　　5、xx該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

　　整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

　　6、xx企業(yè)的銷售記錄不完整。

　　整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

xx藥店

　　20xx年x月x日

藥房整改報告7

尊敬的xx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導：

　　您好！

　　一、gsp管理

　　1、《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；

　　整改措施：責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。

　　整改情況：已整改到位。

　　2、現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案；

　　整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

　　3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5）1盒，xx（xxx、批號1106012、有效期至20xx.5）未作促銷；

　　整改措施：已責令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片（xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xx、批號1106012、有效期至20xx.5）效期促銷。

　　整改情況：已整改到位

　　4、質(zhì)量負責人曹瑩不在崗；整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗

　　整改情況：已整改到位

　　5、溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日；

　　整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案

　　整改情況：已整改到位。

　　6、現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；

　　整改措施：已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

　　7、現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（xxx有限公司，批號bj09307）；

　　波立維硫酸氯吡格雷片（xx民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；整改措施：已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（xx有限公司，批號bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（xx民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存。

　　二、含麻黃制劑管理

　　銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

　　整改措施：已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。

　　整改情況：已整改到位。

　　三、遠程監(jiān)管

　　該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展。

　　整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

藥房整改報告8

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

　　2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

　　3、職員與培訓，全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的`排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

　　5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在10以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷售與服務，藥店以質(zhì)量服務第一，銷售人員健康檢查

　　合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品，按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　7、銷售處方藥品，特殊藥品時必須憑處方銷售，并做好處方藥銷售登記，藥師不在崗時停售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

　　特此報告

　　xx市淑梅大藥房

藥房整改報告9

　　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人xx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

　　xx藥房xx縣xx連鎖店

　　xxx年xx月xx日

藥房整改報告10

　　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

　　xxx藥房xx縣xx連鎖店

　　xxxx年xx月xx日

藥房整改報告11

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2、中藥飲片購進管理：

　�。�1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

　�。�5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理：

　�。�1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

　�。�2）中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。

　　（3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。

　�。�4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　�。�5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。

　�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：

　�。�1）在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

　　（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

　　（3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。

　　（4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

　　在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導！

　　醫(yī)院藥房個人自查自糾整改報告四

　　為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

　　一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習，提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術(shù)水平。

　　三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

　　四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

　　六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

　　七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

　　八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。

　　九、每月盤點一次，確保帳物相符。

　　存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

　　2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強；

　　3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個新的高度。